Pharmacien Assurance Qualité

Il y a 2 mois

Saclay, France CIS bio international Temps plein

**À propos de nous**:
**À propos de l'entreprise**:
Aspirez-vous à contribuer à l’avancement des solutions de diagnostic de lutte contre le cancer ? Recherchez-vous des défis stimulants au sein d’une entreprise engagée ? Rejoignez notre équipe chez CURIUM

Nous sommes spécialisés dans la production et la fourniture de traceurs radioactifs utilisés en médecine nucléaire. En permettant un diagnostic précis et un traitement précoce du cancer, ainsi que des maladies du cœur, du cerveau et des os, nos produits permettent à nos clients de proposer un traitement efficace et aux patients de bénéficier d’une prise en charge thérapeutique améliorée.

Avec un siège social situé à Paris et des bureaux dans le monde entier, nous nous positionnons en tant que partenaire de confiance pour les hôpitaux publics et privés, les radiopharmacies et les centres d’imagerie dans plus de 60 pays à travers le monde.

**Le site de Saclay (91)**

Nous développons, fabriquons et commercialisons des médicaments pour le diagnostic et la radiothérapie métabolique nucléaire à destination des patients principalement sur 4 grands axes cliniques : l’oncologie, la neurologie, la rhumatologie et la cardiologie.

**Mission**:
Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle (10 personnes), vous rejoindrez l'équipe en charge du Laboratoire de Production Stérile (LPS). Vous travaillerez au quotidien avec 2 autres pharmaciens en support des équipes de Production.

Dans ce cadre, vous aurez les missions suivantes:

- Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique fabriquant des injectables
- Participer à la revue documentaire du dossier de lot
- Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par la délégation du Pharmacien Responsable
- Analyser les déviations, les OOS, mener des analyses de causes racines et définir des CAPA
- Gérer les urgences de libération des lots
- Rédiger, revoir et approuve les Procédures et Instructions de travail liées à l'activité de libération
- Préparer et approuver les Revues Qualité Produits
- Participer aux demandes de changement (Change Control)
- Contribuer activement à la conformité et l'évolution du système du site

**Profil**:
Nous recherchons un docteur en pharmacie, inscriptible à l'Ordre des pharmaciens en section B, justifiant d'au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle.

Pour réussir sur ce poste vous aurez besoin des compétences suivantes:

- Maitrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes référentiels en vigueur (GMP, BPF,...) du secteur pharmaceutique
- Connaissance de la règlementation relative aux Dispositifs Médicaux
- Maitrise de l'anglais écrit et oral
- La maitrise des processus aseptiques est un plus

Les qualités suivantes seront également très appréciées:

- Prise d'initiative et résolution de problème : il est essentiel de mener les investigations, d'apporter des solutions et de les implémenter afin de répondre rapidement aux problématiques
- Analyse et esprit de synthèse : afin d'analyser / interpréter les données et d'émettre des conclusions concrètes
- Ecoute et excellent relationnel : il est important de tisser des liens forts avec les équipes de production afin de répondre au mieux à leurs besoins

En rejoignant l'équipe Assurance Qualité du LPS (Laboratoire de Production Stérile) vous aurez l'opportunité de travailler sur les processus aseptiques et vous intégrerez une équipe soudée qui a un objectif commun : délivrer nos médicaments aux patients. N'hésitez pas à postuler

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Saclay, Île-de-France Curium Pharma Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un pharmacien expérimenté pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité Opérationnelle au Laboratoire de Production Stérile. Vous contribuerez à garantir la qualité et la sécurité de nos produits pharmaceutiques.Missions Gérer les processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saclay, France Curium Pharma Temps plein

    À propos de nousÀ propos de l'entreprise :Aspirez-vous à contribuer à l’avancement des solutions de diagnostic de lutte contre le cancer ? Recherchez-vous des défis stimulants au sein d’une entreprise engagée ? Rejoignez notre équipe chez CURIUM !Nous sommes spécialisés dans la production et la fourniture de traceurs radioactifs utilisés...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires en

    Il y a 5 mois

    Saclay, France CIS bio international Temps plein

    **À propos de nous**: CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques. Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal. Curium consacre toute son énergie à assurer la...

  • Ingénieur Chercheur en Chimie Métrologie des Rayonnements Ionisants

    il y a 3 semaines

    Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un ingénieur chercheur en chimie et radiochimie pour rejoindre notre équipe au sein du CEA/DRT/List.ResponsabilitésContribuer au développement de techniques de fabrication de sources radioactives à façon pour répondre aux besoins de la métrologie des rayonnements ionisants.Préparer des sources radioactives pour les...

  • Pharmacovigilance Project Lead

    Il y a 6 mois

    Saclay, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chef de Projet en Pharmacovigilance

    il y a 1 mois

    Saclay, Île-de-France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Technicien support infomrmatique

    il y a 3 semaines

    Saclay, France QR Versailles IT Temps plein

    Pour l'un de nos clients, nous recherchons des techniciens de support N2, pour un poste en pré embauche basé à Saclay. démarrage immédiat. Descriptif de la mission :Technicien support N2Dépannage Poste de travail Gestion ticket (incident - demande)Gestion Parc et Stock Hardware et Software Réseau - Infrastructure (switch, brassage réseau...)Prise en...

  • Technicien support informatique

    il y a 2 semaines

    Saclay, France QUALIS RECRUTEMENT Temps plein

    Entreprise :Qualis intervient depuis 20 ans sur le secteur du recrutement.Notre force réside dans notre capacité à répondre à vos besoins sous différentes formes :Recrutement (CDD/CDI) Intérim Prestations (Régie et freelancing)Nos équipes sont spécialisées par Business Unit : Banque & Assurance - Finance & Comptabilité - Assistanat & fonctions...

  • Ingénieur Chercheur en Chimie

    il y a 3 semaines

    Saclay, France CEA Temps plein

    Rejoignez le CEA pour donner du sens à votre activité, mener ou soutenir des projets de R&D nationaux et internationaux, cultiver et faire vivre votre esprit de curiosité.Nous cherchons un(e) ingénieur(e)-chercheur(se) en chimie / radiochimie en métrologie des rayonnements ionisants pour le CEA/DRT/List (Direction de la Recherche Technologique).Ce poste...

  • Ingénieur Chercheur en Chimie

    il y a 4 jours

    Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Rejoignez le CEA pour donner du sens à votre activité, mener ou soutenir des projets de R&D nationaux et internationaux, cultiver et faire vivre votre esprit de curiosité. EN SYNTHESE, QU’EST-CE QUE NOUS VOUS PROPOSONS ? Nous cherchons un(e) ingénieur(e)-chercheur(se) en chimie / radiochimie en métrologie des...

  • Ménage à Domicile

    Il y a 3 mois

    Saclay, France La Compagnie des Lavandières Temps plein

    **Des conditions parmi les meilleures du ménage à domicile**: Ce que vous trouverez chez nous - ** La sécurité d’un CDI 35 heures/semaine**: - Une VOITURE de service- Une rémunération mensuelle de 1767€- Des tickets restaurant pris en charge à 60% par l'entreprise- Des PRIMES sur objectifs- Un Smartphone- Une mutuelle d'entreprise prise en charge...

  • Ingénieur.e Développement de Géométries Numériques

    il y a 2 semaines

    Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Description de l'offreAlamos est un outil de maillage basé sur la plateforme SALOME, proposant une interface utilisateur intuitive et une API Python pour définir les géométries. Il s'agit d'un outil clé pour la génération de maillages non structurés destinés à des applications nucléaires.Vos principales missions seront les suivantes :Développer...

  • Technicien(ne) chimiste

    Il y a 3 mois

    Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Le LNHB-LMA recherche un(e) technicien(ne) chimiste et mesures physiques . Vous participerez à renforcer la renommée nationale et internationale du laboratoire dans le domaine de la métrologie des rayonnements ionisants en pérennisant et développant ses compétences et ses méthodes. Vos missions principales seront de : ...

  • Responsable d’Interface Projet Partenaires

    Il y a 3 mois

    Saclay, France TechnicAtome Temps plein

    Description du posteLe Responsable d’Interface Projet Partenaires intervient en support du Chef de Projet Chaufferie et de l’équipe projet Porte-Avions, pour défendre les intérêts de TechnicAtome vis-à-vis des industriels Naval Group, Chantier de l’Atlantique et MO-Porte-Avions.Ses principales missions dans sa fonction de « Responsable...

  • Assistant projet

    il y a 1 semaine

    Saclay, France ASSYSTEM Temps plein

    Description du posteVotre future équipe : Dans le cadre du développement de nos activités et rattaché(e) à Sarah, notre Responsable d'Activités, vous intervenez en tant qu'Assistant.e projet / gestion documentaire pour notre client spécialisé dans le domaine du nucléaire.Vos missions :  Vous êtes acteur.rice au sein de la Direction des...

  • Technicien(ne) chimie ou mesures physiques en Métrologie des Rayonnements Ionisants H/F

    Il y a 5 mois

    Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Dans le cadre de vos missions, vous participerez au maintien des références nationales de radioactivité qui font la renommée nationale et internationale du laboratoire dans le domaine de la métrologie des rayonnements ionisants via des comparaisons internationales. Pour cela, vous maîtriserez les techniques de préparation...

  • Responsable d’Interface Projet Partenaires

    Il y a 3 mois

    Saclay, France TechnicAtome Temps plein

    Description de l'entreprise TA-PR-4267 Vous avez le souhait de travailler au sein d’un collectif, dans une entreprise française à taille humaine, à la pointe des technologies ? Portée par plus de 2000 collaborateurs répartis sur 8 sites implantés dans tout l’hexagone, TechnicAtome conçoit les réacteurs nucléaires compacts des sous-marins...

  • Referent Biobanque

    Il y a 5 mois

    Saclay, France KELLY OCG Temps plein

    **KELLY OCG**, société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé et spécialisée en **Life Sciences.** Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un médicament et/ou produits de santé...