- Chargé(E) Affaires Réglementaires Export

Il y a 6 mois


Villeurbanne, France Nadège BOURDOIS Temps plein

Descriptif du poste

**Missions principales**
- Préparer les dossiers d’enregistrement des produits à l’export en fonction des exigences locales en vigueur,
- Établir la stratégie réglementaire (Europe et Monde) en accord avec les services (Sales, Direction, QA/RA),
- Maintenir des indicateurs de suivi des enregistrements en cours, terminés ou à renouveler,
- Assurer que la commercialisation des dispositifs à l’export est réalisée en conformité avec les procédures du SMQ en vigueur,
- Rédiger les dossiers de renouvellement nécessaires au maintien des enregistrements,
- Répondre aux questions des autorités compétentes sur les dossiers,
- Conseiller et assister les services concernés sur l’enregistrement et le suivi réglementaire des produits sur les territoires,
- Assurer la veille réglementaire sur les territoires et Europe et veiller au respect des plannings,
- Assurer la veille normative Europe et Monde
- Gérer la relation avec les distributeurs et filiales (si applicable),
- Gérer la relation des produits en distribution sur les sujets réglementaires (si applicable).

En complément et/ou back-up, le.la Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export pourra également:

- Participer à l’analyse d’impact et réaliser les actions issues du Change control (produits),
- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services,
- Participer à la validation des supports promotionnels de la société quant au respect des exigences règlementaires,
- Contribuer à la gestion documentaire du service QA/RA.
- Contribuer à la gestion du SMQ avec le reste de l’équipe QA/RA

Profil recherché

Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.

Expérience de 2 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux à l’export.

Solides connaissances des exigences normatives et réglementaires internationales relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485 + règlement (UE) 2017/745 + FDA + MDSAP)

Capacités à interpréter et exploiter des informations règlementaires et scientifiques

Travailler en mode collaboratif dans un environnement exigeant

Rigueur, Autonomie, Capacité de synthèse et d’analyse, bonne communication, respect des délais impartis, bonnes qualités rédactionnelles
- Anglais indispensable

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'analyse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Réglementation du secteur médico-social
MDSAP

**Voir plus**

Entreprise

MODJAW, start-up innovante, fondée en 2013, a créé la solution Tech in Motion, un dispositif médical breveté qui permet de visualiser, enregistrer et analyser directement les mouvements masticatoires du patient (dentisterie 4D). Issue des technologies de «motion tracking» de l'industrie des films d animation, cette innovation de rupture révolutionne la dentisterie en permettant une digitalisation complète des flux de travail, avec une précision inégalée et des données inédites sur le patient.
- MODJAW est à la recherche permanente de nouveaux talents désireux de rejoindre une entreprise innovante et dynamique évoluant dans un environnement international
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Nadège BOURDOIS - _Directrice Ressources Humaines_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 4 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

PROGRAMMATION INFORMATIQUE

Télétravail

Ponctuel autorisé



  • Villeurbanne, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé(e) Affaires Réglementaires Export (H/F) (69) ou (74)** Localisation : 74 ou 69 Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : Selon profil**: - Statut Cadre**: - Mutuelle/Prévoyance entreprise (60% pris en charge par l’employeur)**: - Accès CE/CSE (Multiples avantages)**: - 13ème mois**: - RTT**: - Participation...


  • Villeurbanne, France VIVACY Temps plein

    **L'entreprise** Dans un contexte de croissance et de transformation majeure, Les Laboratoires VIVACY recherchent aujourd’hui de nouveaux talents. Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s’inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits. **Description du poste** Rattaché-e au...


  • Villeurbanne, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons **un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Déposer les dossiers d'**enregistrement**, de **variations** et de **renouvellement** (procédures nationales et européennes) - Gérer de la **mise à jour des articles de conditionnement**...


  • Villeurbanne, France SA LES TROIS CHENES Temps plein

    Depuis plus de 30 ans, l’entreprise **LES TROIS CHÊNES**, laboratoire français basé en pleine nature à 40 km à l’ouest de Lyon, est un acteur reconnu dans les domaines des compléments alimentaires et de la cosmétique en pharmacies, parapharmacies, salle de sport, magasins spécialisés et internet. Déjà présent dans plus de 70 pays, ses marques...


  • Villeurbanne, France SAM OUTILLAGE Temps plein

    **Chargé(e) de relation export - CDI - H/F** Vous êtes à la recherche d'une entreprise française tournée vers l'avenir qui met la relation client au coeur de ses priorités ? Chez Sam Outillage, notre engagement envers nos clients est notre mot d'ordre. Depuis plus de 100 ans, nous concevons, fabriquons et vendons des solutions d'outillage performantes...


  • Villeurbanne, France FIM Medical Temps plein

    Implantée à Villeurbanne, FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dédiés aux examens de prévention. Notre PME familiale innove depuis 1986 pour améliorer le dépistage des troubles visuels, auditifs et respiratoires. **Qu’est ce qui rend FIM Medical unique ?** - Un rayonnement international dans plus de 40 pays -...


  • Villeurbanne, France CONDAT Temps plein

    Condat, groupe international indépendant français, développe, fabrique et commercialise des produits chimiques spéciaux dont une large gamme de lubrifiants industriels et de graisses à forte valeur ajoutée technique destinées aux industries (tunneliers, tréfilage, usinage, forge, fonderie, TP, agroalimentaire,) qui ont fait sa réputation. Soucieux...


  • Villeurbanne, France Enerly eco Temps plein

    Créée en 2013, Enerly Eco, société à taille humaine basée dans la région lyonnaise intervient dans le secteur des CEE. En qualité de délégataire CEE, Enerly Eco contrôle l'instruction des dossiers de valorisation initiés par son réseau d'installateurs, et les accompagne à chaque étape du processus de valorisation. **Dans le cadre de son...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 3 mois


    Villeurbanne, France EGIC Temps plein

    **Notre entreprise**: Basée à Villeurbanne, Egic propose des technologies innovantes et respectueuses de l'environnement. Elle fournit une vaste gamme de solutions de sectionneurs et d’interrupteurs. Les activités d’EGIC sont centrées sur le design, la fabrication, l’assemblage, les essais/réception de sectionneurs HT et de commandes électriques...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 6 mois


    Villeurbanne, France Alter-NATIVE Temps plein

    Alter-NATIVE recrute pour son client, entreprise prestataire de services industriels répondant à l'ensemble des besoins de ses clients industriels en France et à l'étranger **:un(e) CHARGE(E) D'AFFAIRES MECANIQUE SECTEUR TRAVAUX NEUFS ET TRANSFERT INDUSTRIELS.** **La mission si vous l'acceptez**: Au sein de l'agence annécienne, vous intégrez et...


  • Villeurbanne, France NERCO Temps plein

    Fort de 40 ans d’expérience, le **Groupe NERCO** réunit toutes les compétences nécessaires à la réussite de projets complexes de réhabilitation, rénovation et transformation, principalement tertiaires (bureaux, commerces, hôtellerie, plateformes logistiques, santé). Le Groupe NERCO développe sans relâche de nouvelles offres, notamment sur la...


  • Villeurbanne, France BOLLE SAFETY Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Bollé Brands est une société regroupant les marques Bollé, Bollé Safety, Serengeti et Spy Optics. Grâce au savoir-faire et aux technologies complémentaires des différentes marques, l’expertise de Bollé Brands couvre une large gamme de produits dédiés à la performance et à la protection pour les activités de plein air...

  • Chargé(E) D’affaires

    Il y a 6 mois


    Villeurbanne, France EGIC Temps plein

    **Notre entreprise**: Fondée en 1950, EGIC est un fabricant d'équipements électriques de renom, en forte croissance et reconnu pour son engagement envers l'excellence et la spécialisation de sa production. Avec une présence nationale et internationale, EGIC fournit des solutions spécialisées à une clientèle exclusivement composée de grands...


  • Villeurbanne, France 1PACT Rhône-Alpes Temps plein

    **DESCRIPTION DES POSTES**: **1. CHARGE(E) D'AFFAIRES CVC** Nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires CVC en lien avec la Direction Commerciale et Technique pour assurer le développement et le suivi complet des affaires avec pour principales missions: - Développer le portefeuille clients, - Identifier et répondre aux appels d’offres - Analyser le...


  • Villeurbanne, France Equans Temps plein

    Alternance - Assistant(e) Chargé(e) d’Affaires Génie Electrique (H/F) **Offer ID**: - 61765**Métier**: - Project Managers / Electricity**Contract type**: - Apprenticeship**Country**: - FranceINEO Postes et Centrales, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Assistant(e) Chargé(e) d’Affaires Génie Electrique en alternance...


  • Villeurbanne, France NERCO Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de la croissance de notre service Multitechnique, nous recherchons un(e) **Chargé(e) d'Affaires Multitechnique H/F** en **CDI **sur notre site de **NERCO Ecully (69)**.Les champs d’intervention de ce poste portent majoritairement sur **les secteurs tertiaires**.Vous assurez le suivi des affaires grâce à votre présence...


  • Villeurbanne, France VOCATION RECRUTEMENT 26 Temps plein

    Vocation Recrutement 26 recherche pour son client du bassin valentinois, un(e) chargé d'affaire en construction métallique pour leur service à l'industrie. Vous serez le premier interlocuteur du client afin d'analyser ses besoins et de répondre à sa demande de projet concernant les projets liés au service à l'industrie. **Vos missions...


  • Villeurbanne, France Fresenius Kabi Temps plein

    Notre équipe MU Medtech Export recherche son.sa: **Gestionnaire Service Client Export (F/H)** **CDI - Brézins (38)** Sous la responsabilité de la Manager Service Client et Approvisionnement, vous avez pour objectif d’anticiper la disponibilité des produits à partir des prévisions de ventes et d’assurer la livraison des commandes à l’export...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 6 mois


    Villeurbanne, France AMCA SARL Temps plein

    **Chargé(e) d'affaires - technico-commercial(e)** L'entreprise AMCA est à la recherche d'un/une chargé(e) d'affaires pour contribuer à son évolution. Cela fait plus de 50 ans qu'AMCA répond aux attentes de ses clients en les satisfaisant. Une entreprise d'atelier mécanique, construction et assemblage créée en 1961. Une équipe dynamique et...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 6 mois


    Villeurbanne, France AMCA SARL Temps plein

    **Chargé(e) d'affaires - technico-commercial(e)** L'entreprise AMCA est à la recherche d'un/une chargé(e) d'affaires pour contribuer à son évolution. Cela fait plus de 50 ans qu'AMCA répond aux attentes de ses clients en les satisfaisant. Une entreprise d'atelier mécanique, construction et assemblage créée en 1961. Une équipe dynamique et...