Responsable Qualification/validation
Il y a 2 mois
**Présentation de l'entreprise**:
- Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux.
Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, à travers des expertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs, Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle.
Fiers de nos valeurs, nous avons été récompensés par le label « Great Place to Work » synonyme de bien-être de nos collaborateurs et de nos engagements envers eux.
Dans le cadre du développement de nos activités, Audensiel Healthcare recherche un(e) Responsable de Qualification/Validation Confirmé(e).
En tant que consultant(e) Audensiel Healthcare, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d’apporter votre savoir-faire.
**Vos missions**:
- Vous interviendrez en support de l’équipe projet pour:
- Mettre en place la stratégie de qualification (rédaction du PdV)
- Réaliser les analyses de risques et de criticité, selon la méthode AMDEC
- Rédiger et/ou approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP
- Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance ) et superviser les tests
- Rédiger et/ou approuver les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP
- Gérer les non conformités avec l’Assurance Qualité
- Dans le cadre des FAT des déplacements chez les fournisseurs sont à prévoir et un niveau d’anglais technique est requis
**Votre profil**:
Compétences attendues : - Sens du travail en équipe et management d’une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie - Qualité rédactionnelle - Autonomie, disponibilité, bon relationnel - Capacité d’intégration et d’adaptation - Maitrise de l’anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients
Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).
Vous souhaitez intégrer notre Lab d’excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie
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Responsable Qualification Validation
il y a 1 mois
Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Juin 2023 **Salaire** : 44 400 € brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en Validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...
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Responsable Qualification Validation
il y a 1 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinRattaché au Responsable Qualification et Validation, nous recrutons, dans le cadre d'un CDD de 18 mois, un profil de Technicien Qualification et Validation. Vos missions seront les suivantes: - Participer à la réalisation du plan de qualification et validation, - Prendre en charge la qualification des installations (les nouvelles et les existants), -...
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Responsable Qualification Validation
il y a 1 mois
Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 4 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44400€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualification validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...
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Responsable Qualification Validation
il y a 1 mois
Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 400 € brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...
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Responsable Qualification Validation R2740705
il y a 1 mois
Lyon, France AKKODIS TALENT Temps pleinDescriptif du poste Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un Responsable qualification validation h/f. Poste à pourvoir dès que possible en interim pour une durée de 6...
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Chef de Projetss Qualification Validation
il y a 1 mois
Lyon, France PertinAnce Technologies Temps pleinEn tant que Responsable de projets Qualification / Validation, vous devrez gérer la qualification et la validation générale (process, équipements, installations..) sur des projets en chimie fine / pharmaceutique. Vos missions seront les suivantes: - Diriger la planification, la mise en œuvre et le suivi des activités de qualification et de validation...
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Qualification/validation (H/F)
il y a 1 mois
Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Chargé de Qualification
il y a 1 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...
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Chargé de Qualification
il y a 1 mois
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation...
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Qualification/Validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
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Chargé Qualification
il y a 1 mois
Lyon, France BTM Consultants Temps plein**BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...
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Ingénieur(e) Qualification/Validation
Il y a 2 mois
Lyon, France Agap2 Temps pleinVos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...
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Consultant en qualification et validation F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France CoPhaClean Temps pleinL'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...
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Consultant en qualification et validation F/H
il y a 1 semaine
Lyon, France CoPhaClean Temps pleinL'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...
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Qualification/Validation Engineer F/M
il y a 1 mois
Lyon, France Audensiel Temps pleinQualification/Validation Engineer F/M Lyon, France Type contrat Full time Présentation de l'entreprise A multi-specialist player in digital transformation, business consulting and technology consulting, Audensiel supports its clients in all sectors of activity in France and internationally in the following areas: - Digital: digital...
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Consultant en qualification et validation F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France COPHACLEAN Temps pleinL'entrepriseCOPHACLEAN est :Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.Dotée d’un...
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Chargé de Qualification Validation H/F
il y a 3 jours
LYON, France PHARMACOS Temps pleinMissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé de Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :- Déployer les analyses de risques pour définir...
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Qualification/Validation Manager F/M
il y a 1 mois
Lyon, France Audensiel Temps pleinQualification/Validation Manager F/M Lyon, France Type contrat Full time Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors. Our engineering and consulting firm, a...
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Assurance Qualité
il y a 1 mois
Lyon, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...
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Qualification - Validation H/F
il y a 3 jours
LYON 1ER ARRONDISSEMENT, France MEENT Temps pleino Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie.o Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation : commentaires des protocoles émis par les fournisseurso Cadrer les exigences GMP des...
