Spécialiste Affaires Règlementaires Emea

il y a 1 semaine

Le Haillan, France STERIS Temps plein

Chez STERIS, nous aidons nos clients à créer un monde plus sain et plus sûr en leur fournissant des produits et services de santé et de sciences du vivant, partout dans le monde.

**Présentation de l'entreprise**:
STERIS est un leader mondial de produits et services contribuant aux soins du patient dans la prévention des infections et les opérations chirurgicales. Nous nous adressons principalement aux marchés des soins de santé, des produits pharmaceutiques, des fabricants d'appareils médicaux, et de la recherche. Notre mission est d'aider nos clients à créer un monde plus sain et plus sûr en fournissant des produits et services innovants dans les domaines du Healthcare, du Life Sciences et du Dentaire.

**Présentation du poste (1/2)**:
**Nous sommes à la recherche d’un(e) Spécialiste Affaires Règlementaires EMEA sur notre site du Haillan dans le cadre d’un CDI.**

Missions:

- Identifier les exigences réglementaires pour les nouveaux produits ou les améliorations de produits dès le début du cycle de développement du produit.
- Rassembler des informations pour soutenir les soumissions réglementaires. Utiliser ces informations pour préparer les soumissions réglementaires dans un format complet et approfondi pour soutenir les revendications des produits STERIS.
- En tant que représentant réglementaire pour l'usine STERIS de Bordeaux, examiner les demandes de révision des produits pour s'assurer de leur conformité avec les exigences réglementaires.
- Travailler avec les équipes produits pour développer une stratégie réglementaire basée sur les exigences des soumissions réglementaires, y compris les nouveaux développements de produits dans l'usine de Bordeaux.
- Examiner et approuver l'étiquetage et la documentation commerciale.
- Se tenir au courant des multiples questions réglementaires qui ont un impact sur STERIS, y compris les exigences nationales et de l'UE, et traduire l'impact de celles-ci sur l'entreprise.

**Présentation du poste (2/2)**:

- Établir et exploiter des relations de travail avec le gouvernement, les organismes de réglementation et les associations commerciales dans le but de défendre les positions de STERIS.
- Travailler avec le responsable des affaires réglementaires de la région EMEA et les principales parties prenantes internes afin d'identifier les initiatives clés susceptibles d'être affectées par les politiques actuelles ou émergentes. Dans ce cadre, développer et recommander des orientations politiques en matière d'affaires gouvernementales à la direction générale.
- Initier et maintenir des canaux d'échange d'informations internes, par exemple, gérer le soutien réglementaire pour les groupes législatifs et réglementaires régionaux de STERIS.
- Préparer et/ou réviser les documents écrits pour en vérifier le contenu et/ou la cohérence politique.
- Agir en tant que porte-parole, le cas échéant, en ce qui concerne les pratiques, la politique publique et les intérêts commerciaux de STERIS ; obtenir des explications techniques de la part d'experts internes ou externes.
- Soutenir les activités de conformité des affaires réglementaires, si nécessaire, dans les régions assignées.

**Votre profil**:
De formation ingénieur ou BAC+5 dans un domaine technique (Chimie, Sciences...), vous avez au moins 5 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux. Vous avez une connaissance approfondie de l'industrie chimique/des dispositifs médicaux, en particulier des rouages de l'environnement réglementaire et législatif dans le monde entier. La compréhension et l'anticipation des besoins et des intérêts des entreprises vous permettent de travailler selon un modèle axé sur les entreprises, de fournir une analyse rapide et pertinente ainsi que des plans d'action concrets, et de concevoir des approches/réponses proactives. Vous vous tenez au courant des évolutions du secteur et des changements dans l'environnement politique. Votre rigueur, votre adaptabilité et votre sens de l'organisation vous permettront d'évoluer dans un service exigeant. Vous avez d'excellentes capacités de communication, d'écoute, de planification et de diplomatie qui vous permettent de nouer des relations et d'influencer les décideurs. Vous interagissez efficacement et faites preuve de crédibilité aux niveaux supérieurs.

Pour évoluer dans une structure internationale, vous devez parler et écrire couramment l'anglais.

**Vos conditions de travail**:
Le poste est basé sur notre site du Haillan avec possibilité de télétravail.

STERIS est l'un des principaux fournisseurs de produits et services qui répondent aux besoins des domaines de croissance de la santé : procédures, dispositifs, vaccins et produits biologiques. Nous existons pour remplir notre MISSION D'AIDER NOS CLIENTS À CRÉER UN MONDE PLUS SAIN ET PLUS SÛR. STERIS est une entreprise de 3 milliards de dollars,

  • Spécialiste Affaires Règlementaires Emea

    il y a 6 jours

    Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France STERIS Temps plein

    Chez STERIS, nous aidons nos clients à créer un monde plus sain et plus sûr en leur fournissant des produits et services de santé et de sciences du vivant, partout dans le monde.**Présentation de l'entreprise**:STERIS est un leader mondial de produits et services contribuant aux soins du patient dans la prévention des infections et les opérations...

  • Specialiste Affaires Reglementaire

    il y a 6 jours

    Le Vaudreuil, Normandie, France SOS Intérim Temps plein

    **Description**SOS INTERIM LOUVIERSNous recrutons un SPÉCIALISTE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H pour un client spécialiser dans la plasturgie.Les missions principales du poste sont les suivantes:- Gestion de l'outil de veille réglementaire (intégration des matières des différents divisions/sites- Préparer à partir de l'outil de veille réglementaire...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Specialiste Affaires Reglementaire

    il y a 2 semaines

    Le Vaudreuil, France SOS Intérim Temps plein

    **Description** SOS INTERIM LOUVIERS Nous recrutons un SPÉCIALISTE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H pour un client spécialiser dans la plasturgie. Les missions principales du poste sont les suivantes: - Gestion de l'outil de veille réglementaire (intégration des matières des différents divisions/sites - Préparer à partir de l'outil de veille...

  • Alternant(E) - Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Le Neubourg, France APTAR Temps plein

    **Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxes ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces...

  • Alternant(E) - Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Le Neubourg, France APTAR Temps plein

    **Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxes ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces...

  • Apprenti Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Le Neubourg, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    **Date**:22 mai 2024 **Lieu**: Le Neubourg, 27, FR, 27110 **Entreprise**:Aptar Group **Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxe ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour...

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Le Bar-sur-Loup, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'agence ADECCO Mougins est à la recherche d'un/e **Attaché/e Réglementaires (h/f)** pour son client spécialisé dans le domaine de la parfumerie et arômes à **Grasse (06)**. L'attaché des affaires réglementaires a la responsabilité de mettre en œuvre les actions permettant de garantir la conformité réglementaire des produits...

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Le Bar-sur-Loup, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'agence ADECCO Mougins est à la recherche d'un/e **Attaché/e Réglementaires (h/f)** pour son client spécialisé dans le domaine de la parfumerie et arômes à **Grasse (06)**. L'attaché des affaires réglementaires a la responsabilité de mettre en œuvre les actions permettant de garantir la conformité réglementaire des produits...

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Le Havre, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Je suis consultante sur le réseau Adecco, et je recherche pour mon client spécialisé dans la fabrication, le conditionnement, le stockage et la distribution de produits chimiques, un Chargé d’Affaire Règlementaire H/F en CDI. Sous l’autorité du Responsable Laboratoire, vous aurez en charge la mise en œuvre de la stratégie...

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Nogent-le-Rotrou, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Dans la cadre d’un remplacement pour congé maternité nous recherchons, notre futur Responsable Affaires Réglementaires, pour un CDD d’au moins 7 mois, vous serez directement rattaché(e) à la Directrice R&D et innovation. Vos missions aux quotidiens seront: - Répondre aux exigences des clients : étude de black liste, réponse...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Le Plessis-Robinson, France Coloplast Temps plein

    **Location**: Le Plessis-Robinson, FR **Job Family**: Corporate Affairs **Country/Region**: France **Nous recherchons un(e)**: Coordinateur Affaires Réglementaires H/F Vous êtes en charge d’analyser, coordonner et compiler les données réglementaires selon les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux **Missions**: Analyse...

  • Apprenti Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Le Neubourg, France Aptar Temps plein

    Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxe ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ? Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces...

  • Apprenti Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Le Neubourg, France Aptar Temps plein

    Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxe ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ? Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces...

  • Chargée Affaires Réglementaires Trainee

    il y a 6 jours

    Ivry-le-Temple, Hauts-de-France Vygon Temps plein

    Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante.Rattaché au pôle « Développement produit » (regroupant le marketing, la recherche & Développement et les Affaires réglementaires) sur notre...

  • Chargée Affaires Réglementaires Trainee

    il y a 2 semaines

    Ivry-le-Temple, France Vygon Temps plein

    Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Rattaché au pôle « Développement produit » (regroupant le marketing, la recherche & Développement et les Affaires réglementaires) sur...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Le Havre, Normandie, France Consultys Temps plein

    **_MissionsDans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (F/H) pour l'un de ses clients.Vos missions seront les suivantes:S'assurer de la conformité des produits fabriqués sur le site par rapport aux exigences pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicauxRédiger...

  • Leader Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Le Havre, Normandie, France OLVEA Temps plein

    Descriptif du poste**Le challenge à relever**:**Rejoignez-nous en tant que Leader Affaires Réglementaires & Fournisseurs **Avec OLVEA, vous aurez la possibilité de jouer un rôle clé dans la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité et de la Sécurité Sanitaire ; assurant ainsi le succès de l'entreprise dans un environnement...

  • Stage Affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein

    Vous recherchez un stage dans les affaires règlementaires ? Postulez chez Aromatica ! Localisée dans le bassin grassois depuis une vingtaine d’années, nous sommes le partenaire de nombreuses entreprises agro-alimentaires recherchant une expertise en conception, production et commercialisation d’arômes alimentaires. Rattaché au service des...