Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance
Il y a 7 mois
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris
Nombre de postes non défini CDI À négocier
**Description du poste et des missions**:
**Poste**
Gestionnaire de base de données Pharmacovigilance
**Mission**
Rattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes:
**La gestion de la base de données de Pharmacovigilance, et garantissez à ce titre**:
- L’administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrage des règles de déclaration, étudesen lien avec le portefeuille produits, paramétrage et attribution des droits utilisateurs, gestion des corrections sur les cas de la base de données);
- La validation initiale de la base de données et de ses interfaces, ainsi que son maintien à l’état validé (participation à la rédaction des documents de validation, exécution des tests de qualification, et suivi des anomalies) ;
- les évolutions du système pour répondre aux évolutions de l’organisation dans l’entreprise et des exigences réglementaires;
- le maintien à jour de la documentation qualité associée à ses missions (conventions de codages en vigueur, manuel utilisateur );
- la formation des équipes à l’utilisation de la base de données.
**Vous assurez la fourniture aux autres membres de l’équipe de toutes les données nécessaires à la réalisation des activités de pharmacovigilance**:
- le reporting PV issu de la base de données afin de suivre et piloter la compliance des activités de PV;
- la récolte des données supportives des rapports de pharmacovigilance (PSUR, renouvellement, PGR ) ou demandes des autorités
- la réalisation des requêtes nécessaires à la détection du signal, à la préparation du comité de bon usage.
**Vous participez au traitement des cas de pharmacovigilance dans le respect des procédures. Vous réalisez**:
L’accompagnement des prestataires de Pharmacovigilance en charge du traitement des cas, et contrôle qualité des cas traités par ces prestataires ;
- la saisie des cas, leur déclaration aux autorités de santé et aux partenaires, le cas échéant, ainsi que leur traçabilité;
- les réconciliations des cas de PV avec les partenaires ou les autres systèmes qualité (information médicale, réclamations qualité).
Vous pouvez être amené à participer à la préparation des audits et inspections du système de pharmacovigilance et vous mettez en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous êtes garant de la conformité et des mises à jour des documents qualité de Pharmacovigilance existants dont vous avez la charge et vous proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires, sur le système de Pharmacovigilance.
**Profil**
- Expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire
- Anglais courant.
**Un peu de Calypse**:
Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s'articule autour de deux axes:
- Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients
- La CRO, une équipe au top en interne
Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.
Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l'équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.
N'hésitez plus, rejoignez-nous
**Coordonnées contact**:
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Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance
il y a 4 jours
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il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps pleinCalypse Consulting, un leader en consultant et en accompagnement des entreprises pharmaceutiques, recherche pour l'une de ses équipes un Responsable de base de données de pharmacovigilance. Salaire estimé : 60 000 € par an Dans le cadre de notre offre de service 360°, nous proposons à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée dans les...
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Gestionnaire de Données Pharmacovigilance
Il y a 6 mois
Paris, France Aixial Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des **Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?** Vous souhaitez évoluer dans un **environnement international dynamique et collaboratif** où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! Aixial...
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Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinInformations sur l'EmploiNous sommes à la recherche d'un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe au sein de Excelya.Description du PosteL'Administration fonctionnelle de la base de données est un poste clé dans notre équipe, vous serez responsable de répondre aux demandes des autres équipes de la Global Safety ou des équipes...
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Administrateur de base de données en pharmacovigilance
il y a 3 jours
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Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...
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il y a 13 heures
Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du...
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il y a 12 heures
Paris, France Real Life Science Temps pleinPrise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDD (6 mois) À négocier **Description du poste et des missions**: Qui sommes-nous ? Real Life Sciences est **un des leaders mondiaux dans le recrutement et la prestation de services des professionnels de santé spécialisés dans les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et les...
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Gestionnaire de Base de Données de Vigilance Des
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Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein**Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international. Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients. Employeur...
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Paris, France Elitys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...
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Gestionnaire Base de Données Vigilance
Il y a 6 mois
Paris 13e, France BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES Temps pleinDescriptif du poste **Vos missions**: - Supervision et coordination du flux et traitement des cas de vigilance - Supervision de la saisie, de la traduction si besoin et du contrôle qualité des cas - Gestion des cas de vigilance et de leur réconciliation avec leur source - Assure la partie administrateur de la base (critères de reportabilité, gestion...
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Gestionnaire de Base de Données de Vigilance Des
Il y a 7 mois
Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps pleinLe service de recherche clinique (SRC) de l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild crée en 2012 est une structure dynamique qui a pour principales missions: - L’aide à la conception des projets de recherche clinique, réponse aux appels d’offre, soutien méthodologique et statistique - La promotion des projets de recherche à l’initiative des...