Chargé(E) D’assurance Qualité Clinique

il y a 3 jours


Strasbourg, France Transgene Temps plein

Intitulé du poste
- Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat
- CDI- Informations offre
- Formation
- Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience
- minimum 2 ans d'expérience- Expériences
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau BAC+5 dans le domaine
- scientifique et/ou justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en
- Assurance Qualité Clinique ou monitoring ou coordination d'essais
- cliniques de médicaments.
- Vous connaissez les référentiels BPC et réglementations internationales
- dans la conduite des essais cliniques.
- Autonome, rigoureux(se), vous avez de bonnes capacités d’analyse et
- de synthèse. Vous avez le goût du travail en équipe et une bonne
- communication.
- Anglais : capacité rédactionnelle exigée.- Missions
- Au sein de la Direction des Affaires Médicales, vous assurez la qualité
- des essais cliniques par la participation à la mise en place et le
- maintien d’un système qualité adapté, performant et conforme aux
- Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et autres réglementations
- applicables.
- Vos principales missions sont les suivantes:
- Assurer la qualité de la recherche clinique:

- Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité prescriptifs et- Réaliser la revue qualité des documents liés aux essais cliniques

(protocoles, rapports cliniques, ICFs, DSURs, documents
- réglementaires,).- Assurer la gestion de la veille réglementaire, le suivi de l’analyse

d’impact et celui des actions jusqu’à résolution.- Participer à la mise en place d’un plan d’audit clinique annuel basé

sur une approche par le risque.- Réaliser des audits internes sur les essais cliniques et les systèmes

mis en œuvre en recherche clinique afin de s’assurer du respect des
- protocoles, des Procédures Opératoires Standardisées, des BPC et de
- la réglementation en vigueur.- Réaliser des audits externes : sites cliniques, prestataires de

service, laboratoires centraux.- Suivre les plans d’actions (CAPAs) liés aux audits internes et

externes.- Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion des

risques (QRMP) liés aux études cliniques.- Déclarer et suivre les déviations liées aux activités cliniques.
- Promouvoir l’approche qualité par le risque.
- Coordonner les acteurs internes et externes:

- Reporter au responsable d’Assurance Qualité Clinique.
- Former les représentants du développement clinique et tout autre

collaborateur de TRANSGENE impliqué dans les activités de
- recherche clinique.- Participer au plan de formation BPC annuel.
- Conseiller au quotidien les représentants du développement

clinique sur les questions soulevées dans la gestion des études
- cliniques.- Participer à la préparation et au support des activités en lien avec

les inspections BPC des autorités réglementaires ou lors d’audits de
- partenaires.- Être support qualité pour les sites cliniques afin de les aider à

préparer leurs inspections réglementaires.- Participer à des projets transversaux en relation avec la recherche

clinique impliquant divers départements tels que le Juridique et
- l’Assurance Qualité Système.- Langue
- Anglais / English- Site
- Strasbourg - Illkirch- Date de publication
- 30/04/2024- Date limite de réponse
- 15/05/2024



  • Strasbourg, France Transgene Temps plein

    Intitulé du poste - Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat - CDI- Informations offre - Formation - Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience - minimum 1 an d'expérience- Expériences - Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau BAC+5 dans le domaine - scientifique (médecine, pharmacie, biologie, biochimie,...


  • Strasbourg, France Transgene Temps plein

    Intitulé du poste - Responsable Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat - CDI- Informations offre - Formation - Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience - minimum 5 ans d'expérience- Expériences - Vous êtes diplômé d’une formation supérieure en Sciences / Sciences - de la Vie ou êtes titulaire d’un doctorat en...


  • Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre...


  • Strasbourg, France ALYATEC Temps plein

    **Entreprise**: ALYATEC est une entreprise privée, qui est à la fois une CRO et un centre de recherche clinique. ALYATEC dispose d'une salle d'exposition unique en France lui permettant de réaliser des études cliniques dans le domaine de l’allergie respiratoire (asthme, rhinite et conjonctivite) pour tester l'efficacité de médicaments ou de...


  • Strasbourg, France Clinique Louis Pasteur Temps plein

    Louis Pasteur Santé recrute un(e) Attaché(e) de recherche clinique. Le poste est basé à la Clinique Louis Pasteur, à Essey-lès-Nancy (toujours tout droit depuis la place Stan’ !) **Ce que vous ferez pour nous** Votre mission, si vous l’acceptez, consistera à aider à la mise en place des essais et études tout en assurant le lien avec les...


  • Strasbourg, France Clinique Louis Pasteur Temps plein

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  • Strasbourg, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Être Attaché(e) de Recherche Clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?** Rattaché(e) au Responsable Cellule de Promotion Recherche Clinique, l’Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de: - Concevoir les outils et méthodes spécifiques de l’étude à réaliser - Participer à la réalisation des documents...


  • Strasbourg, Grand Est, France Banque Européenne Crédit Mutuel Temps plein

    Chargé(e) de Mission Assurance de Biens (H/F)Métier Assurances : gestion, relation clientèle, Maitrise d'ouvrage, Gestion de projetQui sommes nousDepuis 1971, nous imaginons, concevons et orientons les offres et services qui contribuent au développement de l'activité assurance de Crédit Mutuel Alliance Fédérale, inventeur du concept de...


  • Strasbourg, Grand Est, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**:**Être Attaché(e) de Recherche Clinique à l'ICL, qu'est-ce que c'est ?**Rattaché(e) au Responsable Cellule de Promotion Recherche Clinique, l'Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de:- Concevoir les outils et méthodes spécifiques de l'étude à réaliser- Participer à la réalisation des documents d'étude (eCRF /...


  • Strasbourg, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Être Alternant(e) Attaché(e) Recherche clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?** Intégré(e) au service de Cellule de Promotion des Essais Cliniques de l’ICL, vous serez un renfort pour l’équipe sur les différents projets. Vos missions (non exhaustives) seront les suivantes: - Assurer la gestion et le suivi d’un...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


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    L'Association J-B THIERY compte actuellement près de 500 salariés investis dans l’accompagnement et le soutien à 337 personnes en situation de handicap. L’Association, fondée sur des valeurs humaines fortes, vise à compenser les déficits liés aux handicaps et à offrir à chacun les moyens nécessaires pour développer l'ensemble de ses...

  • Chargé de Projet RH

    il y a 1 semaine


    Strasbourg, France Clinique Rhéna Temps plein

    **Acteur majeur du secteur sanitaire dans le Bas-Rhin (67), la clinique Rhéna est un établissement de santé privé à but non lucratif de 450 lits et places, situé à Strasbourg dans le quartier du Jardin des Deux Rives.** L’établissement offre un environnement de soins de qualité et dispose d’un plateau technique de pointe. Son offre de soins...


  • Strasbourg, France RMT Courtier en Assurances Temps plein

    **Votre fonction** Dans le cadre d'une création de poste et pour accompagner la croissance d'un cabinet de courtage familiale, nous recherchons un(e) Chargé / Chargée de clientèle en assurances IARD, spécialisé sur le marché des clients professionnels & entreprises. Vos principales missions: - Émission, gestion des contrats en lien direct avec les...


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  • Secrétaire Qualité

    Il y a 2 mois


    Strasbourg, France Clinique Louis Pasteur Temps plein

    **Rejoindre Louis Pasteur Santé, c’est intégrer un groupe à dimension humaine !** Fort de ses 7 établissements de santé, répartis sur la région Lorraine, Louis Pasteur Santé propose une offre de soins centrée sur le patient, avec une prise en charge globale, coordonnée et personnalisée. Chaque année, ce sont plus de 1 200 collaborateurs et 330...

  • Chef D’études Cliniques

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: Être Chef d’études cliniques à l’ICL, qu’est-ce que c’est ? Rattaché(e) au Responsable de la Cellule de Promotion des Essais Cliniques, vous aurez pour principales missions: - La préparation et la soumission des dossiers réglementaires - La mise en œuvre et le suivi de projets dont l’établissement est promoteur, en...