Chargé de Surveillance Et Contrôle

il y a 2 semaines

Paris, France GMED Temps plein

**Quel est l’objectif de ce poste ?**:
Depuis l’entrée en vigueur des nouvelles réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, les missions de l’organisme notifié ont évoluées et se sont renforcées sur les aspects surveillance et contrôle après certification. Dans le cadre du développement de ces activités GMED recrute un chargé de Surveillance et contrôle après certification en CDD.

Vous évoluerez au sein de la direction technique de GMED, au sein d’une équipe dynamique chargée d’assurer entre autres, la définition des processus d’évaluation et de certification en conformité avec les exigences règlementaires et normatives.

En tant que chargé(e) de surveillance et contrôle après certification, vous aurez pour responsabilité:

- D’assurer et de maintenir les activités de surveillance (notamment de vigilance) de GMED en sa qualité d’organisme notifié au titre des règlements DM et IVD
- D’organiser et mettre en place le processus de gestion des audits inopinés

Dans le cadre des missions décrites ci-dessous, vous serez amené(e) à interagir avec l’ensemble des autres Directions de GMED.

Vos principales missions en matière de surveillance après commercialisation et vigilance:

- Analyser les rapports de vigilance transmis par les fabricants certifiés par GMED, afin d’évaluer l’impact de ceux-ci sur la certification accordée ;
- Piloter les phases d’investigations en lien avec ces cas de vigilance ;
- Interagir avec les chefs de projets certification et les experts GMED ;
- Participer à la mise en œuvre des actions identifiés lors des analyses ;
- Assurer la gestion et le suivi des rapports reçus et des actions engagées ;
- Assurer la préparation des bilans du processus et des indicateurs ;
- Finaliser le déploiement du processus de gestion des PSUR pour les dispositifs IVD ;
- Contribuer à l’amélioration des processus de gestion des données externes (rapports de vigilance, PSUR, données de veille scientifique et clinique)
- Participer à l’élaboration et la réalisation de supports techniques / règlementaires et autres livrables.

Vos principales missions en lien avec le processus « audits inopinés »:

- Dresser l’état des lieux des dispositions et outils définis ;
- En interaction avec les acteurs du processus audits inopinés et essais associés, définir les actions permettant d’assurer le bon fonctionnement ;
- Développer les interfaces avec les laboratoires d’essais ;
- Le cas échéant identifier et mettre en place des accords avec de nouveaux partenaires d’essais ;
- Développer les indicateurs en lien avec le processus ;
- Communiquer auprès des équipes GMED et participer à la réalisation de supports techniques / règlementaires ;
- Former/informer et assurer l’appropriation des dispositions définies par les collaborateurs concernés ;
- Améliorer le processus de gestion des audits inopinés et des essais associés suite aux retours d’expériences et aux évolutions réglementaires et normatives

Rattaché à la Direction Technique, vous serez encadré(e) par le Responsable processus « Surveillance après commercialisation » et par le Chef de Projet Règlements de GMED pour le pilotage des travaux.

Poste basé à Paris.

**Qui sommes-nous ?**

GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la **conformité des dispositifs médicaux** (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur **tout type de DM**, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne, et deux filiales nord-américaine et britannique.

**Pourquoi choisir GMED ?**
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences règlementaires et à la forte demande du marché des dispositifs médicaux
- Participer à **un projet de développement national et international **au sein d’une entreprise d’environ 200 collaborateurs avec des enjeux de croissance importants
- Rejoindre le secteur de la santé, et participer à travers l’activité du groupe, à la mise sur le marché de dispositifs médicaux en toute sécurité pour les patients

**Quel sera votre quotidien ?**:
Votre rôle sera polyvalent et abordera les volets suivants:

- Analyser les rapport

  • Chargé Chargée de Surveillance Et de Régulation

    il y a 8 heures

    Paris, France Ville de Paris Temps plein

    Le pôle planification et évènementiel: 1. Planifie puis suit les interventions sur l’espace public, y compris pour des interventions spécifiques du jour au lendemain. 2. Organise ou assure la coordination des manifestations et de l’utilisation de l’espace public. 3. Assure le suivi des interventions via les entreprises privées de...

  • Chargé(E) de Projet « Surveillance de La

    il y a 7 jours

    Paris, France PatriNat (OFB-MNHN-CNRS-IRD) Temps plein

    Date de publication de l'offre 31/01 - 29/02/2024 Type d'emploi - CDD Catégorie de métier Gestion des espaces naturels Nom de l'organisme PatriNat (OFB-MNHN-CNRS-IRD) PRÉAMBULE Rejoignez le centre national d’expertise et de données sur la nature (PatriNat) et contribuez à ses missions d’expertise et de gestion des connaissances sur la...

  • Agent de Sécurité 18h à 24h Du Lundi Au Vendredi

    il y a 2 jours

    Paris 9e, France EUROPE SURVEILLANCE Temps plein

    EUROPE SURVEILLANCE recrute depuis plus de 45 ans pour ses clients. **VENEZ PARTICIPER AU TRANSFERT D'UN IMMEUBLE DE BUREAUX** **Vous êtes AGENT DE SECURITE **en possession de votre carte professionnelle en cours de validité, nous vous proposons un poste en soirée de 18h à minuit. Possibilité de travail à temps partiel **Vos missions principales...

  • Agent de Sécurité de Jour

    il y a 7 heures

    Paris 2e, France EUROPE SURVEILLANCE Temps plein

    EUROPE SURVEILLANCE recrute depuis plus de 45 ans pour ses clients. **VENEZ PARTICIPER A L'OUVERTURE D'UN NOUVEAU SITE TERTIAIRE;** **Vous êtes AGENT DE SECURITE **en possession de votre carte professionnelle en cours de validité, nous vous proposons un poste de jour ou de nuit / au choix Possibilité de formation en qualité de SSIAP 1 **Vos missions...

  • Agent D'accueil, Surveillance Et Médiation

    il y a 7 jours

    Paris 8e, France Arc de triomphe Temps plein

    **L'Arc de triomphe recrute des agents d'accueil, surveillance et médiation culturelle à partir de septembre 2023. **Les missions sont les suivantes: **Accueil et médiation**: - Accueillir, orienter et renseigner les visiteurs ; faciliter l’accueil des publics spécifiques - Gérer les flux de visiteurs - Répondre aux questions des visiteurs sur le...

  • Agent Saisonnier D'accueil, Surveillance Et

    il y a 22 heures

    Paris 8e, France Arc de triomphe Temps plein

    **L'Arc de triomphe recrute des agents d'accueil, surveillance et médiation culturelle pour la saison 2023. **Les missions sont les suivantes: **Accueil et médiation**: - Accueillir, orienter et renseigner les visiteurs ; faciliter l’accueil des publics spécifiques - Gérer les flux de visiteurs - Répondre aux questions des visiteurs sur le monument...

  • Agent de Sécurité événementiel

    il y a 2 jours

    Paris, France ACCESS SURVEILLANCE Temps plein

    La société ACCESS SURVEILLANCE recrute des Agents de sécurité événementiel H/F pour la sécurisation de divers événements (concerts, festivals, manifestations sportives,) sur l'Ile de France. **Vos principales missions**: - L'accueil du public et le contrôle d'accès du site, - Le filtrage du public, - La réalisation des palpations techniques...

  • Agent D'accueil, de Surveillance Et de Magasinage

    il y a 8 heures

    Paris, France Ville de Paris Temps plein

    Archives de Paris : 18 boulevard Sérurier 75019 PARIS. Métro : 11 - Tramway : T3b Porte des Lilas. - Parking. Les Archives de Paris assurent l’évaluation, la sélection, la collecte, la conservation, le classement, la description, la communication au public et la valorisation d'archives publiques et privées relatives à Paris et à l'ancien...

  • Agent D'accueil Et de Surveillance

    il y a 7 jours

    Paris, France Pôle Emploi Temps plein

    **Pour un CDD du 22 mars au 02 juillet 2023**sous la responsabilité de la direction de la Fondation et de la personne référente de l'accueil des publics et de la librairie vous serez en charge d'informer et orienter les visiteurs et d'assurer la surveillance des salles d'expositions du musée afin de participer à la qualité d'accueil des visiteurs, à...

  • Compliance Officer Aml

    il y a 6 jours

    Paris, France Rothschild & Co Temps plein

    Rothschild & Co Rothschild & Co est un groupe international de services financiers de premier plan, contrôlé par la famille depuis sept générations et au centre des marchés financiers depuis plus de 200 ans. Notre expertise, notre savoir-faire et notre réseau mondial nous permettent de proposer une vision unique qui bénéficie à l’activité et la...

  • Agent D'accueil, de Surveillance Et de Médiation

    il y a 6 jours

    Paris 8e, France Arc de triomphe Temps plein

    **Accueil et médiation**: - Accueillir, orienter et renseigner les visiteurs ; faciliter l’accueil des publics spécifiques - Gérer les flux de visiteurs - Répondre aux questions des visiteurs sur le monument et son histoire - Possibilité de conduire des visites commentées **Surveillance et sécurité**: - Veiller au respect du règlement de visite...

  • SPÉCIALISTE EN SURVEILLANCE D'INFRASTRUCTURES DE MARCHÉ FINANCIER

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 7 jours

    Paris, France Banque de France Temps plein

    Descriptif de mission Vous contribuerez, au sein d’une équipe dédiée, à la surveillance des infrastructures en charge de la compensation centrale (les chambres de compensation - CCP). Vos missions seront les suivantes : Contribuer à la création d’une cartographie des acteurs financiers post-marché et des flux associés (paying agent,...

  • Charge de controle permanent

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France BANQUE DELUBAC ET COMPAGNIE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein de la Banque Delubac & Cie, vous rejoignez le service Risques Opérationnels et Contrôle Permanent, en charge de la réalisation des contrôles de 2nd niveau.Au sein du service Risques Opérationnels et Contrôle Permanent, le contrôleur permanent assure la réalisation des missions de contrôle permanent de 2nd niveau,...

  • Chargé - Chargée de projets transverses en contrôle de gestion F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, France Caisse des Dépôts et Consignations Temps plein

    Missions et activités principales La direction des finances et de la politique durable du Groupe assure le pilotage financier du Groupe dans ses différentes dimensions - bilantielle, économique et comptable - et veille sur la prise en compte des dimensions durable et extra-financière dans l'ensemble des activités. Elle est chargée de la montée en...

  • Chargé - Chargée de projets transverses en contrôle de gestion F/H

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines

    Paris, France Caisse des Dépôts et Consignations Temps plein

    Missions et activités principales La direction des finances et de la politique durable du Groupe assure le pilotage financier du Groupe dans ses différentes dimensions - bilantielle, économique et comptable - et veille sur la prise en compte des dimensions durable et extra-financière dans l'ensemble des activités. Elle est chargée de la montée en...

  • Responsable système de surveillance spatiale

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Paris, France Aldoria Temps plein

    Aldoria (anciennement Share My Space) est une startup du New Space en passe de devenir un leader mondial sur le marché de la connaissance de la situation spatiale. Nos activités actuelles vont des observations au télescope aux prévisions des risques de collision en orbite, en passant par la veille économique et la surveillance spatiale pour les...

  • Chargé Chargée Du Contrôle de Gestionnaires

    il y a 8 heures

    Paris, France Ville de Paris Temps plein

    Le Service des Projets Territoriaux et des Equipements de la Sous-Direction de la Jeunesse à la Direction de la Jeunesse et des Sports est garant du bon fonctionnement d’environ 60 équipements dont la gestion est externalisée auprès d’associations (centres Paris Anim’ et Espaces Paris Jeunes). Il veille au déploiement des projets et politiques...

  • La Ville de Paris recrute des agents d'accueil, de surveillance et de médiation sociale

    Trouvé dans: Talent FR 2 C2 - il y a 2 semaines

    Paris, France Ville de Paris Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une brigade des espaces verts ou une brigade de mairie d’arrondissement ? La Ville de Paris recrute toute l'année des agents (F/H) d'accueil et de surveillance dans les spécialités suivantes : médiation sociale et accueil et surveillance (bâtiments et espaces verts). Modalités de recrutement Depuis le 16 janvier...

  • Agent de Surveillance

    il y a 2 jours

    Paris 4e, France BHV MARAIS Temps plein

    Véritable lieu de vie et d'inspiration, le BHV MARAIS se positionne comme un "Beau Bazar de Passionnés", proposant une sélection créative et responsable alliant maison, décoration, bricolage, design, loisirs, mode, beauté et restauration. **Missions**: Au sein de la Direction Sûreté, Technique et Sécurité du BHV MARAIS, nous recherchons un Agent...

  • Opérateur de Vidéo Surveillance

    il y a 7 jours

    Paris, France kremlin bicetre 94 Temps plein

    Filière: **Technique** Métier: **Police - Sécurité** Catégorie: **C** **Adjoint technique territorial-ATT** CDD ou titulaire **Le Kremlin Bicêtre** **(Val-de-Marne 94)** **Titulaire ou contractuel** Expérience: **2 à 3 ans** Rémunération statutaire + régime indemnitaire Date limite: **16/11/2023** **Descriptif et missions**: OPÉRATEUR...