Responsable Affaires Cliniques

il y a 4 jours

Marseille e, France EUROSILICONE SAS Temps plein

Descriptif du poste

Nous recrutons actuellement un Responsable des Affaires Cliniques, ce poste peut être situé en France, en Espagne ou au Royaume-Uni.

Objectif du poste:
Piloter la stratégie clinique globale sur tous les marchés de GC Aesthetics. Superviser l'initiation, la progression et la conduite de toutes les études cliniques, les activités de soutien à la recherche initiées par les chirurgiens et les efforts de publication afin de garantir la conformité aux bonnes pratiques cliniques (BPC), à la norme ISO14155, aux procédures opérationnelles standard et aux autres réglementations applicables. S'assurer que ces activités sont conformes aux besoins de l'entreprise, de la réglementation et des clients.

Développer, mettre en œuvre et mettre à jour en permanence tous les rapports d'évaluation clinique et la documentation clinique associée (CEP, SSCP, PSUR, PMCF etc.) comme requis pour les dossiers techniques de GCA en conformité avec les réglementations actuelles et changeantes.

Gérer et maintenir toute la documentation QMS, y compris PMS, NCR & CAPA's requis dans vos domaines de responsabilité. Vous vous assurez que ces activités sont conformes aux exigences réglementaires actuelles et changeantes.

Gérer et exécuter toutes les études et enquêtes de recherche clinique post-marché de GCA.

Responsable de tous les aspects de la gestion des projets cliniques, du développement de l'étude aux rapports finaux (y compris le recrutement des patients, le développement et la gestion des documents de projet, les réunions des investigateurs, les analyses de données et les rapports).

Responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de tous les rapports d'évaluation clinique, conformément aux plans convenus, dans le respect des réglementations actuelles et changeantes. Vous vous assurez que tous les rapports d'évaluation clinique sont approuvés (en externe) et enregistrés via les systèmes et processus reconnus pour les marques Nagor et Eurosilicone (en interne).

Responsable de l'établissement et de l'approbation des budgets cliniques de la CMA avec la direction générale, conformément aux objectifs de l'entreprise.

Contrôler et assurer la préparation à l'audit des données et des documents des études cliniques sur les sites afin de garantir la conformité aux réglementations et aux protocoles.

Gérer les parties prenantes externes telles que les organisations de recherche sous contrat (CRO) ou les fournisseurs de services cliniques indépendants, c'est-à-dire l'identification initiale du partenaire approprié, le développement de l'étendue des travaux et la gestion interactive pour assurer le succès du projet.

Contrôler la performance et le développement du personnel du département, en fournissant un encadrement et un retour d'information si nécessaire, et en traitant tout problème de performance en temps opportun et de manière professionnelle.

Diriger et aligner une équipe à distance sur les buts et objectifs de l'entreprise.

Profil recherché

De formation ingénieur ou BAC+5 en sciences, vous avez une expérience similaire de 5 ans minimum dans le secteur des dispositifs médicaux ou de l'industrie pharmaceutique, avec une expérience réussie dans la préparation et la soumission de la documentation clinique MDD/MDR aux organismes notifiés européens. Vous avez également une expérience en management d'équipe.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- Coopération- Force de proposition**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAnalyse de données
Audit

**Voir plus**

Entreprise

GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier.

Soucieux de la satisfaction continue de nos clients, nous nous efforçons de les fidéliser en proposant une gamme de produits de haute qualité tout leur en offrant un partenariat de choix avec des solutions pré et post-opératoires

Employeur attentif à ses collaborateurs, nous sommes attachés à nos valeurs : Ethique, Sécurité, Expertise, Satisfaction Client, Innovation et nous soucions de l intégration et de la qualité de vie au travail au sein de nos équipes.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Laura FANNI - _Chargée de recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 6 ans

Métier

Yield manager

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Union Européenne

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE

Télétravail

Total possible

  • Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

    il y a 1 semaine

    Marseille 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...

  • Responsable D’affaires CVC

    Il y a 7 mois

    Marseille 4e, France MPH GLOBAL SERVICES Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons un/une Responsable D’affaires CVC - D pour l'un de nos clients avec les détails suivants: Job catégorie : Construction Localisation: Marseille & région PACA Durée de contrat: CDIC de 12 mois avec MPHI Date de début de contrat prévue : Dès que possible (Dépendra des étapes du process de...

  • Responsable Opérationnel en Recherche Clinique

    Il y a 4 mois

    Marseille 8e, France Hôpital Saint Joseph Marseille Temps plein

    **HOPITAL SAINT JOSEPH DE MARSEILLE** Hôpital privé à but non lucratif 805 lits et places MCO, 56 lits de SSR, 30 places de SSIAD, HAD 2 850 salariés et 340 médecins libéraux **RECRUTE**: **Responsable Opérationnel De la Recherche Clinique** En contrat à durée indéterminée, à temps plein Le ou la Responsable Opérationnel de la Recherche...

  • Chargé.e de Recherche Clinique Evaluation Clinique

    il y a 4 jours

    Marseille, France L'Occitane Temps plein

    Le Groupe L’Occitane conçoit, produit et commercialise des produits cosmétiques et de bien-être, riches en ingrédients naturels et biologiques aux origines traçables. Le Groupe s’est construit autour de valeurs fortes d’entreprenariat, de travail en équipe, de respect et d’authenticité. Il est engagé pour développer des produits toujours...

  • Responsable Hôtelier Clinique

    Il y a 7 mois

    Marseille, France GROUPE RESTALLIANCE Temps plein

    Nous recrutons un(e) Responsable hôtelier(ère) clinique à **Marseille** en contrat **CDI**. **Un CDI temps plein, basé à Marseille.** **Lundi au Vendredi - 7h00/15h00** **Au quotidien**: Vous bénéficierez d’un environnement de travail stimulant, des perspectives d’évolution au sein de notre réseau, ainsi que d'avantages sociaux...

  • Coordinateur D’etudes Cliniques

    Il y a 7 mois

    Marseille, France TempoPHARMA Temps plein

    Qui sommes nous ? **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et...

  • Responsable D'affaires

    il y a 4 jours

    Marseille, France SPIE Industrie Temps plein

    **Venez chez nous si ça vous branche d’accompagner nos clients industriels dans la digitalisation vers des usines du futur 4.0. Si vous avez un haut débit de passion et que vous aimez bousculer la routine avec des projets innovants, devenez notre prochain**: **Responsable d'Affaires H/F** Rattachée au Département Industrie PACA et sous la...

  • Infirmier en Clinique Marseille

    Il y a 34 minutes

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Agence Appel Médical Marseille Temps plein

    Agence Appel Médical Marseille recherche un Infirmier(e) expérimenté(e) pour rejoindre son équipe dynamique en clinique située à MARSEILLE 09.Informations de l'OffreVacation : 4 jours/semaine, Salaire : 12 euros/heure. L'objectif principal de cet emploi est d'assurer le bien-être des patients en leur apportant un suivi médical et un soutien...

  • Responsable Affaires Réglementaires Pms

    Il y a 7 mois

    Marseille 2e, France AXEPTA Temps plein

    Descriptif du poste - Vos responsabilités: - Responsable de toutes les activités de Surveillance du Marché après Commercialisation (PMS) pour les dispositifs médicaux de Classe I, Classe IIA et Classe IIB - Veiller à la mise en oeuvre de la vigilance, PMS - Créer, documenter et analyser les réclamations pour les besoins de reporting. - Créer des...

  • Spécialiste Clinique

    Il y a 4 mois

    Marseille, France AB MEDICA Temps plein

    Nous recherchons notre futur **Spécialiste clinique (h/f)** en **CDI** sur le secteur Sud Est dans le cadre de notre projet **"Expansion".** **Ce que nous vous proposons**: En rejoignant nos équipes, vous intégrer une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant de la notoriété d’un groupe européen. Notre société est reconnue pour la...

  • Responsable Du Pôle Affaires Générales Et

    Il y a 6 mois

    Marseille, France Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable du Pôle Affaires générales et Relations sociales de la DRH **CONTRAT** CDD; CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** 1. INTRODUCTION L'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (AP-HM) est le troisième CHU de France et le plus important centre hospitalier de la région PACA. Elle...

  • Attache(E) de Recherche Clinique Promotion:

    Il y a 7 mois

    Marseille, France Centre Régional de Lutte contre le Cancer Institut Paoli-Calmettes Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE PROMOTION: MONITORING ET VIGILANCE DES ESSAIS CLINIQUES (H/F) Au **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** L'INSTITUT PAOLI CALMETTES (IPC), Centre Régional de Lutte Contre le Cancer situé à Marseille, est un des acteurs majeurs dans la Lutte contre le Cancer en...

  • Spécialiste Clinique Sud Est

    Il y a 4 mois

    Marseille, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...

  • Manager Coordinateur de Cliniques

    Il y a 7 mois

    Marseille, France MonVéto Temps plein

    **À propos de nous**: Les cliniques font partie du réseau national historique _Mon Véto,_ détenu majoritairement **_par des vétérinaires_**! Notre objectif : Offrir les meilleurs soins à nos patients tout en préservant le respect, la cohésion et la bienveillance. **Mission**: **Sous la responsabilité de la direction opérationnelle vous serez...

  • Infirmier de Soins Cliniques en Odontologie

    il y a 2 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Agence Appel médical Bloc PACA Temps plein

    L'Agence Appel médical Bloc PACA recherche un(e) infirmier(e) dynamique et expérimenté(e) pour un rôle circulant en clinique pluridisciplinaire située à Marseille.Présentation de l'entrepriseNous sommes une clinique qui offre des services de soins médicaux complets et à haut niveau avec une équipe compétente et dévouée. Nous nous efforçons de...

  • Assistant Responsable D'affaires

    Il y a 7 mois

    Marseille, France FED Ingénierie Temps plein

    **Rattaché au Département Industrie PACA et sous la responsabilité du Responsable d'affaires référent, vous pilotez la réalisation des affaires de plusieurs clients évoluant dans le secteur industriel et pétrochimique. Poste basé à Berre l’Etang Domaine d’activité : électricité travaux neufs et un peu d’instrumentation** **Votre...

  • Responsable D'affaires Adjoint

    Il y a 4 mois

    Marseille, France Equans Temps plein

    Responsable d'Affaires Adjoint **Offer ID**: - 61302**Métier**: - Foremen/Supervisors / Other**Contract type**: - Permanent**Country**: - FranceLe Territoire FM & Maintenance multi technique National d’Equans France, réunit les activités opérationnelles de Bouygues Energies & Services FM et Axima Maintenance, sur toute la France. Ce sont plus de...

  • Responsable D'affaires Maintenance/ électricité

    Il y a 7 mois

    Marseille, France Acass Temps plein

    Acass, agence de recrutement recherche pour son client un(e) **Responsable d'Affaires maintenance/ électricité H/F** dans le cadre d’un recrutement en **CDI.** Rattaché(e) au Responsable d'Activités de votre secteur, vous êtes amené à piloter la réalisation d'affaires chez nos clients industriel, aussi bien sur les aspects techniques que...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Dm Soumission

    il y a 4 jours

    Paris 4e, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Le poste Rattaché à la...

  • Responsable D'affaires en Electricité Industrielle

    Il y a 7 mois

    Marseille, France Lynx RH Temps plein

    LYNX RH, Cabinet de Recrutement, recherche dans le cadre d'un recrutement en CDI pour un de ses clients, un Responsable d'Affaires en Electricité Industrielle H/F Vos missions Rattaché au Département Industrie PACA et sous la responsabilité du Responsable d'affaires référent, vous pilotez la réalisation des affaires de plusieurs clients évoluant...