Chargé Assurance Qualité

il y a 3 semaines

FontenaysousBois, France CENEXI Temps plein

**Description de l'offre**:
Fort de ses 4 sites industriels situés en France et en Belgique, CENEXI met au service de ses clients depuis 25 ans son expertise des produits injectables, tant en développement qu’en fabrication, sous de multiples formes galéniques. Leader européen CDMO sur le marché des cytotoxiques, CENEXI assoit son développement sur sa capacité à s’adapter aux besoins de ses clients, allant de la _BigPharma_ à la start-up innovante.

Dans le cadre d’un remplacement, CENEXI Services, entité du groupe dédiée au support des opérations de production, recherche un(e)

**Chargé Assurance Qualité - AQ LABORATOIRE H/F - CDI**

Rattaché(e) au responsable Assurance Qualité Services, vous participez au maintien en conformité avec les règles BPF en vigueur ainsi qu'avec la politique qualité du site du laboratoire de Développement Analytiques. Vous garantissez ainsi la qualité des pratiques du laboratoire de Développement Analytique et vous suivez les évènements qualité du laboratoire.

Basé à Fontenay-sous-Bois (94), vous êtes le garant des bonnes pratiques des techniques et méthode du laboratoire de Développement Analytique.

**Missions principales**:

- Assister le chef de projet analytique ou ses assistants pour la gestion et le traitement des évènements Qualité du laboratoire (OOS, OOT, déviations, anomalies de qualifications d’équipements, CAPA, actions change control, réclamations fournisseur ) ;
- Apporter son expertise Qualité sur l’ensemble des éléments du laboratoire qui le requiers en réalisant si besoin du management transversal;
- Participation à la formation générale qualité des équipes du laboratoire, notamment pour le traitement des résultats OOS ;
- Participation à des groupes de travail sur la recherche des causes des OOS de stabilité ;
- Identification des dysfonctionnements et mise en place d’actions correctives ;
- Approbation des rapports analytiques facturés au client
- Revue de la documentation qualité du laboratoire concernant la validation analytique, les études de stabilité ICH, la qualification des équipements, les formations et le fonctionnement général du laboratoire ;
- Suivi et approbation des documents de qualification des équipements du laboratoire ;
- Préparation puis participation aux audits internes du laboratoire dans le but d’évaluer, de corriger et d’améliorer les pratiques du laboratoire ;
- Participer à la préparation des éléments en vue des inspections et/ou audits client ; et assurer l’interface directe avec les inspecteurs / auditeurs pour les sujets de son domaine d’expertise et gérer la réponse aux écarts le cas échéant ;
- Suivi de l’avancement de la documentation (périmés,) ;
- Participation à la rédaction et suivi des documents généraux qualité pour le laboratoire et notamment ceux rédigés par Cenexi CMO ;
- Participer activement à l’harmonisation entre le laboratoire de Développement analytique et du laboratoire Contrôle Qualité ;
- Proposer/assurer le suivi des projets d'améliorations continue des systèmes et outils qualité relatifs aux activités AQ Laboratoire, afin de répondre aux obligations règlementaires ou clients, et participer à l’évolution de la documentation qualité associée.

**Profil requis**:
**Profil**:
Idéalement de formation Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience mínimale de 2 ans dans l’Assurance Qualité ou le Contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables ; vous connaissez les référentiels Qualité pharmaceutiques (BPF et/ou cGMP). Vous possédez une maitrise des outils informatiques (SAP) et le pack office (tableaux croisées dynamique, macro ), et avez un anglais professionnel (écrit et oral).

Vous avez de bonnes connaissances en chimie analytique.

Connu(e) pour vos aptitudes rédactionnelles et relationnelles, vous exprimez tout votre potentiel dans un environnement dynamique, mettant à profit votre autonomie. Rigoureu(x)(se) et organisé(e), vous êtes capable de suivre différents projets en même temps. Vous êtes caractérisé par votre esprit d’analyse et critique et vous aimez investiguer et trouver des solutions. Votre esprit d’équipe et vos qualités de communication vous permettent de travailler efficacement en transverse et d’interagir avec tout niveau de management.

  • Opérateur de Saisie Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre** Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique. Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du...

  • Expert D'assurance Qualité Stérilité

    il y a 9 heures

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...

  • Expert d'Assurance Qualité Stérilité

    il y a 14 heures

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...

  • Expert d'Assurance Qualité Stérilité

    il y a 8 heures

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...

  • Expert d'Assurance Qualité Stérilité

    il y a 19 heures

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...

  • Chargé de Middle Office Assurance Risque Crédit et PolitiqueInternshipFontenay-Sous-Bois, France

    il y a 1 mois

    Fontenay-sous-Bois, France Société Générale Assurances Temps plein

    Chargé de Middle Office Assurance Risque Crédit et Politique Stage|Fontenay-Sous-Bois|Gestion des opérations bancaires Chargé de Middle Office Assurance Risque Crédit et Politique Fontenay-Sous-Bois, France Stage Gestion des opérations bancaires Vos missions au quotidien Au sein du Groupe Société Générale, vous rejoindrez...

  • Chargé Pilotage Et Qualité Et Suivi Prestataire

    il y a 1 mois

    Fontenay-sous-Bois, France AXA Temps plein

    Référence de l’offre 23020344 Type de contrat Alternance Niveau d'expérience Etudiants Société du groupeAXA France Famille métierAssurance Localisation FONTENAY SOUS BOIS, Val-de-Marne **Votre rôle et vos missions**: Dans le cadre de sa campagne d'alternance AXA recrute un Chargé pilotage et qualité et suivi prestataire (H/F) en...

  • Chargé Assurance Qualité Fournisseur

    il y a 1 mois

    Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps plein

    Assure le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'inlerlocuteur.Assure le respect de la procédure de qualification des fournisseurs et prestataires et délégation de prélèvement et d'analyseEst l'interlocuteur qualité des fournisseurs et prestatairesTient à jour les documents qualité fournisseurs et prestataire ainsi que les bases...

  • Chargé Assurance Qualité Fournisseur

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps plein

    Assure le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'inlerlocuteur.Assure le respect de la procédure de qualification des fournisseurs et prestataires et délégation de prélèvement et d'analyseEst l'interlocuteur qualité des fournisseurs et prestatairesTient à jour les documents qualité fournisseurs et prestataire ainsi...

  • Chargé Assurance Qualité Fournisseur

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Nogent-sur-Marne, France Cenexi Temps plein

    Assure le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'inlerlocuteur.Assure le respect de la procédure de qualification des fournisseurs et prestataires et délégation de prélèvement et d'analyseEst l'interlocuteur qualité des fournisseurs et prestatairesTient à jour les documents qualité fournisseurs et prestataire ainsi...

  • Apprenti Chargé de Méthodes Et Qualité Projets

    il y a 1 jour

    Fontenay-sous-Bois, France RATP Temps plein

    La Business Unit RATP Infrastructures assure les missions de gestionnaire d'infrastructures. Elle est responsable de l'aménagement, de l'entretien et du renouvellement de l'infrastructure, et garantit dans la durée le maintien des conditions de sécurité, d'interopérabilité et de continuité du service public. Vous contribuerez à l’efficacité du...

  • Pharmacien Assurance Qualité F/H

    il y a 1 mois

    Aulnay-sous-Bois, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...

  • Chargé Méthodes Et Qualité Projets

    il y a 4 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France RATP Temps plein

    Rejoignez-nous en tant que chargé méthodes et qualité projets La Business Unit RATP Infrastructures assure les missions de gestionnaire d'infrastructures. Elle est responsable de l'aménagement, de l'entretien et du renouvellement de l'infrastructure, et garantit dans la durée le maintien des conditions de sécurité, d'interopérabilité et de...

  • Alternance- Chargé Security

    il y a 1 mois

    Fontenay-sous-Bois, France AXA Group Temps plein

    Dans le département risque, contrôle et conformité et rattaché directement au CSO d’AXA Banque. Vos activités principales seront les suivantes : La sécurité de l’Information est une préoccupation majeure d’AXA Banque.    Au sein du département Risques d'AXA Banque l’équipe Sécurité et Protection des données personnelles, est...

  • Chargé Marketing en Alternance

    il y a 4 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France France Telephone Temps plein

    Le groupe Winvest Capital dont la première entreprise a été créée en 2012 et composé de 5 entreprises spécialisées dans les services essentiels tels que les assurances, l’énergie, les télécoms et médias/divertissement auprès des particuliers. Présent en France et à l’international avec un centre de contact au Maroc à Casablanca,...

  • Chargé Des Financements Privés

    il y a 4 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France HAYS Temps plein

    Intégrez une grande structure en Back-office. Notre client, l’un des premiers groupes de services bancaires et financiers, présent à l’international, recherche un Chargé de financements privés pour renforcer ses équipes à Val-de-Fontenay. Sur ce poste, vous assurez le traitement de tout ou partie des étapes de financement aux particuliers...

  • Charge D'affaires Entreprise

    il y a 1 mois

    Fontenay-sous-Bois, France Derichebourg interim Temps plein

    Chaque jour plus de 5 000 collaborateurs sont délégués auprès de grands groupes nationaux, internationaux et PME/TPE. Le CABINET DERICHEBOURG TALENTS recherche pour l’un de ses clients, spécialisé dans le domaine des assurances, un **CHARGE D'AFFAIRES ENTREPRISE (H/F) **situé sur Fontenay - Sous - Bois. Ce CDI est à pourvoir dans l'immédiat. -...

  • Chargé de règlements Transports F/H

    il y a 1 mois

    Fontenay-sous-Bois, France AXA Group Temps plein

    Au sein du Département Sinistres Transport d'Axa France , vous êtes chargé(e) de procéder à la gestion des sinistres transport et logistique ( Responsabilité civile contractuelle ; Responsabilité civile avant et après livraison ; Facultés, Transport pour propre compte ; Responsabilité civile de Logisticien ; Responsabilité civile de...

  • Chargé D'affaires Entreprises

    il y a 4 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France Malakoff Humanis Temps plein

    **Société**: - ASSOCIATION DE MOYENS ASSURANCE DE PERSONNES Description du poste **Métier**: - VENTE - CHARGE D'AFFAIRES ENT. **Intitulé du poste**: - Chargé d'affaires Entreprises F/H **Contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Finalité du poste**: - Tentez l’aventure Malakoff Humanis !- Protéger, accompagner, innover: découvrez en...

  • Apprenti(e) Assurance Qualité Produits

    il y a 18 heures

    Bois-Colombes, France Chiesi Group Temps plein

    À propos de nous Chiesi est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients du monde entier, principalement dans les domaines respiratoires. Regroupant 6.000 collaborateurs dans le monde, Chiesi est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : Recherche et...