Alternant(E) - Affaires Règlementaires

il y a 4 semaines


LevalloisPerret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps plein

Location: Levallois-Perret, France

Job reference: R-196120

Date posted: 03/28/2024

**Alternant(e) - Affaires Règlementaires**

Reports to:
Directeur Associé, Affaires Règlementaires France BeLux

**Location**:
Levallois-Perret
- AstraZeneca a finalisé l'acquisition d'Alexion, marquant la création d'Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Si vous êtes intéressé(e) par les opportunités de carrière chez AstraZeneca, cliquez ici._

**Principales Responsabilités**
- Participer aux activités réglementaires clés relatives aux produits Alexion en France et au BeLux:

- Gestion locale des procédures d’enregistrement centralisée (revue des traduction, communication interne ),
- Mise à jour des articles de conditionnement et des mentions légales,
- Revue des documents promotionnels et dépôts à l’ANSM,
- Revue des documents non promotionnels,
- Revue des documents de réduction des risques
- Mise à jour et/ou revue des documents de formation,...
- Participer à l'élaboration/ mise à jour et à l’amélioration continue des processus en lien avec les activités réglementaires,
- Mettre à jour, suivre et améliorer les bases de données et tableaux de bord relatifs à l'activité pharmaceutique,
- Réaliser la veille réglementaire pour des sujets spécifiques et l’analyser,
- Apporter son support à l'équipe sur les missions et projets, en fonction des priorités du service (accès précoces, lancements de produits,)

**QUALIFICATIONS / PROFIL RECHERCHÉ**
- Etudiant(e) en pharmacie (5ème ou 6ème année).
- Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles et une bonne connaissance des outils informatiques : Word, Excel, Power Point.
- De nature curieuse, vous faites preuve de rigueur et d’organisation. Vous êtes force de proposition et aimez travailler en équipe.
- Une première expérience du monde de l'entreprise et l'anglais courant seraient un plus.

AstraZeneca requires all US employees to be fully vaccinated for COVID-19 but will consider requests for reasonable accommodations as required by applicable law.



  • Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour le compte de l'un de nos client laboratoire pharmaceutique, International, spécialisé en fabrication et développement de produits destiné aux traitement en oncologie et maladies rares. Dans le cadre d'une augmentation de son activité, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaire Clinique. Au sein du département...


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    il y a 2 jours


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    **Alternance - Chargé (e ) d'affaires publiques (H/F) - 12 mois** **Missions, équipe et environnement de travail, ça donne quoi ?** Au sein de BNP Paribas Personal Finance (filiale du Groupe BNP Paribas), acteur majeur du financement des particuliers en France et en Europe, vous intégrerez la Direction des Relations Institutionnelles, directement...


  • Levallois-Perret, France Sandoz Temps plein

    En 2023, Sandoz devient une entreprise indépendante ! Leader mondial des médicaments génériques et biosimilaires, il s'agit pour nous d'une occasion passionnante et unique dans une carrière de tracer notre propre voie en tant qu'organisation autonome et en tant que fondateurs d'un nouveau Sandoz. C'est une immense opportunité pour nous tous, tant sur...


  • Levallois-Perret, Île-de-France Veolia Energie France Temps plein

    Accompagné(e) de votre tuteur, vous participez et intervenez sur les missions suivantes :Mettre en service des équipements électriquesMaintenir et dépanner des machines électriquesAssurer les opérations de maintenance préventive (systématique et conditionnelle) de l'ensemble des installations électriques et automatiséesAssurer les opérations de...


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    il y a 4 semaines


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    Salut à toi ! Si tu es passionné(e) par le monde de la technologie, de l'information et d'Internet, et que tu cherches une opportunité pour booster ta carrière, alors tu es au bon endroit ! Chez Streamlink, une entreprise dynamique et innovante dans le secteur tech, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Ingénieure d'affaires talentueux(se) et...

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    il y a 4 semaines


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  • Ingénieur(e) d'affaires

    il y a 1 mois


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    A propos de l'entreprise :Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domainesde l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicileet du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons desdispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur desa...