Responsable Qualification/Validation F/H
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AudensielHealthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise etdelaréactivité à ses clients des secteursdel’industrie Pharmaceutique,desBiotechnologieset desDispositifs Médicaux.
Vérifiez ci-dessous si vous avez ce qu'il faut pour cette opportunité, et si c'est le cas, envoyez votre candidature dès que possible.
Notre cabinet d’ingénierie etdeconseil,sociétéàtaillehumaine,a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, àtraversdesexpertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs,Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle.
Fiersde nos valeurs, nous avons étérécompenséspar le label «Great Place toWork» synonyme debien-êtrede nos collaborateursetde nos engagements envers eux.
Dans le cadre du développement de nos activités, Audensiel Healthcare recherche un(e) Responsable de Qualification/Validation Confirmé(e).
En tant que consultant(e) Audensiel Healthcare, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d’apporter votre savoir-faire.
Vous interviendrez en support de l’équipe projet pour:
- Mettre en place la stratégie de qualification (rédaction du PdV)
- Réaliser les analyses de risques et de criticité, selon la méthode AMDEC
- Rédiger et/ou approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications: QI / QO / QP
- Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et superviser les tests
- Rédiger et/ou approuver les rapports de commissioning et de qualification: QI / QO / QP
- Gérer les non conformités avec l’Assurance Qualité
- Dans le cadre des FAT des déplacements chez les fournisseurs sont à prévoir et un niveau d’anglais technique est requis
Compétencesattendues:
- Sens du travail en équipe et managementd’une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie
- Qualité rédactionnelle
- Autonomie, disponibilité, bon relationnel
- Capacité d’intégration et d’adaptation
- Maitrise de l’anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients
Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5, orientée management de laqualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualitéet génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur desutilités (HVAC, eau purifiée, EPPI)et des équipements de production(autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves). xuezdbg
Vous souhaitez intégrernotre Labd’excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 3 jours
Paris, Île-de-France NEO2 Consultant Temps plein 55 000 € - 70 000 € ContratL'ENTREPRISE Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 2 heures
Paris, Île-de-France NEO2 Consultant Temps pleinL'ENTREPRISECréé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...
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Ingénieur Commissioning, Qualification
Il y a 4 jours
Paris, Île-de-France CAP INGELEC Temps plein 46 549 € - 81 461 € ContratEn tant qu’Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation(F/H), vous intégrez notre agence de Paris 12pour définir, organiser et mener à bien les opérations de mise en service, qualifications et validations de nos projets opérés en Ingénierie & Réalisation dits «clés en main» (équipements, locaux, utilités & procédés).Intervenant en...
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Paris, Île-de-France Groupe Sii Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratVérifiez, validez et qualifiez les systèmes critiques de demain !Rejoignez le Groupe SII et participez à des projets stratégiques dans l’aéronautique, le spatial ou la défense. Vous serez impliqué·e dans l’intégration, la validation fonctionnelle et la qualification complète de systèmes complexes, garantissant leur performance et leur...
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Paris, Île-de-France Groupe Sii Temps plein 40 000 € - 55 000 € ContratAu sein de l’Agence Engineering & Cyber, nous accompagnons nos clients Grands Comptes depuis 40 ans. Véritable partenaire des acteurs majeurs du secteur comme Thales, Airbus, ArianeGroup, MBDA, Dassault Aviation et KNDS, nous garantissons un accès privilégié aux projets à forte valeur ajoutée à tous nos collaborateurs grâce à notre référencement...
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Ingénieur Commissioning Qualification/Validation X/ F/H
Il y a 5 jours
Paris, Île-de-France PHARMACOS Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratIngénieur Commissioning Qualification/Validation X/ F/HVos activités principales seront les suivantes :Rédaction et/ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseursÉlaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d’essaisCoordination des relectures, intégration des commentaires, et...
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Copy of Ingénieur Qualification Validation
Il y a 16 heures
Paris, Île-de-France Neo2 Temps plein 45 000 € - 75 000 € ContratL'ENTREPRISECréé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures...
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Ingénieur Qualification
Il y a 16 heures
Paris, Île-de-France Neo2 Temps plein 45 000 € - 75 000 € ContratNEO2 recherche un/une ingénieur(e) Qualification Validation – H/F pour le secteur pharmaceutique, sur des projets d’investissements sur site. Vous interviendrez sur la qualification et la validation des équipements, dans le cadre de l’ingénierie, commissioning et qualification.Idéalement vous justifiez d’une première expérience en industrie...
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Paris, Île-de-France PHARMACOS Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratUne entreprise de conseil dans le secteur pharmaceutique recherche un Ingénieur Commissioning Qualification/Validation en Île-de-France. Vous serez responsable de la rédaction et vérification des documents techniques, vous assisterez aux tests sur site, et vous gérerez les non-conformités. Ce poste requiert 2 à 5 ans d'expérience dans le domaine, et...
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Ingénieur(e) Commissioning
Il y a 16 heures
Paris, Île-de-France Vulcain Engineering Group Temps pleinVotre Carrière ? Notre Mission !Est-ce votre prochain emploi ? Lisez la description complète ci-dessous pour le savoir, et n'hésitez pas à envoyer votre candidature.QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma,...
