Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance
il y a 3 semaines
Prise de poste non définie BAC +5 Paris
Nombre de postes non défini CDI À négocier
**Description du poste et des missions**:
**Poste**
Gestionnaire de base de données Pharmacovigilance
**Mission**
Rattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes:
**La gestion de la base de données de Pharmacovigilance, et garantissez à ce titre**:
- L’administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrage des règles de déclaration, étudesen lien avec le portefeuille produits, paramétrage et attribution des droits utilisateurs, gestion des corrections sur les cas de la base de données);
- La validation initiale de la base de données et de ses interfaces, ainsi que son maintien à l’état validé (participation à la rédaction des documents de validation, exécution des tests de qualification, et suivi des anomalies) ;
- les évolutions du système pour répondre aux évolutions de l’organisation dans l’entreprise et des exigences réglementaires;
- le maintien à jour de la documentation qualité associée à ses missions (conventions de codages en vigueur, manuel utilisateur );
- la formation des équipes à l’utilisation de la base de données.
**Vous assurez la fourniture aux autres membres de l’équipe de toutes les données nécessaires à la réalisation des activités de pharmacovigilance**:
- le reporting PV issu de la base de données afin de suivre et piloter la compliance des activités de PV;
- la récolte des données supportives des rapports de pharmacovigilance (PSUR, renouvellement, PGR ) ou demandes des autorités
- la réalisation des requêtes nécessaires à la détection du signal, à la préparation du comité de bon usage.
**Vous participez au traitement des cas de pharmacovigilance dans le respect des procédures. Vous réalisez**:
L’accompagnement des prestataires de Pharmacovigilance en charge du traitement des cas, et contrôle qualité des cas traités par ces prestataires ;
- la saisie des cas, leur déclaration aux autorités de santé et aux partenaires, le cas échéant, ainsi que leur traçabilité;
- les réconciliations des cas de PV avec les partenaires ou les autres systèmes qualité (information médicale, réclamations qualité).
Vous pouvez être amené à participer à la préparation des audits et inspections du système de pharmacovigilance et vous mettez en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous êtes garant de la conformité et des mises à jour des documents qualité de Pharmacovigilance existants dont vous avez la charge et vous proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires, sur le système de Pharmacovigilance.
**Profil**
- Expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire
- Anglais courant.
**Un peu de Calypse**:
Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s'articule autour de deux axes:
- Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients
- La CRO, une équipe au top en interne
Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.
Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l'équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.
N'hésitez plus, rejoignez-nous
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Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance
Il y a 7 mois
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Gestionnaire de Base de Données de
il y a 3 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinRattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes: **La gestion de la base de données de Pharmacovigilance, et garantissez à ce titre**: - L’administration fonctionnelle de la base de...
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Administrateur de base de données en pharmacovigilance
il y a 2 semaines
Paris, France Excelya Temps pleinI. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...
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Il y a 7 mois
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Administrateur de base de données en pharmacovigilance
il y a 7 jours
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Administrateur de base de données en pharmacovigilance
il y a 2 semaines
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Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
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Gestionnaire de Base de Données en
il y a 2 semaines
Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du...
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il y a 2 semaines
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il y a 3 semaines
Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein**Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international. Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients. Employeur...
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il y a 5 jours
Paris, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance, pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du...
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Responsable en Pharmacovigilance
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il y a 3 jours
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Directeur Adjoint Pharmacovigilance Et Securité Du
Il y a 7 mois
Paris 8e, France GHLconsult cabinet de recrutement Temps pleinNotre Client est un laboratoire pharmaceutique conduisant un important programme de développements cliniques internationaux (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III) pour lequel nous recherchons son un Directeur Adjoint PV et sécurité du médicament EU QPPV Avec pour supérieur direct le Directeur PV et sécurtié du médicament, vous êtes responsable des...
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Il y a 2 mois
Paris, France Elitys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Descriptif de la mission: Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance Classement, stockage et archivage des données de...