Stagiaire Attaché de Recherche Clinique
Il y a 2 mois
Stagiaire Attaché de Recherche Clinique H/F
Johnson &Johnson recrute un(e) Stagiaire Attaché de Recherche Clinique (H/F) pour un stage pour une durée de 6 mois. Le stage est à pourvoir à partir du 1er janvier 2025 et est basé à Issy Les Moulineaux.
Localisation : Issy-les-Moulineaux
Date de démarrage : Janvier 2025
Mission principale
Assurer le rôle d’Attaché de Recherche Clinique (SM, pour Site Manager) pour des études Late Phase ou des Etudes de Développement Précoce (équipe ED&CP - Early Development & Clinical Pharmacology), incluant la sélection des centres investigateurs, la mise en place de l’étude dans les centres investigateurs, le suivi du recrutement, le monitoring et la clôture des centres ainsi que le suivi des événements indésirables incluant les effets indésirables graves en accord avec les SOP GCO et Cross-Pharma et dans le respect des BPCs (Bonnes Pratiques Cliniques) et de la réglementation en vigueur sous la responsabilité de l’équipe projet.
Effectuer le suivi des sites investigateurs de façon à s’assurer que ceux-ci travaillent conformément au protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux SOP et aux exigences réglementaires et sont à tout moment prêts pour une inspection sous la responsabilité de l’équipe projet.
Dans ce cadre, votre rôle sera:
L’ensemble des activités de l’Apprenti/Stagiaire Attaché de Recherche Clinique est réalisé sous la responsabilité de l’équipe projet.
1. Participer, en collaboration avec le Local Trial Manager (LTM)/ED&CP Trial Manager (TM) et le responsable d’Aire Thérapeutique (GCO Manager), à la faisabilité de l’étude dans les centres investigateurs et à la sélection des centres investigateurs incluant la réalisation des visites de sélection.
2. Assister aux réunions investigateurs si applicable.
3. Procéder à la mise en place de l’étude dans les centres investigateurs, au monitoring et au suivi de ces centres et à la clôture des centres/études conformément aux SOP et instructions GCO. Ces visites sont réalisées en co-monitoring et sous la responsabilité d’un membre de l’équipe projet.
4. Support logistique et administratif aux LTM/TM/SM/CTA pour les visites de sélection, mise en place, monitoring et clôture.
5. Veiller à ce que le personnel des centres investigateurs soit formé et que les dossiers de formation correspondants soient complets et exacts à tout moment de l’essai.
6. Contribuer à définir la stratégie de recrutement des centres investigateurs et les plans alternatifs pour atteindre l’objectif fixé en terme de recrutement.
7. S’assurer que les centres investigateurs disposent de tout le matériel nécessaire pour la conduite de l’essai (Kits de laboratoire,).
8. S’assurer que les médicaments pour essai clinique sont utilisés, manipulés, stockés et ensuite détruits de façon appropriée, et que la traçabilité de ces médicaments est documentée de façon exacte et complète.
9. S’assurer que le personnel du centre investigateur complète le CRF (Case Report Form) et résout les demandes de clarification dans les délais attendus. S’assurer par ailleurs de l’exactitude, de la validité et de l’exhaustivité de ces données.
10.S’assurer que tous les AE (évènements indésirables)/SAE (évènements indésirables graves)/PQC (plaintes relatives à la qualité des produits) sont déclarés dans les délais prévus et documentés comme il se doit. Pour les AE/SAE, s’assurer de la cohérence avec toutes les données recueillies et les documents sources.
11.Reporter toute réclamation d’un produit JnJ selon la politique interne.
12.S’assurer du bon respect des droits des patients et de la protection de leurs données.
13.Mettre à jour les systèmes de gestion des essais (par ex. CTMS, eTMF/IF, Trial Master Source et Sharepoints, DrugDev).
14.Suivre les Monitoring Guidelines pour chaque projet.
15.S’assurer que le classeur investigateur (ISF) est complet et qu’il est conservé pendant l’essai et à l’issue de celui-ci dans un lieu approprié.
16.Collaborer avec le LTM/TM de façon à documenter et communiquer l’avancement de l’essai dans les centres investigateurs à l’équipe internationale.
17.Assister régulièrement aux réunions d’équipe projet et aux sessions de formations.
18.Respecter les exigences de formation fixées. Etre un expert local pour les protocoles attribués. Acquérir des connaissances thérapeutiques suffisantes pour assurer la mission confiée.
19.Travailler en collaboration étroite avec le LTM/TM pour la mise en œuvre des actions correctives suite à un audit de centre investigateur ainsi que pour le suivi des problèmes qualités identifiés lors des visites de monitoring ou toute autre visite qualité.
20.Préparer et réaliser la clôture des centres investigateurs (co-visite, sous la responsabilité de l’équipe projet).
21.Participer à la mise à
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Alternance Attaché de Recherche Clinique
Il y a 6 mois
Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein**Alternance Attaché de Recherche Clinique (ARC)** **_MISSION _** - Assurer le rôle d’Attaché de Recherche Clinique (SM, pour Site Manager) pour des études Late Phase ou des Etudes de Développement Précoce (équipe ED&CP - Early Development & Clinical Pharmacology), incluant la sélection des centres investigateurs, la mise en place de l’étude...
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Attaché de Recherche Clinique
Il y a 5 mois
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Attaché de Recherche Clinique
Il y a 6 mois
Palavas-les-Flots, France Saint-Pierre le Genévrier Temps pleinL'Institut Saint-Pierre est un **établissement pédiatrique** autorisé en **soins de suite, de réadaptation (SMR) et médecine**. Chaque année, il prend en charge près de 10 000 enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) d’Occitanie et dispense des soins de la plus haute qualité. - Lieu **:Palavas-les-Flots**: - Type de contrat **:CDD 1 an**: - Temps...
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Infirmier hospitalier à temps plein
il y a 2 semaines
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Junior Education Specialist
Il y a 2 mois
Issy-les-Moulineaux, France Abbott Laboratories Temps pleinChez Abbott, nous sommes engagés à permettre aux patients de vivre le meilleur de leur vie grâce à une meilleure santé. Notre mission consiste à développer des technologies révolutionnaires, nous regardons toujours vers le futur et anticipons les changements de demain dans les sciences médicales afin de développer des technologies...
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Charge(E) de Recherche Chargé(E)de Recherche en
Il y a 5 mois
Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Réalisation des études internes & analyse des résultats** - Effectuer la mise au point et le développement interne des méthodes d’immunoanalyses et d’immunogénicité (quantification de biomolécules, des BAbs et des NAbs) - Réaliser les dosages des échantillons en support aux études d’immunogénicité, de PK et de toxicologie - Superviser la...
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Recherche de Stagiaire
il y a 3 semaines
Les Avenières, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walibi Temps pleinRejoignez-nous pour une Aventure de TravailNous sommes à la recherche d'un stagiaire motivé et dynamique pour intégrer notre équipe.Fonctionnalités du poste :Travail en équipe : vous travaillerez en étroite collaboration avec nos équipes pour développer de nouveaux projets.Développement professionel : vous bénéficierez d'une formation et...
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Attaché Commercial Itinérant
Il y a 6 mois
Issy-les-Moulineaux, France Impact Field Marketing Group Temps plein**Attaché Commercial H/F** **Adhrena**, filiale du groupe MARVESTING, un des leaders du Field Marketing en Europe, poursuit son développement avec les hommes et les femmes de talent qui l’accompagnent. Au service de grandes entreprises et des jeunes pousses en devenir, nous mettons en place des solutions assurant la performance commerciale et...
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Stagiaire Barman
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Issy-les-Moulineaux, France Courtyard Paris Porte de Versailles Temps pleinDès que possible Rattaché(e) à la Directrice / au Directeur de la Restauration ainsi qu’à ses subordonnés, vous suivrez au quotidien le rythme du service bar de l’hôtel. Le/la stagiaire bar supportera ses collègues dans leurs tâches quotidiennes. Vos principales responsabilités et missions incluent entre autres: - S'assurer de connaitre toute...
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Stagiaire Barman
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Ingénieur d'Application Electrophysiologie
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Abbott Temps pleinPrésentation de la Division :La division Electrophysiologie d'Abbott commercialise des solutions médicales innovantes pour diagnostiquer et traiter les troubles du rythme cardiaque. Avec une forte croissance du marché, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur d'Application pour rejoindre notre équipe.Le poste d'Ingénieur d'Application en...
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Senior Site Manager
Il y a 6 mois
Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps pleinVous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ? Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions...
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Stagiaire Juridique
il y a 2 jours
Issy-les-Moulineaux, France CERBA HEALTHCARE GESTION Temps plein**Description du poste**: **Intitulé du poste**: Stagiaire Juridique H/F **Description de la mission**: **Missions**: Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre l’équipe Juridique M&A Corporate à compter de Janvier 2025. Vous serez amené à intervenir auprès de l’ensemble des juristes du département sur différentes spécialités...
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Assistant de bloc H/F pour clinique MCO
il y a 4 semaines
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Assistant juridique stagiaire
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France CNP Assurances Temps pleinMission de stagiaire juristeCNP Assurances recherche un stagiaire juriste pour rejoindre son Département Droit des Affaires.Vos missions consisteront à apporter aide et assistance aux juristes du département droit des affaires, en fonction des besoins, sur les principaux types de travaux suivants :Contribuer au suivi de la négociation et à la rédaction...
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Stagiaire Ressources Humaines H/F
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Accor Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un(e) stagiaire en Ressources Humaines pour compléter notre équipe Talent & Culture. Le/la stagiaire aura pour rôle d'épauler la DRH et l'Adjoint DRH dans la sélection, l'accueil, le développement et la gestion quotidienne des collaborateurs qui intègrent l'hôtel. Il/Elle contribuera avec...
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Attache(E) de Presse
Il y a 5 mois
Issy-les-Moulineaux, France CNP Assurances Temps pleinVous intégrez le Service Marque et Communication Corporate au sein de la Direction Dialogue Parties Prenantes Communication et Mécenat Groupe. Vous prenez en charge les missions suivantes d'un Attaché(e) de Presse au sein du service Relations Presse: - Rédaction des Communiqués de presse, des Q&A, et diffusion sur Augure (connaissance impérative de...
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Stagiaire Réceptionniste
Il y a 6 mois
Issy-les-Moulineaux, France Courtyard Paris Porte de Versailles Temps pleinL’hôtel Courtyard by Marriott Paris Porte de Versailles, 4* de 350 chambres et suites, il dispose de plusieurs salles de réunions, d’un business center, d’un restaurant, d’une terrasse pour les beaux jours d’été et d’une salle de fitness. Notre hôtel accueille une clientèle affaire et tourisme et est notamment apprécié par la clientèle...
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Stagiaire Réceptionniste
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Assistant(e) en Marketing Vidéo
il y a 3 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France CANAL+ Group Temps pleinFonctionL'assistant(e) en marketing vidéo est chargé(e) de soutenir le chef de produit concernant les nouveautés cinéma, les films de catalogue et les séries TV.Voici les missions clés :Définition de la stratégie et du mix marketing : recherche et analyse de titres comparables, suivi du calendrier concurrentiel, veille et recherche sur les produits...