Responsable Affaires Réglementaires

Il y a 6 jours

BoulogneBillancourt, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein
  • Pilotage réglementaire stratégique multi-portefeuille en pharmaceutique
  • Management d'équipe et coordination d'enjeux réglementaires complexes
Notre client

Notre client recrute un·e Responsable Affaires Règlementaires France H/F pour piloter les activités réglementaires d'un large portefeuille de produits en pharmaceutique, basé à Boulogne-Billancourt.


Vous pourriez être le/la candidat(e) idéal(e) pour ce poste. Lisez toutes les informations associées et n'oubliez pas de postuler.
Poste et missions

En tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à :

  • Piloter et manager une équipe affaires réglementaires (7 personnes).
  • Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits.
  • Gérer un portefeuille incluant médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.
  • Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue.
  • Définir et coordonner les stratégies de communication réglementaire et publicitaire.
  • Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement.
  • Entretenir des relations constructives avec les autorités et instances institutionnelles.
  • Participer aux comités techniques d'associations professionnelles.
  • Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Médicale, Qualité et Compliance. xuezdbg
Profil recherché

Le profil recherché :

  • de formation avec expérience significative en tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H)
  • Vous possédez une solide connaissance des réglementations applicables dans le secteur de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, compléments alimentaires)
  • Vous avez une expérience managériale d'au moins de 3 à 5 ans
  • Vous êtes capable de collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires ;
  • Une excellente maîtrise du français et de l'anglais est requise.
Conditions et Avantages

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

  • Un salaire compétitif compris entre 85 000 € et 115 500 € brut annuel selon profil
  • Autres avantages : mutuelle, bonus, etc.
  • Un contrat à durée indéterminée ;
  • Un poste basé à Boulogne Billancourt offrant un environnement international stimulant