Gestionnaire Essais Cliniques Biopharma

Il y a 3 mois


Paris, France AstraZeneca Temps plein

**Mission**:
Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente:

- Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ;
- La logistique des études cliniques ;
- La gestion documentaire des essais cliniques ;
- Le suivi budgétaire des études cliniques ;
- Support Recherche clinique.

**Profil**:
Formation de base : Bac +2 en secrétariat

Expérience professionnelle : 2 à 3 ans dans le domaine médical ou pharmaceutique voire une formation complémentaire en recherche clinique (ex DIU FARC)

Connaissances techniques : Techniques de secrétariat, connaissance des procédures internes (PIE, contrathèque,)

Langues étrangères : anglais courant (Toeic 700 - 800)

Informatique : Maitrise approfondie du pack office (Word, Excel et Power point), SAP, CTMS (ex IMPACT), Veeva Vault, ANGEL, Contratech, AZlearn, webex, net meeting

Connaissances:

- De la règlementation relative aux Essais Cliniques,
- Des Bonnes Pratiques Cliniques,
- De la gestion de dossiers d’études cliniques,
- Des procédures internes et spécifiques aux études cliniques (SOPs).

Gestion des priorités, respect des délais, organisation, autonomie, rédaction,
Qualités personnelles requises:
Capacité d’anticipation, très bon relationnel, sens du travail en équipe, réactivité et flexibilité

En synthèse, les 3 critères non négociables en recrutement sont:

- Connaissance de l’environnement de la Recherche Clinique
- Gestion du temps et respect des délais
- Anglais

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.



  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    **Rôles et responsabilités**: ** - Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons - Maintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Aixial Group, acteur majeur dans le domaine des sciences de la vie et de la recherche clinique, recherche un Gestionnaire de Contrats et Budgets Essais Cliniques pour rejoindre son équipe dynamique et internationale.Vous êtes passionné(e) par le monde de la recherche clinique et souhaitez contribuer à l'avancement de la santé mondiale ? Rejoignez Aixial...


  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    Rôles et responsabilités :Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillonsMaintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en conformité avec...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) : Responsable de Projet Développement Biopharma (H/F).** **Votre mission**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, il a pour mission permanente de: - Assurer la réalisation d’un programme de développement clinique en coordonnant l’ensemble des projets dont il...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    Au sein de l'équipe BioPharma, vous serez en charge de la coordination. Vos responsabilités sont les suivantes: - Constituer, soumettre, assurer le suivi des dossiers de demandes d’avis et d’autorisation d’essai clinique auprès de l’ANSM et des Comités de Protection des Personnes (CPP) - Etre l’interlocuteur règlementaire auprès de...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Rôles et responsabilités :Organisation et coordination des essais cliniques : Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons.Gestion des documents et archives :...


  • Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable d'Essais Cliniques **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) est un établissement de lAP-HP chargé de piloter les projets de recherche de lAP-HP et de suivre lensemble des activités de recherche de linstitution: 4 000 projets de...


  • Paris, France Excelya Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...


  • Paris, France Excelya Temps plein

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    **Mission**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; - La logistique des études cliniques ; - La gestion documentaire des essais...


  • Paris, Île-de-France MSD France Temps plein

    Mission :Le Chef de Projet Opérations Cliniques assure la gestion des soumissions réglementaires pour le lancement d'essais cliniques en France. Il/elle collabore également avec les Attachés de Recherche Clinique à l'ouverture des centres de recherche clinique.Responsabilités :Constitution et suivi des dossiers réglementaires pour les essais...


  • Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour...


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  • Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Responsable des contrats et de la gestion budgétaire des essais cliniquesExcelya, une société de recherche clinique sous contrat (CRO), recherche un Responsable des contrats et de la gestion budgétaire des essais cliniques pour intégrer son équipe dynamique et ambitieuse. En tant que membre essentiel de l'équipe, vous serez chargé de collaborer avec...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Missions**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, il/elle a pour mission permanente de: - Coordonner la stratégie et la mise en œuvre des activités de génération de données au sein du Département Médical BioPharma France et garantir l’alignement avec les équipes...


  • Paris, Ile-de-France Excelya Temps plein

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    **Notre établissement**: ***L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français,** une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue. **Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients.** **Employeur responsable**, nous vous proposons des parcours...


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  • Biostatisticien Oncologie

    il y a 2 jours


    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

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