Directeur Contrôle Qualité

Il y a 1 jour

Lyon, Rhône-Alpes, France Bio15pharma Temps plein
Description

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En tant que Directeur Contrôle Qualité - Médicaments Stériles - Manager de Transition, vous jouerez un rôle clé dans la sécurisation et l'amélioration continue des processus qualité relatifs à la production de médicaments stériles. Vous serez directement intégré(e) au sein du département Qualité.


Vos principales responsabilités seront :



  • Superviser et piloter l'ensemble des activités du contrôle qualité dans un contexte de médicaments stériles.
  • Assurer la conformité réglementaire et la gestion des audits internes et externes.
  • Mettre en place des actions correctives et préventives adaptées.
  • Manager les équipes qualité en conduite du changement durant la mission de transition.
  • Garantir la validation des procédés et la gestion documentaire associée.
  • Collaborer étroitement avec les départements production, R&D et assurance qualité.

Profil recherché

Vous êtes passionné(e) par l'assurance qualité dans le secteur pharmaceutique et motivé(e) par la gestion de projets en management de transition.


Formation

  • Diplôme de niveau Bac+5 en sciences pharmaceutiques, biologie, ou qualité industrielle.

Expérience

  • Expérience confirmée dans le contrôle qualité de médicaments stériles.
  • Une expérience en management de transition est fortement appréciée.

Compétences techniques

  • Maîtrise des normes GMP et des exigences réglementaires européennes.
  • Connaissances approfondies en techniques de stérilisation, validation des procédés et contrôle microbiologique.
  • Expertise dans la gestion d’audits qualité et rédaction de rapports.

Langues

  • La maîtrise du français est indispensable, l’anglais est un plus.

Qualités personnelles

  • Leadership et capacités managériales avérées.
  • Rigueur, esprit d’analyse et sens du détail.
  • Excellentes aptitudes en communication et gestion du changement.

Avantages

  • Intégration au sein d’un environnement pharmaceutique exigeant et innovant.
  • Opportunité d’intervention en management de transition bénéficiant d’une grande autonomie.
  • Collaboration avec des équipes pluridisciplinaires et expertes.
  • Développement de compétences clés dans un secteur stratégique. xuezdbg
  • Environnement de travail propice à l’initiative et à la prise de responsabilités.