Ingénieur Data Integrity
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Dans le cadre d’une mission pour le compte d’un grand groupe pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Data Integrity / Validation des Systèmes Informatisés (VSI).
Veuillez lire attentivement les informations de cette offre d'emploi pour comprendre exactement ce qui est attendu des candidats potentiels.
Vos missions
- Réaliser et/ou relire les Data Integrity Risk Assessments (DIRA).
- Rédiger et/ou relire les Data Flow Maps (DFM) et cartographier les flux de données.
- Réaliser les analyses de vulnérabilité des données (ADV).
- Réaliser et analyser les Audit Trails (ATR).
- Identifier les risques Data Integrity et piloter les plans d’actions associés.
- Appliquer les exigences réglementaires et les référentiels GxP, ALCOA+, 21 CFR Part 11 et bonnes pratiques Data Integrity.
- Participer à la rédaction/relecture de la documentation qualité et de validation.
- Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Validation, Projet et métiers.
- Participer aux audits internes et externes sur les sujets Data Integrity / VSI.
Profil recherché
- Expérience obligatoire dans l’industrie pharmaceutique, idéalement sur des activités de Data Integrity, VSI/CSV ou Qualité.
- Bonne maîtrise des environnements GxP et des exigences réglementaires applicables.
- Connaissance indispensable des principes ALCOA+, 21 CFR Part 11 et des enjeux liés à l’intégrité des données.
- Maîtrise ou bonne connaissance des DIRA, DFM, ADV et Audit Trail Review.
- Esprit analytique, rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.
- Bon relationnel et capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires. xuezdbg
- Anglais professionnel
Environnement
Vous évoluerez au sein d’un grand acteur de l’industrie pharmaceutique, dans un environnement réglementé et à forts enjeux autour de la Data Integrity, de la conformité et de la validation des systèmes informatisés.
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Architecte Data et IA Gouvernance F/H
Il y a 3 jours
Champagne-au-Mont-d'Or, Rhône-Alpes, France CABRILY Temps pleinVotre rôle n’est pas uniquement technique : il consiste également à organiser la gouvernance, qualifier les besoins, accompagner les utilisateurs et contribuer à la construction d’un socle data pérenne pour l’entreprise. Pour mener avec succès ce beau challenge, vous aurez des interlocuteurs variés : Comité de Direction, Qualité, R&D,...
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Stage Data Science
Il y a 5 jours
Collonges-au-Mont-d'Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Solvay Temps plein 8 900 € - 11 000 € ContratStage Data Science (F/H/X) Research and Innovation Internship Collonges-au-Mont-d'Or, France (https://www.google.com/maps/place/Collonges-au-Mont-d) Solvay, c'est toute une chimie. Nous ne parlons pas seulement de réactions chimiques, mais aussi de l'alchimie qui opère lorsque les esprits les plus brillants travaillent ensemble. C'est là que réside notre...
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Ingénieur (H/F) en calcul scientifique
Il y a 4 jours
ST MARTIN D HERES - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Isère (38), Auvergne-Rhône-Alpes Choisir le Service Public Temps plein 3 143 € CDDInformations générales Organisme de rattachement CNRS Référence UMR5001-ELSGEN-049 Date de début de diffusion ...
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Ingénieur(e) conception pédagogique multimédia H/F
Il y a 1 jour
Saint-Cyr-au-Mont-d'Or - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Rhône (69), Auvergne-Rhône-Alpes Ministere Interieur Temps pleinInformations générales Référence BS069PNA-126627 Date limite de candidature 31/12/2026 Versant Fonction publique d'Etat Catégorie Catégorie A (cadre) Nature de l'emploi Emploi ouvert aux fonctionnaires et/ou contractuels Domaine...
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Ingénieur d'étude
Il y a 2 jours
ST MARTIN D HERES - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Isère (38), Auvergne-Rhône-Alpes Choisir le Service Public Temps plein 2 496 € CDDInformations générales Organisme de rattachement CNRS Référence UMR5217-DIDSCH-005 Date de début de diffusion ...
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ST MARTIN D HERES - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Isère (38), Auvergne-Rhône-Alpes Choisir le Service Public Temps plein 3 143 € CDDInformations générales Organisme de rattachement CNRS Référence UMR5275-MARLAP-019 Date de début de diffusion ...
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Ingénieur de recherche en Analyse Chimique
Il y a 2 jours
ST MARTIN D HERES - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Isère (38), Auvergne-Rhône-Alpes Choisir le Service Public Temps plein 3 143 € CDDInformations générales Organisme de rattachement CNRS Référence UMR5001-ALEVIA-056 Date de début de diffusion ...
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ST MARTIN D HERES - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Isère (38), Auvergne-Rhône-Alpes Choisir le Service Public Temps plein 3 143 € - 3 645 € CDDInformations générales Organisme de rattachement CNRS Référence UMR5001-SANASK0-006 Date de début de diffusion ...
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Technicien Supérieur Hospitalier
Il y a 1 jour
Saint cyr au Mont d'Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fonction publique Hospitalière Temps pleinVos missions en quelques mots - Encadrement de l’équipe (30%)Répartir les tâches (demande d’intervention) de l’équipe ; coordonner les travaux réalisés en interne.- Planification, suivi et contrôle des opérations de maintenance externalisées et contrôles réglementaires (40%)Suivi des plans de maintenance et de contrôle...
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Expert Assurance
Il y a 1 jour
Saint-Didier-au-Mont-d'Or, Auvergne Rhone Alpes, France Eurexo part of CED Temps plein 30 000 € - 35 000 € ContratRôle :Homme ou femme de terrain, vous êtes l’interlocuteur(trice) privilégié(e) entre les sinistrés et nos mandants, les compagnies d’assurance. Votre sens de la relation client et votre goût pour l’échange humain constituent des atouts essentiels à votre réussite.Vous prenez en charge les dossiers sinistres qui vous sont confiés et menez...
