Pharmacien Assurance Qualité

Il y a 3 mois

Saclay, France CIS bio international Temps plein

**À propos de nous**:
**À propos de l'entreprise**:
Aspirez-vous à contribuer à l’avancement des solutions de diagnostic de lutte contre le cancer ? Recherchez-vous des défis stimulants au sein d’une entreprise engagée ? Rejoignez notre équipe chez CURIUM

Nous sommes spécialisés dans la production et la fourniture de traceurs radioactifs utilisés en médecine nucléaire. En permettant un diagnostic précis et un traitement précoce du cancer, ainsi que des maladies du cœur, du cerveau et des os, nos produits permettent à nos clients de proposer un traitement efficace et aux patients de bénéficier d’une prise en charge thérapeutique améliorée.

Avec un siège social situé à Paris et des bureaux dans le monde entier, nous nous positionnons en tant que partenaire de confiance pour les hôpitaux publics et privés, les radiopharmacies et les centres d’imagerie dans plus de 60 pays à travers le monde.

**Le site de Saclay (91)**

Nous développons, fabriquons et commercialisons des médicaments pour le diagnostic et la radiothérapie métabolique nucléaire à destination des patients principalement sur 4 grands axes cliniques : l’oncologie, la neurologie, la rhumatologie et la cardiologie.

**Mission**:
Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle (10 personnes), vous rejoindrez l'équipe en charge du Laboratoire de Production Stérile (LPS). Vous travaillerez au quotidien avec 2 autres pharmaciens en support des équipes de Production.

Dans ce cadre, vous aurez les missions suivantes:

- Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique fabriquant des injectables
- Participer à la revue documentaire du dossier de lot
- Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par la délégation du Pharmacien Responsable
- Analyser les déviations, les OOS, mener des analyses de causes racines et définir des CAPA
- Gérer les urgences de libération des lots
- Rédiger, revoir et approuve les Procédures et Instructions de travail liées à l'activité de libération
- Préparer et approuver les Revues Qualité Produits
- Participer aux demandes de changement (Change Control)
- Contribuer activement à la conformité et l'évolution du système du site

**Profil**:
Nous recherchons un docteur en pharmacie, inscriptible à l'Ordre des pharmaciens en section B, justifiant d'au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle.

Pour réussir sur ce poste vous aurez besoin des compétences suivantes:

- Maitrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes référentiels en vigueur (GMP, BPF,...) du secteur pharmaceutique
- Connaissance de la règlementation relative aux Dispositifs Médicaux
- Maitrise de l'anglais écrit et oral
- La maitrise des processus aseptiques est un plus

Les qualités suivantes seront également très appréciées:

- Prise d'initiative et résolution de problème : il est essentiel de mener les investigations, d'apporter des solutions et de les implémenter afin de répondre rapidement aux problématiques
- Analyse et esprit de synthèse : afin d'analyser / interpréter les données et d'émettre des conclusions concrètes
- Ecoute et excellent relationnel : il est important de tisser des liens forts avec les équipes de production afin de répondre au mieux à leurs besoins

En rejoignant l'équipe Assurance Qualité du LPS (Laboratoire de Production Stérile) vous aurez l'opportunité de travailler sur les processus aseptiques et vous intégrerez une équipe soudée qui a un objectif commun : délivrer nos médicaments aux patients. N'hésitez pas à postuler

  • Commercial Chargé de Développement

    il y a 4 semaines

    Saclay, France Equasens Temps plein

    **À propos de nous**: **Imaginez un métier où chaque jour, votre travail améliore la vie des autres !** Expert en solutions numériques, **le Groupe EQUASENS** (+1300 collaborateurs et 220 M€ de C.A., + 40% de PDM en informatique officinale), filiale de La Coopérative Welcoop*, est un acteur européen incontournable de l’innovation digitale et de...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires en

    Il y a 7 mois

    Saclay, France CIS bio international Temps plein

    **À propos de nous**: CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques. Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal. Curium consacre toute son énergie à assurer la...

  • Chef de Projets Stratégiques Paris Saclay

    il y a 5 jours

    Saclay, Île-de-France Hommes & Entreprises International Temps plein

    Hommes & Entreprises International Cherche un Chef de Projets Stratégiques à Paris Saclay pour rejoindre son équipe. Rôle et ResponsabilitésPour ce poste, nous recherchons un professionnel expérimenté capable d'animer des projets transverses avec succès. Vous serez rattaché(e) directement au Délégué Général et chargé(e) de la coordination et...

  • Ménage à Domicile

    Il y a 4 mois

    Saclay, France La Compagnie des Lavandières Temps plein

    **Des conditions parmi les meilleures du ménage à domicile**: Ce que vous trouverez chez nous - ** La sécurité d’un CDI 35 heures/semaine**: - Une VOITURE de service- Une rémunération mensuelle de 1767€- Des tickets restaurant pris en charge à 60% par l'entreprise- Des PRIMES sur objectifs- Un Smartphone- Une mutuelle d'entreprise prise en charge...

  • Solution Owner SAP Qm/pp

    il y a 7 jours

    Saclay, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Saclay (91) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 6-10 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5, type DEA - DESS **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with offices across Europe and in Boston,...

  • Spécialiste en Banque de Tissus Biologiques

    il y a 3 jours

    Saclay, Île-de-France Gi Group Holding Temps plein

    Découvrez notre offreL'entreprise Gi Group Consulting, spécialisée dans le placement de talents au sein de l'industrie de la santé, recrute un(e) Spécialiste en Banque de Tissus Biologiques afin de prendre en charge la mise en banque des échantillons biologiques et le traitement des demandes d'échantillons au sein du centre de...

  • Redacteur Cmc Senior

    il y a 1 mois

    Saclay, France Kalygma Temps plein

    **A propos de Kalygma** Kalygma est une société d’ingénierie, de conseil et de formation spécialisée dans la qualité́ et la performance industrielle. Nos clients appartiennent aux secteurs de la santé, des transports et de l’énergie. Notre valeur première est la volonté de faire grandir les hommes, en accompagnant nos consultants dans leur...

  • Ingénieur(e) HSE F/H

    il y a 4 semaines

    Saclay, France Direction Activités Sensibles Temps plein

    VINCI Facilities (1,4 milliard d'euros de chiffre d'affaires en 2019, 8500 salariés) assure tout ou partie des services liés aux bâtiments et à leurs occupants, de la maintenance multitechnique aux prestations de facility management. Le Pôle VINCI Energies France Facilities IDF Tertiaire (CA 270M€, 1650 collaborateurs), est à la recherche...

  • Solution owner F/H

    il y a 4 jours

    Saclay, France Infogene Temps plein

    Infogene est une ESN experte dans la gestion des données critiques. Nous avons plus de 110 clients actifs avec un chiffre d’affaires de 72M€ en 2023. Nous intervenons principalement dans le secteur de la santé mais aussi dans l’énergie, le retail, la banque, les assurances. Nous sommes présents en IDF, à Lille, Lyon, Bordeaux et Lausanne . 10...

  • Technicien Banque de Biologiques Tissus Fluides

    il y a 7 jours

    Saclay, Palaiseau, France Gi Group Holding Temps plein

    Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques,...

  • Technicien Banque de Biologiques Tissus Fluides

    il y a 6 jours

    Saclay, France Gi Group Holding Temps plein

    Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques,...

  • Technicien Banque de Biologiques Tissus Fluides

    il y a 7 jours

    Saclay, France Gi Group Holding Temps plein

    Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques,...

  • Ingénieur(e) HSE F/H

    il y a 4 semaines

    Saclay, France VINCI Group Temps plein

    VINCI Facilities (1,4 milliard d'euros de chiffre d'affaires en 2019, 8500 salariés) assure tout ou partie des services liés aux bâtiments et à leurs occupants, de la maintenance multitechnique aux prestations de facility management. Le Pôle VINCI Energies France Facilities IDF Tertiaire (CA 270M€, 1650 collaborateurs), est à la recherche...

  • Referent Biobanque

    Il y a 6 mois

    Saclay, France KELLY OCG Temps plein

    **KELLY OCG**, société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé et spécialisée en **Life Sciences.** Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un médicament et/ou produits de santé...

  • Technicien Data Management

    il y a 5 jours

    Saclay, 91400, France Gi Group Holding Temps plein

    Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech. Notre client, ...

  • Solution owner F/H

    il y a 5 jours

    Saclay, 91400, France Infogene Temps plein

    Infogene est une ESN experte dans la gestion des données critiques. Nous avons plus de 110 clients actifs avec un chiffre d’affaires de 72M€ en 2023. Nous intervenons principalement dans le secteur de la santé mais aussi dans l’énergie, le retail, la banque, les assurances. Nous sommes présents en IDF, à Lille, Lyon, Bordeaux et Lausanne . 10...

  • Solution owner F/H

    il y a 5 jours

    Saclay, 91400, France Infogene Temps plein

    Infogene est une ESN experte dans la gestion des données critiques. Nous avons plus de 110 clients actifs avec un chiffre d’affaires de 72M€ en 2023. Nous intervenons principalement dans le secteur de la santé mais aussi dans l’énergie, le retail, la banque, les assurances. Nous sommes présents en IDF, à Lille, Lyon, Bordeaux et Lausanne . 10...

  • Technicien Banque de Biologiques Tissus Fluides

    il y a 5 jours

    Saclay, 91400, France Gi Group Holding Temps plein

    Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes...