Expert Assurance Qualité exploitant
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Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert Assurance Qualité Senior F/H
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international ? Alors, postulez dès maintenant
Est-ce le poste que vous recherchez ? Si oui, lisez la suite pour plus de détails, et n'oubliez pas de postuler dès aujourd'hui.
Vous prenez en charge la gestion opérationnelle et l'amélioration continue des activités qualité du site. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :
• Piloter l'ensemble du processus CAPA : ouverture, investigations, analyses de causes racines, suivi des actions et clôture.
• Assurer la gestion des Change Controls : animation des comités, coordination des parties prenantes, validation des actions et reporting dans l'outil qualité.
• Gérer les déviations : conduite des investigations, suivi des indicateurs qualité et mise en œuvre des actions correctives.
• Superviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs, incluant les déclarations auprès des autorités compétentes lorsque nécessaire.
• Prendre en charge la réalisation complète des revues annuelles qualité produit (PQR).
• Planifier et réaliser les audits internes.
• Assurer le maintien du système documentaire qualité.
• Déployer et suivre le programme annuel de formation qualité.
• Participer activement aux projets stratégiques du département Qualité.
• Déploiement et optimisation du processus de gestion des réclamations dans l'outil qualité.
• Structuration et amélioration continue du processus de traitement des réclamations.
• Contribution à la digitalisation et à la performance des activités qualité.
La liste des missions est non exhaustive. Si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités
• Démarrage : dès que possible
• Durée : 10 mois
• Localisation : Paris
• Contrat : CDI consulting ou indépendant
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Ingénieur ou équivalent).
• Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, sur des activités similaires.
• Solide maîtrise des référentiels GMP/BPF.
• Connaissance des revues qualité produit (PQR).
• Expérience dans l'encadrement ou la coordination d'équipe. xuezdbg
• Très bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.
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