Spécialiste ContrÔle Qualité

Il y a 5 mois

IllkirchGraffenstaden, France SOFITEX Temps plein

Description de l'entreprise

**OFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**.

Nous vous proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers.

**Rejoignez ABL Europe et façonnez l'avenir de l'innovation dans les thérapies géniques**

**ABL Europe**, est à la **pointe des biotechnologies** en tant que **CDMO** spécialisée dans la bioproduction. De la conception à la commercialisation, ils façonnent les **vecteurs viraux (AAV ) GMP** qui propulsent les thérapies géniques, s'appuyant sur l'héritage de la famille Mérieux dont ils sont une filiale.

**Chez ABL Europe, chaque collaborateur/rice** est **acteur/rice de la réussite** de l’entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun. C'est une **entreprise à taille humaine** avec des valeurs fortes **:confiance**, **humilité** et **créativité** et ils encourage l'**intreprenariat**, l'**autonomie** et la **polyvalence**.

Pour renforcer leur équipe, nous recherchons leur **Spécialiste Contrôle Qualité** **(H/F) en CDI à Illkirch.**

Description de l'offre

Le/La Spécialiste Contrôle Qualité H/F est en charge:
**Définir, développer, valider et mettre en œuvre les analyses de contrôle afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité**
- Définir, prévoir et planifier les analyses (du développement à la mise en oeuvre des tests de contrôle),
- Superviser la bonne réalisation des tests en s’assurant qu’ils sont réalisés en suivant les procédures internes,
- Être force de proposition pour un nouveau protocole et / ou pour l'interprétation des résultats,
- Définir le planning des études et garantir la réalisation des manipulations dans les délais impartis,
- Apprécier la qualité d’un produit au vu des dossiers de contrôle,
- Assurer la gestion et la réalisation du planning des études de stabilité.

**Proposer de nouvelles approches techniques**
- Réaliser une veille technologique et scientifique,
- Présenter la technologie mise au point à ses pairs, au niveau de la société,
- Proposer l’acquisition de nouveaux matériels en fonction de l’activité du laboratoire et des contraintes budgétaires,
- Proposer et participer à l’adaptation ou à la mise en place de nouvelles méthodes,
- Proposer des éléments pour le budget d’investissement de son service lors de la réunion de constitution des budgets annuels.

**Établir et approuver tous les documents techniques nécessaires (protocoles, comptes rendus, rapports d’analyse et de validation, rapports d’étude)**
- Rédiger la documentation Qualité prescriptive et descriptive,
- Rédiger les plans d’étude : documenter et analyser les modalités des expériences, des résultats obtenus et des observations scientifiques,
- Utiliser l’informatique scientifique appropriée pour l’analyse des résultats,
- Assurer la rédaction de rapport d’étude en structurant l'analyse et en résumant les tenants du projet.

**Assurer un rôle d’expert**
- Représenter son métier au sein d’une équipe projet ou un groupe de travail,
- Assurer un rôle d’expert dans son domaine auprès des autres services ou de l’extérieur (autorités, clients),
- Présenter les résultats et / ou la technologie à un niveau plus théorique (bibliographie),
- Être capable de restituer le protocole, de l’expliquer à autrui en le replaçant dans un contexte (en interne et en externe),
- Mettre à jour en permanence ses connaissances scientifiques et techniques.

**Assurer un rôle de Chef projet**
- Organiser et manager les activités de l'équipe projet,
- Alimenter les tableaux de bord de suivi et reporter régulièrement en identifiant les risques encourus,
- Gérer et anticiper les risques et les aléas sur le projet,
- Communiquer sur l'avancée du projet,
- Piloter les relations avec les clients et les fournisseurs,
- Alerter le Project Manager de toute déviation au contrat et tenir informé les autres membres de l'équipe de projet,
- Participer à l’établissement des Task Orders en évaluant les ressources et les délais nécessaires au projet,
- Participer aux bilans de fin de projet et aux retours d'expérience.

Profil recherché

**Profil idéal**:

- De formation Ingénieur ou Bac +5 de type Master 2 spécialisation en Virologie, Biologie Moléculaire et Cellulaire, Microbiologie, vous cumulez au minimum 3 ans d’expérience.
- Vous parlez couramment Anglais : lecture de documents et d’articles scientifiques, rédaction des résultats des expérimentations, rédaction des rapports d’études et présentations orales.
- Doté(e) de bonnes capacités de communication (présentations orales), vous maitrisez de

  • Spécialiste ContrÔle Qualité

    Il y a 4 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX Temps plein

    Description de l'entreprise **OFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. Nous vous proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. **Rejoignez...

  • Spécialiste Validation et Qualité

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Capgemini Engineering Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste Validation et Qualité pour rejoindre nos équipes intervenant sur plusieurs projets clients, notamment dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. En tant que spécialiste, vous serez rattaché à un Team Manager qui vous accompagnera dans vos projets et dans le développement de vos...

  • Spécialiste Qualité Microbiologie

    il y a 4 jours

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste Qualité Microbiologie pour rejoindre notre équipe à Strasbourg.Vos missions seront multiples : assurer la mise en œuvre des analyses, programmer les séquences d'opérations, assurer les manipulations, réaliser des prélèvements, lire des géloses, gérer des identifications des germes, transférer des...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Spécialiste Assurance Qualité SystèmeRattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.ResponsabilitésGestion de la relation fournisseurs en réalisant...

  • Technicien Contrôle Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France RAS Interim Temps plein

    RAS Interim recherche un(e) Technicien Contrôle Qualité H/F pour l'un de ses clients.Mission :Principales missions :Vérifier la conformité des pièces et assemblages par rapport à des standards ou des plans, valider/compléter les relevés de contrôle afférents, vérifier la conformité documentaire, détecter les non-conformités et établir des avis...

  • Technicien Contrôle Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France RAS Interim Temps plein

    RAS Interim recherche un(e) Technicien Contrôle Qualité H/F pour l'un de ses clients.Poste basé dans le secteur d'Obernai en interim.Mission :Principales missions :Vérifier la conformité des pièces et assemblages par rapport à des standards ou des plans. Valider/compléter les relevés de contrôle afférents. Vérifier la conformité documentaire...

  • Chargé de Contrôles Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries agroalimentaires et de santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, entreprise leader en France et spécialiste sur le marché de la préparation industrielle de produits à base de viande, dans...

  • Spécialiste Qualité en Pharmacie Industrielle

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste qualité en pharmacie industrielle qui partagera notre passion pour l'amélioration continue et la recherche de solutions innovantes. Présentation de l'organisation : Au sein de l'entité Qualité, vous jouerez un rôle essentiel en matière d'assurance qualité et de couverture pharmaceutique pour le site. ...

  • Spécialiste Assurance Qualité Systèmes Gmp

    Il y a 5 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps plein

    Nous recherchons un(e) Spécialiste AQ Systèmes GMP pour notre site d'Illkirch (67). Au sein de l’Unité GMP, vous mettez en place un système d’assurance de la qualité basé sur les standards GMP et en maintenez la conformité. Vous êtes le garant de la conformité aux référentiels, aux exigences et réglementations en vigueur. Polyplus (now part...

  • Spécialiste en Validation de Qualité

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Capgemini Engineering Temps plein

    ContexteNous souhaitons renforcer nos équipes sur le secteur pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.ObjectifsPassation de test technique à distanceUn second entretien techniqueAccompagnement dédié en développement professionnel et personnelCompétences requisesFormation Bac + 2/ 5Expérience professionnelle de validation, de...

  • Microbiology Specialist

    Il y a 2 mois

    Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps plein

    Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l’échelle commerciale. Le Microbiology Specialist (F/H) au laboratoire Contrôle Qualité a pour mission principale d’être le...

  • TECHNICIEN CONTRÔLE QUALITE MICROBIOLOGIE H/F

    il y a 3 jours

    Illkirch-Graffenstaden, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    À propos de nousSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont...

  • Spécialiste Qualité et Sécurité

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Ote Ingenierie Temps plein

    Fonctions Nous recherchons un Responsable Qualité pour renforcer notre équipe de gestion de projets. Vous serez chargé de mettre en place une politique qualité au sein du Groupe en vue de la Certification ISO 9001. Vous devrez définir et mettre en place des outils de gestion de la qualité, organiser des réunions de sensibilisation et faire respecter...

  • Technicien contrôle qualite microbiologie h/f

    il y a 2 jours

    Illkirch-Graffenstaden, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Pour ce faire, vos missions serons :1) Assurer la mise en oeuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis et dans le respect des exigences qualité - Appliquer en toute autonomie le protocole ou la procédure de façon fiable, reproductible - Programmer la séquence d'opérations définie...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et...

  • Responsable qualité

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OTE Ingénierie Temps plein

    EntrepriseBureau d'études tous corps d'état identifié comme spécialiste de la conception de bâtiments publics, tertiaires et industriels de haute technicité, notre société place l'humain au cœur de ses projets. Nous puisons dans la créativité et l'expertise de nos 300 talents pour concevoir les édifices qui abriteront les...

  • Chef de la Qualité

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France AK Intérim Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) directement à la Responsable Qualité, vous serez chargé(e) du management de la qualité de l'ensemble de l'entreprise à l'aide de votre équipe qualité. Vous aurez pour principales missions d'assurer l'adéquation du système qualité aux exigences internes et externes (clients, réglementations), la sécurité...

  • Contrôleur qualité

    il y a 4 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France CRIT ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN Industrie Temps plein

    A propos de l'entrepriseCRIT ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN Industrie est un acteur leader dans les ressources humaines et le recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim en France. Nous comptons près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées.A propos du posteNous recherchons un Contrôleur qualité pour l'un de nos clients spécialisé dans la...

  • Spécialiste qualification validation

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Spécialiste qualification validationVous rejoindrez l'équipe de qualification et validation de GROUPE SOFITEX comme Spécialiste qualification validation. Vos missions seront multiples :Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validationPiloter des activités de qualification/validation en mode projetAgir en tant que SME...