Moniteur Etudes Cliniques

Il y a 7 mois

RueilMalmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

**Working with Us**
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.

**Missions**

**Home-Based : Région Occitanie (Montpellier)**

Responsable de la surveillance de l'avancement d'un essai clinique et de veiller à ce qu'il soit mené, documenté et enregistré conformément au protocole, aux procédures (SOP), aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux exigences règlementaires applicables.

Est l'un des points de contact au niveau du site pour les parties prenantes internes et externes.
- Identifie de nouveaux investigateurs potentiels, grâce à la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.
- Évalue les investigateurs potentiels et leurs sites pour s'assurer qu'ils ont les ressources et les capacités nécessaires pour mener des essais cliniques.
- Développe des relations avec les sites investigateurs (y compris la gestion des problèmes avec les prestataires (_CROs_) et les études sans visée d’enregistrement (_non-registrational_) et les ISRs (_Investigator Sponsored Research_)
- Recommande des sites pendant le processus de faisabilité et/ou de sélection
- Effectue les visites de pré-étude le cas échéant
- Effectue les visites d'initiation pour s'assurer que l’investigateur et le personnel du site reçoivent une formation spécifique au protocole avant l'activation du site
- Examine les activités et la qualité du site au moyen de visites sur place (_on-site_) et à distance (_off-site_).
- Effectue les activités de monitoring et s’assure de la sécurité et la protection des sujets de l'étude selon le plan de monitoring, les procédures BMS, le protocole, les recommandations ICH/BPC et toutes autres règlementations locales applicables.
- Effectue les activités de monitoring des sites en ouvert (_unblinded monitoring_) pour protéger les études en aveugle, en agissant de façon distincte du moniteur en aveugle.
- Au cours du monitoring, démontre la capacité d'utiliser les données pour évaluer les risques, identifier les problèmes et prendre les décisions appropriées.
- Agit comme de point de contact pour les sites
- Assure la formation des sites
- Effectue les activités de fermeture du site lorsque toutes les visites et le suivi requis par le protocole sont terminés
- Gère plusieurs protocoles, dans plusieurs domaines thérapeutiques, qui peuvent nécessiter des déplacements, en fonction de l'emplacement des sites et/ou du territoire géographique attribués.
- Assure l'exhaustivité et la qualité des données soumises par les sites investigateurs. S'assure que les données du CRF électronique (_eCRF_) sont disponibles et à jour en utilisant les systèmes disponibles pour suivre les activités du site
- Supervise les activités du personnel du site sur lequel il n'y a pas d'autorité directe.
- Motive/influence le site pour qu'il atteigne les objectifs de l'étude, y compris les objectifs de recrutement et de rétention des patients dans l’étude. Démontre de la flexibilité et de l'adaptabilité lorsqu'il communique avec les différentes parties prenantes en utilisant la méthode de communication la plus appropriée
- Anticipe, identifie et soutient proactivement le site dans la résolution des problèmes au fur et à mesure qu'ils se produisent. Documente de façon appropriée et escalade rapidement à son manager et à l'équipe projet les anomalies graves ou persistantes en cours. Initie, recommande, documente et communique les mesures correctives nécessaires et réalise le suivi pour s'assurer que les mesures correctives/préventives fondées sur l'analyse des causes profondes sont mises en œuvre
- Participe au processus d’audits et d'inspections de la conformité réglementaire, le cas échéant. Ceci comprend l'élaboration et la mise en œuvre de mesures correctives et préventives du site
- Prépare et soumet des rapports écrits, de monitoring et d'administration, en temps opportun, précis, concis, professionnels et objectifs
- Peut aider à la soumission au Comité d'Ethique, à la revue du formulaire de consentement (_ICF_), à la collecte de documents à destination ou en provenance du site
- Peut aider à faire en sorte que le personnel des sites d'essais cliniques ait accès aux systèmes _eDC_ et aux outils de BMS et de ses prestataires
- Peut aider à la calibration et au suivi de l'équipement
- Peut participer à la préparation du matériel d'initiation à l'étude
- Peut participe

  • Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior

    Il y a 7 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Coordinateur Démarrage Essais Cliniques

    Il y a 7 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    390802BR **Coordinateur Démarrage Essais Cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément...

  • Attaché(E) de Recherches Cliniques

    Il y a 7 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    390799BR **Attaché(e) de recherches cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Nous recherchons un ARC pour réaliser des activités de monitoring associées au démarrage, à la conduite (recrutement, recueil de données de qualité) et à la clôture dans les délais d’essais...

  • Responsable D’essais Cliniques

    Il y a 4 mois

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 4 2024 Nous recherchons un(e) **_Responsable d’Essais Cliniques _**dans le cadre d’un CDI. Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques...

  • Coordinateur Démarrage Essais Cliniques

    Il y a 7 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément aux procédures de Novartis, aux GCP/ICH et aux exigences réglementaires....

  • Responsable Market Access

    il y a 2 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Winncare Temps plein

    Présentation de l'entrepriseWinncare est un leader français dans les solutions pour l'amélioration de la prise en charge des personnes en perte d'autonomie et à risque d'escarres.SalaireCe poste comporte un salaire estimé compris entre 40 000€ et 60 000€ par an, tenant compte du niveau de qualification et de l'expérience...

  • Responsable Market Access

    il y a 2 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Winncare Temps plein

    Compétences requisesAvoir une vision et appréhension systémique des enjeux de la santé (France et marchés cibles visé par l'IBDD et l'Export)Avoir une parfaite connaissance des instances impliquées dans l'évaluation des technologies de santé (CNEDiMTS, CEPS, et autres pays concernés par le remboursement) et des attentes des représentants...

  • Arc Démarrage Expert

    Il y a 7 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    390800BR **ARC Démarrage Expert (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: L’ARC Expert Démarrage Etudes Cliniques réalise des activités de faisabilité et de monitoring associées à la sélection des centres et à la mise en place d’études cliniques de phase I-IV dans les domaines...

  • Spécialiste Contrat

    Il y a 7 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    374705BR **Spécialiste Contrat H/F**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride Le poste: Nous recherchons un Spécialiste Contrat qui sera responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques en étroite collaboration avec les responsables de démarrage d'études, les...

  • Coordinateur Stratégy

    Il y a 7 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride En tant que Coordinateur Stratégie & Operations, vous occuperez un rôle essentiel au sein de l’équipe des opérations cliniques internationales. Votre mission principale sera de faciliter la qualité et la performance de SSO (study & Site Operation) tout en pilotant l’adaptation, la mise...

  • Medical Lead

    Il y a 7 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    392534BR **Medical Lead / Medical Advisor Hemato Myéloïde**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride Le poste : La Direction Affaires Médicales propose un poste de Medical Lead / Medical Advisor en Hémato Vos responsabilités: En tant que Medical Lead, vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas: -...

  • Medical Lead

    Il y a 7 mois

    Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein

    390811BR **Medical Lead / Medical Advisor Cardio H/F**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride Le poste : La Direction Affaires Médicales propose un poste de Medical Lead / Medical Advisor en Cardiologie Vos responsabilités: En tant que Medical Lead, vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas: - Fournir...

  • Associate Medical Director

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Oct 31 2024 **Poste**: Medical Associate Director (Viiv) **Lieu **:Rueil Malmaison **Entité**: Viiv **Poste**: CDI **Objectif du poste** **Le/la Directeur/Directrice Adjoint(e ) (Associate Director)**: - Dirige l’équipe des Medical/Scientific Advisors et est responsable de la conception et...

  • Msl Immunology and Fibrosis

    il y a 7 jours

    Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    At Bristol Myers Squibb, we are inspired by a single vision - transforming patients’ lives through science. In oncology, hematology, immunology and cardiovascular disease - and one of the most diverse and promising pipelines in the industry - each of our passionate colleagues contribute to innovations that drive meaningful change. We bring a human touch to...

  • Market access

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, France Winncare Temps plein

    NOTRE ENTREPRISEWinncare est le leader français dans les solutions pour l’amélioration de la prise en charge des personnes en perte d’autonomie et à risque d’escarres. L’entreprise dispose de plusieurs unités de production en France et d’une présence en Pologne, en Espagne, en Tunisie, au Royaume Uni et dans les pays scandinaves.En tant...

  • Market access

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, France Winncare Temps plein

    NOTRE ENTREPRISEWinncare est le leader français dans les solutions pour l’amélioration de la prise en charge des personnes en perte d’autonomie et à risque d’escarres. L’entreprise dispose de plusieurs unités de production en France et d’une présence en Pologne, en Espagne, en Tunisie, au Royaume Uni et dans les pays scandinaves.En tant...

  • Market access

    il y a 15 heures

    Rueil-Malmaison, France Winncare Temps plein

    NOTRE ENTREPRISE Winncare est le leader français dans les solutions pour l’amélioration de la prise en charge des personnes en perte d’autonomie et à risque d’escarres. L’entreprise dispose de plusieurs unités de production en France et d’une présence en Pologne, en Espagne, en Tunisie, au Royaume Uni et dans les pays scandinaves. En...

  • Market access

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Nanterre, France Winncare Temps plein

    NOTRE ENTREPRISEWinncare est le leader français dans les solutions pour l’amélioration de la prise en charge des personnes en perte d’autonomie et à risque d’escarres. L’entreprise dispose de plusieurs unités de production en France et d’une présence en Pologne, en Espagne, en Tunisie, au Royaume Uni et dans les pays scandinaves.En tant...

  • Responsable Médical Vaccin

    Il y a 4 mois

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 16 2024 **Finalité de l’emploi** En tant que responsable médical, vous: - Serez le représentant stratégique pour le pays vis-à-vis du Global et de la Région pour contribuer à la construction de la stratégie Produit. - Contribuerez à la stratégie de développement du produit dont vous...