Chargé Qualification

il y a 2 semaines


Lyon, France BTM Consultants Temps plein

**BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**.

Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne réalisation du projet.

Nous accompagnons ainsi nos clients pour des missions durant de **quelques mois à plusieurs années**, en fonction des projets.
C’est aujourd’hui une équipe de **70 personnes** qui œuvre chaque jour sur des projets d’envergure **partout en France**.

Dans le cadre du développement de ses activités, la société BTM Consultants recherche pour le compte d'un de ses clients, un(e) **chargé Qualification Validation **H/F.

Vous aurez en charge les missions suivantes:

- Suivre et mettre en œuvre le planning des qualifications périodiques du site (Qualification des cycles de stérilisation, des flux d’air, du mirage, de stérilisation des cuves, )
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification (QI/QO/QP/ ) dans le respect des référentiels,
- Rédiger des protocoles et rapports de validation de procédés et de validation de nettoyage dans le respect des référentiels,
- Préparer le matériel de test et exécuter les tests des protocoles de qualification des équipements, qualification des utilités et des locaux, de validation de procédés et de validation de nettoyage,
- Réaliser des prélèvements et des contrôles dans le cadre des qualifications / validation,
- Documenter les résultats, exploiter et mettre en forme les données de test,
- Détecter les écarts, déclarer les non-conformités, participer aux investigations, proposer des actions correctives et les suivre ;
- Mettre à jour les listes des équipements du site,
- Superviser l’activité des sous-traitants et s’assurer de la bonne exécution de leurs prestations (respect des protocoles, traçabilité, respect des règles de sécurité ),
- Rédiger et mettre à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires, annexes, listes,..),
- Participer à la rédaction des revues qualité produits et des revues qualité systèmes,
- Assurer la bonne gestion des stocks de consommables et l’entretien des matériels du service,
- Participer à des projets de qualification ou validation : qualifications initiales, qualifications suite à change control ou introduction de nouveaux produits, validation de nettoyage,
- Participer aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider ;
- Participer aux audits et inspections sur le périmètre d’activité.

**Profil recherché**:

- Licence professionnelle, DUT, BTS ou équivalent
- Expérience minimum de 3 ans en industrie pharmaceutique (ou équivalent) dans une fonction similaire (qualification/validation)
- Connaissance des méthodologies de la qualification / validation et des BPF
- Connaissance de l’environnement de production des médicaments injectables
- Maîtrise du pack office (Excel et Word)
- Anglais technique

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 30 654,03€ par an

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Lyon, France PHARMACOS Temps plein

    Avant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...


  • Lyon, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Lyon 7e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation équipement à Genzyme (H/F) **Les missions****: En tant que **Chargé(e) de Projets** vos missions seront les suivantes: - Gestion de plusieurs projets - Gestion du changement en interne...


  • Lyon 2e, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Dans le cadre d'un surcroit d'activité pour l'un de nos client dans le domaine pharmaceutique proche de Lyon, nous cherchons à renforcer nos équipes pour les missions suivantes: Le(la) chargé(e) d'affaires qualification est responsable de la mise en oeuvre et de la gestion de la stratégie de qualification des équipements, des...


  • Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation selon...


  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...


  • Lyon, France Pharmacos Temps plein

    MissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour...


  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...


  • Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Lyon, France Actolis Temps plein

    Activités Vos activités sont notamment : Appliquer la stratégie de validation définie par le groupe projet Rédaction de protocoles de Qualification d’Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP) Rédaction de procédures et mode opératoires Exécution des tests Rédaction de rapports QI, QO,...


  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...


  • Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Lyon 8e, France Rexia Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons **un.e chargé.e de Commissionning / Qualification.** Vos principales missions: - Rédiger les protocoles de Qualification en ligne avec les exigences GMP ; - Participer à la réalisation des fiches de tests ; - Participer...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tractebel Temps plein

    Environnement de travailAu sein de la Direction Nucléaire, vous serez rattaché(e) à l'agence de Lyon.Description des activités à réaliser :Pour les missions qui sont confiées à Tractebel, les activités techniques et de pilotage sont les suivantes :Être le premier point de contact de la discipline Qualification E-I&C vis-à-vis des équipes Projet...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Lyon, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un  Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H  pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes : Conduire les exercices de qualification / validation...


  • Lyon 1er, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...


  • Lyon 7e, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions: - Déployer l’activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité -...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Lyon, France Akkodis Temps plein

    Description du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Chargé de Qualification & Validation d'équipements / Pharmaceutique H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région...


  • Lyon, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un **Responsable Qualification Validation** h/f. Poste à pourvoir au 01/09/23 en interim pour une durée de 6 mois. Le...


  • Lyon, France PertinAnce Technologies Temps plein

    **Fonction**: - Project Manager Officer Qualification Validation pharmaceutiqu H/F. Lyon (69)**Domaines**: - pharmaceutique**Poste et missions**: Dans le cadre du lancement d’un nouveau site de production pharmaceutique, notre client a terminé la phase de construction, et recherche un PMO pour gérer les étapes de qualification et de lancement...