Qualification/Validation Manager F/M
il y a 2 semaines
Qualification/Validation Manager F/M
Lyon, France
Type contrat
Full time
Présentation de l'entreprise
Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors.
Our engineering and consulting firm, a human-sized company, has the mission to contribute to the improvement of the productivity of our customers, through complementary business expertise: Engineering and new works, Commissioning, Qualification/ Validation, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Operational Excellence.
Proud of our values, we have been awarded the «Great Place to Work» label, synonymous with the well-being of our employees and our commitments to them.
As part of the development of our activities, Audensiel Healthcare is looking for a Qualification/Confirmed Validation Manager.
As an Audensiel Healthcare consultant, your missions will be to solve the problems of our main customers and to bring your know-how.
Vos missions
You will support the project team to:
- Set up the qualification strategy (drafting the VP)
- Perform risk and criticality analyses, using the FMEA method
- Write and/or approve commissioning (FAT/SAT) and qualification protocols: IQ / OQ / QP
- Organize tests with cross-functional departments (production, maintenance, etc.) and supervise tests
- Write and/or approve commissioning and qualification reports: IQ / OQ / QP
- Manage non-compliance with Quality Assurance
- As part of TSF, travel to suppliers is expected and a level of technical English is required
Votre profil
Compétences attendues : - Sens du travail en équipe et management d’une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie - Qualité rédactionnelle - Autonomie, disponibilité, bon relationnel - Capacité d’intégration et d’adaptation - Maitrise de l’anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients
Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).
Vous souhaitez intégrer notre Lab d’excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie
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Project Manager Officer Qualification Validation
il y a 4 semaines
Lyon, France PertinAnce Technologies Temps plein**Fonction**: - Project Manager Officer Qualification Validation pharmaceutiqu H/F. Lyon (69)**Domaines**: - pharmaceutique**Poste et missions**: Dans le cadre du lancement d’un nouveau site de production pharmaceutique, notre client a terminé la phase de construction, et recherche un PMO pour gérer les étapes de qualification et de lancement...
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Resp Qualification Validation
il y a 6 jours
Lyon, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Qualification/Validation Engineer F/M
il y a 2 semaines
Lyon, France Audensiel Temps pleinQualification/Validation Engineer F/M Lyon, France Type contrat Full time Présentation de l'entreprise A multi-specialist player in digital transformation, business consulting and technology consulting, Audensiel supports its clients in all sectors of activity in France and internationally in the following areas: - Digital: digital...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 6 jours
Lyon, France PHARMACOS Temps pleinAvant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 6 jours
Lyon, France PHARMACOS Temps pleinAvant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...
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Responsable Qualification Validation
il y a 4 semaines
Lyon, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Responsable Qualification Validation R2707952
il y a 4 semaines
Lyon, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un **Responsable Qualification Validation** h/f. Poste à pourvoir au 01/09/23 en interim pour une durée de 6 mois. Le...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 3 semaines
Lyon, France PHARMACOS Temps pleinAvant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: - Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotechnologie et pharmacologie. - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien. -...
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Responsable Qualification/validation
il y a 4 semaines
Lyon, France Acii Temps plein**Présentation de l'entreprise**: - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour...
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Qualification/Validation H/F
il y a 4 semaines
Lyon, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
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Responsable Qualification Validation
il y a 6 jours
Lyon, France Kelly Services Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 7 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...
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Consultant en qualification et validation F/H
il y a 4 semaines
Lyon, France CoPhaClean Temps pleinL'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...
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Ingénieur(e) Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Lyon, France Agap2 Temps pleinVos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...
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Consultant en qualification et validation F/H
il y a 4 semaines
Lyon, France COPHACLEAN Temps pleinL'entrepriseCOPHACLEAN est :Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.Dotée d’un...
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Ingénieur Qualification
il y a 4 semaines
Lyon, France Capgemini Temps pleinDescription de l'entrepriseLeader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering aide ses clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Capgemini Engineering opère dans des secteurs tels que : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure & Transports, Energie, Utilities &...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Lyon, France SPIE Temps pleinSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...
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Chargé de Qualification
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation équipement à Genzyme (H/F) **Les missions****: En tant que **Chargé(e) de Projets** vos missions seront les suivantes: - Gestion de plusieurs projets - Gestion du changement en interne...
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Alternant(E) Qualification-validation Equipements
il y a 4 semaines
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Industrial - Engineering **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 mois **Intitulé du poste**: - Alternant(e) Qualification-Validation Equipements Industiels H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...
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Chargé(E) Qualification/validation
il y a 3 jours
Lyon, France EFOR GROUP Temps plein**Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...
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Chargé(E) Qualification/validation
il y a 7 jours
Lyon, France EFOR GROUP Temps plein**Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...