Responsable D'essais Cliniques

Il y a 2 mois


Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

Responsable d'Essais Cliniques

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

ACTIVITE

La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) est un établissement de lAP-HP chargé de piloter les projets de recherche de lAP-HP et de suivre lensemble des activités de recherche de linstitution:
4 000 projets de recherche en cours tous promoteurs confondus dont 1 200 projets pour lesquels lAP-HP est promoteur ou le gestionnaire ;
825 portefeuilles de brevets

La DRCI contribue à la définition de la politique de recherche de linstitution. Elle met notamment en uvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires, lensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de lAP-HP. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de linstitution, en lien avec ses 12 unités déconcentrées (Unités de Recherche Clinique - URC) au sein des Groupes Hospitaliers (GH) de lAP-HP. Deux structures à caractère transversal sont également impliquées : lURC en économie de la santé et le département des essais cliniques (DEC) de lAGEPS. En outre, la DRCI met en uvre une politique de valorisation de la recherche, par lintermédiaire de son pôle transfert et innovation.

La DRCI est également impliquée dans lorganisation de la recherche de lAP-HP au travers de sa collaboration avec les structures de soutien à la recherche au sein des GH : près de 90 unités mixtes de recherche (Inserm, CNRS, CEA), 17 CIC (Centre dinvestigation clinique), 4 CRC (Centres de recherche clinique), 14 tumorothèques, 12 Centres de Ressources Biologiques (CRB), 4 CTRS/RTRS (Centres / Réseaux Thématiques de Recherche et de Soins), 16 DHU et des plateformes techniques de recherche.

SERVICE

PÔLE PROMOTION

Les missions du pôle Promotion consistent en la mise en uvre et le suivi des projets de recherche clinique nationaux et internationaux dont lAP-HP est promoteur, conformément aux textes législatifs en vigueur et en lien avec les Unités de Recherche Clinique (URC) et les investigateurs. Elle sassure également de la sécurité des patients qui se prêtent à ces recherches et coordonne lensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en uvre des projets.

Le secteur promotion est composé de quatre équipes constituées selon les groupes hospitaliers de lAP-HP et lenvironnement universitaire, sous la responsabilité de quatre référents GH dont la répartition est la suivante:
GHU APHP.Sorbonne (URC-Est Parisien, Pitié-Salpêtrière, Cephepi)

GHU APHP.Centre (URC Paris Centre, Necker, Paris Ouest)

GHU APHP.Nord (URC Paris Nord Val de Seine, St Louis/Lariboisière, Robert Debré)

GHU APHP.Saclay (URC Paris Sud, PIFO) ; GHU APHP.Mondor (URC Mondor) ; GHU APHP.Seine-Saint-Denis (URC Paris Seine-St-Denis)

LIAISONS

HIERARCHIQUES DIRECTES

Rattachement hiérarchique:
Le réfèrent GH

Liaisons hiérarchiques:
Le responsable du pôle promotion

La Directrice de la Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation

FONCTIONNELLES

Les pôles et secteurs internes de la DRCI,

Les Unités de Recherche Clinique,

Le secteur Essais Cliniques de lAgence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS) et / ou les pharmacies à usage intérieur (PUI),

Les personnels hospitaliers concernés par les recherches promues par lAP-HP : investigateurs, pharmaciens, personnel paramédical et administratif

La coordination médicale collégiale de la DRCI

Le conseiller scientifique de la DRCI

ACTIVITES

Mission générale:
Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique dont lAP-HP est promoteur sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

Missions permanentes:
Apporter aux investigateurs lassistance que requiert la mise en uvre et la gestion des recherches dont lAP-HP est promoteur en lien avec les Unités de Recherche Clinique

Analyser les projets de recherche sur les plans réglementaire, logistique et définir le niveau de risque,

Assurer linstruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et aux procédures opératoires standards de la DRCI.

Coordonner lensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en uvre des recherches

Evaluer les besoins et les coûts de toute nature, nécessaires à la réalisation des recherches, en lien avec le secteur dédié

Participer à ladaptation, au suivi et à la validation des contrats à établir, avec les partenaires de la recherche et avec les éventuels organismes financeurs, en lien avec les secteurs dédiés

Définir et mettre en uvre, avec le secteur essais cliniques de lAGEPS ou les PUI, les circuits pharmaceutiques spécifiques aux recherches,

Définir et suivre le calendrier prévisionnel des recherches en lien avec les URC

Assurer le suivi et le dér



  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Rôles et responsabilités :Organisation et coordination des essais cliniques : Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons.Gestion des documents et archives :...


  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    **Rôles et responsabilités**: ** - Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons - Maintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en...


  • Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Responsable des contrats et de la gestion budgétaire des essais cliniquesExcelya, une société de recherche clinique sous contrat (CRO), recherche un Responsable des contrats et de la gestion budgétaire des essais cliniques pour intégrer son équipe dynamique et ambitieuse. En tant que membre essentiel de l'équipe, vous serez chargé de collaborer avec...


  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    Rôles et responsabilités :Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillonsMaintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en conformité avec...


  • Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...


  • Paris, Ile-de-France Excelya Temps plein

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  • Paris, Ile-de-France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs...


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  • Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour...


  • Paris, Île-de-France MSD France Temps plein

    Mission :Le Chef de Projet Opérations Cliniques assure la gestion des soumissions réglementaires pour le lancement d'essais cliniques en France. Il/elle collabore également avec les Attachés de Recherche Clinique à l'ouverture des centres de recherche clinique.Responsabilités :Constitution et suivi des dossiers réglementaires pour les essais...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable des contrats et de la gestion budgétaire des essais cliniques H/F Vous êtes passionné(e) par le domaine des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous aspirez à évoluer dans un cadre international dynamique et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et...


  • Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **Notre établissement**: ***L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français,** une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue. **Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients.** **Employeur responsable**, nous vous proposons des parcours...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Aixial Group, acteur majeur dans le domaine des sciences de la vie et de la recherche clinique, recherche un Gestionnaire de Contrats et Budgets Essais Cliniques pour rejoindre son équipe dynamique et internationale.Vous êtes passionné(e) par le monde de la recherche clinique et souhaitez contribuer à l'avancement de la santé mondiale ? Rejoignez Aixial...


  • Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Présentation du Département Le Département Essais Cliniques de l'AGEPS est responsable de la gestion des aspects pharmaceutiques pour les recherches cliniques portant sur des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, équipements). Il gère près de essais cliniques couvrant toutes les disciplines médicales et une grande variété de...


  • Paris, Île-de-France UNICANCER Temps plein

    Coordinateur d'Essais Cliniques en Oncologie – CDI – H/FUNICANCER est un réseau hospitalier engagé dans la lutte contre le cancer en France, regroupant 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC) ainsi que des établissements de santé privés à but non lucratif. Chaque année, des milliers de patients bénéficient des soins au sein du réseau...

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    il y a 2 jours


    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

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  • Paris, Île-de-France MSD France Temps plein

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  • Paris, France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...


  • Paris, France INTERTEK Temps plein

    Travailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité.Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Mission**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; - La logistique des études cliniques ; - La gestion documentaire des essais...