Responsable senior de la fabrication externalisée

Description de l'entreprise

La mission d'AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics.

Avez-vous les compétences pour ce poste ? Lisez les détails complets ci-dessous, et envoyez votre candidature dès aujourd'hui.

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Description du poste

AbbVie recherche un(e) Responsable senior de la fabrication externalisée (H/F) pour piloter la relation et la performance de ses fabricants sous-traitants.

Dans ce rôle stratégique et opérationnel, vous serez le principal interlocuteur d’AbbVie auprès de plusieurs partenaires industriels et vous contribuerez directement à garantir la continuité d’approvisionnement, la qualité, la conformité réglementaire, la performance industrielle et la compétitivité économique des produits fabriqués en externe.

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

À Ce Titre, Vous Serez Amené(e) à

• Piloter la relation avec les fabricants sous-traitants en définissant une gouvernance efficace, les responsabilités, les modes de fonctionnement et les canaux de communication adaptés.
• Garantir la continuité d’approvisionnement en coordonnant les prévisions, les calendriers de production et de livraison avec les équipes Supply Chain, Planning et les partenaires industriels.
• Anticiper et gérer les risques opérationnels liés aux capacités, aux matières premières, aux composants, aux délais ou à la performance des fournisseurs, afin de prévenir les ruptures.
• Animer la gouvernance et la performance opérationnelle à travers le pilotage des Virtual Operations Teams (VOT), des business reviews et des comités de pilotage avec les TPM.
• Définir, suivre et améliorer les indicateurs de performance portant notamment sur la qualité, le service, les coûts, les capacités et les délais, et coordonner les plans d’actions associés.
• Assurer la résolution des problèmes et les escalades nécessaires, en préparant les reportings et synthèses destinés au management.
• Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires, en collaboration étroite avec les équipes Qualité et les fabricants partenaires.
• Coordonner les audits, inspections, revues qualité annuelles, déviations, investigations et CAPA, et s’assurer de la mise en œuvre des actions correctives dans les délais attendus.
• Contribuer à la libération des produits et à la prise de décision concernant les éventuelles non-conformités.
• Piloter les transferts technologiques et les projets stratégiques liés à la fabrication externalisée, aux changements de procédés et à l’amélioration de la performance industrielle.
• Coordonner les équipes internes et les partenaires industriels tout au long des projets, en maîtrisant les risques, les délais, les ressources, les coûts et la communication.
• Accompagner les produits sur l’ensemble de leur cycle de vie et identifier les opportunités d’amélioration de la fiabilité, de la robustesse industrielle et de la rentabilité.

Qualifications

• De Formation supérieure Bac+5, idéalement de niveau ingénieur, dans un domaine scientifique ou technique.
• Expérience d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies ou un environnement industriel réglementé.
• Expérience impérative en production stérile et/ou aseptique.
• Solide expérience opérationnelle en production, fabrication, ingénierie, qualité, Supply Chain ou gestion de projets industriels.
• Expérience réussie dans la gestion de fabricants sous-traitants ou de partenaires industriels.
• Maîtrise des enjeux liés aux transferts technologiques et aux changements de process.
• Solides compétences en gestion de projet, planification, analyse des risques et suivi de la performance.
• Français courant apprécié.
• Anglais professionnel courant indispensable.
• Capacité démontrée à résoudre des problèmes complexes et à prendre des décisions dans des contextes exigeants
• Aptitude à négocier et à gérer des relations avec des partenaires externes.
• Capacité à influencer, fédérer et mobiliser des équipes multifonctionnelles sans lien hiérarchique direct.
• Agilité et capacité d’adaptation dans un environnement international et multi