Business Administrateur Veeva Vault RIM H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique

Vous pourriez être le/la candidat(e) idéal(e) pour ce poste. Lisez toutes les informations associées et n'oubliez pas de postuler.

Le/la Business Administrateur/trice Veeva Vault RIM est un rôle clé pour optimiser et maintenir les systèmes de gestion des données réglementaires dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Ce poste est essentiel pour :

• Piloter l’outil Veeva Vault RIM, une plateforme dédiée à la gestion des dossiers réglementaires (soumissions, enregistrements, et cycles de vie des produits).
• Garantir l’alignement entre les besoins métiers et les fonctionnalités de l’outil, en collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, Qualité, et IT.
• Assurer la conformité aux réglementations (ex. : EMA, FDA, ICH) et aux normes des Systèmes d’Information (SI).

Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente :

Stratégie et Évolution de l’Outil

• Contribuer à l’élaboration et à l’implémentation des stratégies d’évolution de Veeva Vault RIM.
• Réaliser une veille technologique et réglementaire pour maintenir la performance des bases de données en fonction des nouvelles réglementations et des besoins utilisateurs.

Interface entre Métiers et Outil

• Recueillir les besoins métiers, analyser leur faisabilité technique, et co-construire des solutions alignées avec les processus réglementaires et les réglementations SI.
• Participer aux analyses d’impact et de faisabilité en collaboration avec les représentants métiers (ex. : Affaires Réglementaires, Qualité).

Gestion des Versions et Tests

• Gérer les évolutions des différentes versions de Veeva Vault RIM.
• Élaborer et exécuter des tests pour valider les mises à jour et les nouvelles fonctionnalités.

Conduite du Changement et Support Utilisateur

• Participer à la conduite du changement et diffuser les bonnes pratiques à l’échelle internationale.
• Assurer le support utilisateur et favoriser l’adoption du système par les équipes.
• Contribuer aux mises en production (Releases) et aux améliorations du système (System Enhancements).

Expertise Technique et Performance

Apporter une expertise DATA/technique dans un environnement opérationnel complexe pour :

• Soutenir les équipes dans l’utilisation des outils.
• Sécuriser les décisions techniques.
• Contribuer à la performance globale de l’entreprise.

Formation et expérience :

Diplôme : Bac+5 (ou équivalent) ou PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.

> 5 ans en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou un CRO.

Expérience confirmée (>5 ans) en tant que Business Administrator sur Veeva Vault RIM.

Atout majeur : Expérience dans une phase d’implémentation et de déploiement de Veeva Vault RIM.

Compétences Techniques et linguistiques :

• Maîtrise avancée de Veeva Vault RIM.
• Compétences en gestion de projet applicatif ou en support utilisateurs.
• Excellente maîtrise du français (bilingue) et de l’anglais (professionnel), à l’oral comme à l’écrit.

Compétences Relationnelles :

• Esprit d’équipe : Capacité à travailler en collaboration étroite avec les métiers (Affaires Réglementaires, Qualité, IT) et les équipes internationales.
• Pédagogie : Aptitude à former et accompagner les utilisateurs dans l’adoption des outils.
• Résolution de problèmes : Capacité à analyser les besoins, proposer des sol