Responsable D’essais Cliniques

Il y a 2 mois

RueilMalmaison, France GSK Temps plein

**Site Name**: France - Rueil Malmaison
**Posted Date**: Sep 4 2024

Nous recherchons un(e) **_Responsable d’Essais Cliniques _**dans le cadre d’un CDI.

Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, des obligations réglementaires, des SOPs, des normes de qualité, des délais impartis et des coûts.

**VOS MISSIONS**:

- Être responsable de la mise en place en France des essais internationaux de leur préparation à leur clôture
- Assurer la mise en conformité des documents et leur dépôt pour soumission aux Autorités Réglementaires
- Mettre en œuvre et coordonner les actions nécessaires à l’atteinte des objectifs quantitatifs et qualitatifs de recrutement des patients, selon les délais imposés par l’équipe centrale
- Animer et coordonner les activités des ARC : management de manière transversale de l’équipe, organisation de réunions de formation et mise à jour régulière dans la conduite de l’essai
- Centraliser toutes les questions et/ou problèmes identifiés par les ARCs ou les autres membres de l’équipe essai et s’assurer de trouver les solutions appropriées en concertation avec d’autres intervenants/experts au niveau local et global
- Gérer les aspects budgétaires des études
- Être garant du respect des procédures de classement et d’archivage tout au long de l’essai, et de la bonne utilisation des divers outils/procédures mis à disposition dans la conduite de l’étude.

**VOTRE PROFIL**:

- Formation scientifique, médicale ou pharmaceutique (niveau Master) avec formation aux essais cliniques (DIU FARC, DIU FIEC, etc )
- Expérience d’au moins 2 ans dans la coordination d’essais cliniques de phases I, II, III
- Bonne connaissance de la recherche clinique et de ses processus clés
- Expertise dans les études en oncologie
- Aptitude à travailler en équipe, autonomie et esprit d’initiative
- Bonne communication, capacité à convaincre, diplomatie, sens de l’organisation et rigueur
- Capacité à anticiper, identifier, analyser, qualifier les problèmes et à proposer les
solutions appropriées
- Bon niveau d’anglais (oral et écrit)
- Autonomie sur les outils informatiques et bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)

Poste basé à Rueil-Malmaison (92).

**A PROPOS DE GSK**:
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes:
GSK: Life | LinkedIn
- LI-GSK

**Why GSK?**

**Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.**

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves - feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growin

  • Coordinateur Démarrage Essais Cliniques

    Il y a 5 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément aux procédures de Novartis, aux GCP/ICH et aux exigences réglementaires....

  • Responsable Qualité et Essais

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseÀ SEGULA Technologies, nous sommes convaincus que l'innovation est au cœur de l'ingénierie. Nous sommes un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance, avec des projets passionnants et des opportunités de développement à l'échelle mondiale. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Qualité et...

  • Responsable Qualité et Essais

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez notre équipe de projets ferroviaires comme Responsable Qualité et Essais. Votre mission sera de garantir la qualité et la conformité des projets, en assurant la constitution des dossiers nécessaires pour l'obtention des PV de réception.ResponsabilitésConstitution des dossiers As-built, Essais et Matrice des...

  • Attaché-ée de recherche clinique de Pôle

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France RAMSAY SANTE Temps plein

    MissionEn tant qu'Attaché-ée de recherche clinique, vous serez chargée de coordonner les activités de recherche clinique au sein du pôle IDF Nord Ouest. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Direction de la Recherche et de l'Enseignement (DRE) pour organiser, mettre en place et suivre les études cliniques.Compétences...

  • Responsable Médical Spécialité/ Responsable

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 25 2024 **Finalité de l’emploi** En tant que responsable médical, vous: - Serez le représentant stratégique pour le pays vis-à-vis du Global et de la Région pour contribuer à la construction de la stratégie Produit. - Contribuerez à la stratégie de développement du produit dont vous...

  • Responsable Qualité et Essais

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description du posteVous rejoignez SEGULA Technologies comme Responsable Qualité et Essais, dans le cadre d'un projet ferroviaire de grande envergure. Votre mission consiste à assurer le support nécessaire à la constitution des dossiers, notamment pour les plans et fiches qualités, les essais statiques et la matrice des exigences.Compétences...

  • Moniteur Etudes Cliniques

    Il y a 5 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Responsable Qualité et Essais

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseSEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance qui offre des opportunités de carrière passionnantes et innovantes. Nous sommes à la recherche d'un spécialiste qualifié pour rejoindre notre équipe et contribuer à la réussite de nos projets.Description du posteNous recherchons un...

  • Responsable Médical Vaccin

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 16 2024 **Finalité de l’emploi** En tant que responsable médical, vous: - Serez le représentant stratégique pour le pays vis-à-vis du Global et de la Région pour contribuer à la construction de la stratégie Produit. - Contribuerez à la stratégie de développement du produit dont vous...

  • Responsable Médical Oncologie

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 16 2024 Lieu de Travail: Rueil Malmaison Poste: CDI, temps plein **Finalité de l’emploi** En tant que responsable médical, vous: - Serez le représentant stratégique pour le pays vis-à-vis du Global et de la Région pour contribuer à la construction de la stratégie Produit. -...

  • Responsable Qualité et Essais

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseSEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance qui offre des opportunités de carrière passionnantes et innovantes. Nous sommes à la recherche d'un spécialiste qualifié pour rejoindre notre équipe et contribuer à la réussite de nos projets.Description du posteNous recherchons un...

  • Ingénieur essai ferroviaire

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseRejoignez SEGULA Technologies, un groupe d'ingénierie mondial en croissance rapide, où vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir dans un environnement innovant.Notre équipe de 10 000 collaborateurs ingénieux travaille sur des technologies avancées telles que...

  • Ingénieur essai ferroviaire

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseRejoignez SEGULA Technologies, un groupe d'ingénierie mondial en croissance rapide, où vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir.Nos équipes innovantes travaillent sur des technologies avancées telles que l'impression 3D, la réalité augmentée et les véhicules...

  • Ingénieur essai ferroviaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseRejoignez SEGULA Technologies, un groupe d'ingénierie mondial en croissance rapide, où vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir dans un environnement innovant.Notre équipe d'ingénieurs passionnés travaille sur des projets avancés tels que l'impression 3D, la...

  • Ingénieur essai ferroviaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseRejoignez SEGULA Technologies, un groupe d'ingénierie mondial en croissance rapide, où vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir dans un environnement innovant.Notre équipe d'ingénieurs passionnés travaille sur des projets avancés tels que l'impression 3D, la...

  • Ingénieur d'essais CBTC

    Il y a 5 mois

    Rueil-Malmaison, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Responsable Qualité et Essais

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseÀ SEGULA Technologies, nous sommes convaincus que l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nous sommes un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance, avec 15 000 talents répartis dans plus de 30 pays. Nous travaillons sur des projets passionnants et nous avons l'opportunité de façonner...

  • Ingénieur essai ferroviaire

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseRejoignez SEGULA Technologies, un groupe d'ingénierie mondial en croissance, et développez votre carrière dans un environnement innovant.Nos équipes travaillent sur des projets passionnants, allant de l'impression 3D à la réalité augmentée, en passant par les véhicules autonomes et les usines du futur.À...

  • Ingénieur essai ferroviaire

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseRejoignez SEGULA Technologies, un groupe d'ingénierie mondial en croissance rapide, où vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir dans un environnement innovant.Notre équipe d'ingénieurs passionnés travaille sur des projets avancés tels que l'impression 3D, la...

  • Ingénieur d'essais ferroviaire

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Chez SEGULA Technologies, nous sommes à la recherche d'un ingénieur essai passionné pour rejoindre notre équipe de spécialistes en ferroviaire. Vous travaillerez sur des projets excitants et contribuerez à façonner l'avenir de l'industrie ferroviaire. Description du poste Nous recherchons un...