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Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
- Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H pour rejoindre la Tribu
Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production.
Vous principales missions sont de:
- Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés...)
- Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
- Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
- Dérouler les tests de qualification
- Gestion des non - conformités et des déviations
- Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)
Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.
Profil recherché
- Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
Vous êtes capable de rédiger en anglais.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Dynamisme
SAVOIR-FAIRE
Gamp
Intégrité des données
**Voir plus**
Entreprise
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.
**L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités **
Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d évolutions de notre Tribu.
Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.
Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.
Entre deux projets clients ? Nous innovons, **ALTOGEN** vous intègre au sein de l équipe du Pôle Innovation afin d allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
- Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Célia Dorange - _CR_
Salaire
38 - 45 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Ingénieur test et essai
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 19 heures
Rouen, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions: Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les URS Rédiger l’analyse...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
Rouen, France Consultys Temps pleinDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les URS - Rédiger...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 6 jours
Rouen, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). **Vous aurez pour missions**: - Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les URS -...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Rouen, France SPIE Temps pleinSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
Rouen, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions : Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront : Rédiger les URS Rédiger...
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Rouen, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions : Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront : Rédiger les URS Rédiger...
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Rouen, France Akkodis Temps pleinDescription du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en...
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Consultant en Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
Rouen, France CoPhaClean Temps pleinL'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...
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Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes
Il y a 2 mois
Rouen, France industrie pharmaceutique Temps pleinNotre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie - Rattachement : Responsable AQ Validation - Contrat : CDI (pas de prestation) **Descriptif du poste** Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de...
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Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes
Il y a 2 mois
Rouen, France industrie pharmaceutique Temps pleinNotre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie - Rattachement : Responsable AQ Validation - Contrat : CDI (pas de prestation) **Descriptif du poste** Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de...
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Charge de Qualification-validation Rouen
il y a 1 mois
Rouen, France MPA SERVICE Temps pleinDescriptif du poste En tant que** Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...
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Chargé(E) de Qualification
il y a 1 mois
Rouen, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un(e) **Chargé(e) de Qualification / Validation d'Equipements F/H en alternance** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous serez en charge des activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification /...
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Chargé de Qualification Vsi
Il y a 2 mois
Rouen, France Fortil Temps plein**Votre environnement technique**: Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à...
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Chargé de Qualification Vsi
il y a 18 heures
Rouen, France Fortil Temps plein**Votre environnement technique**: Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à...
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Charge(E) de Validation de Nettoyage
il y a 1 mois
Rouen, France Altogen Temps pleinEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et la revue des Plans de...
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Charge(E) de Validation de Nettoyage
il y a 1 semaine
Rouen, France Altogen Temps pleinEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et la revue des Plans...
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Chargé(E) de Qualification Et Validation
il y a 3 semaines
Rouen, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour rejoindre notre équipe de Rouen un chargé(e) de qualification et validation d'équipements pharmaceutique. Vous assurez en tant que support, les phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance (FAT/SAT/QI/QO/QP). Vous participez à la gestion des stocks (pièces, instruments, etc ), à la...
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Charge(E) de Validation de Nettoyage
Il y a 2 mois
Rouen, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et...
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Chargé de Qualification Vsi
il y a 1 semaine
Rouen, France Fortil Temps pleinDescriptif du poste - Vos responsabilités métier : En tant que consultant, vous prenez en main la rédaction de tous les documents qualité nécessaires autour de la mise en place de système (analyse de risque et d'impact, plan de validation, protocole IQ/OQ/PQ, réalisation des essais, rédaction rapports) Vous avez notamment en charge : - Mise en place...
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Chargé de qualification VSI
Il y a 2 mois
Rouen, France Infodis Temps pleinVotre environnement technique :Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...