Expert d'Assurance Qualité Stérilité

il y a 3 semaines

FontenaysousBois, France CENEXI Temps plein

Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.

Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2022 s’est élevé à 187 millions d’euros.

Présentation du site Le site de Fontenay-sous-Bois est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables, avec une capacité de près de 300 millions d'unités par an sur l'ensemble des formats existants sur le marché.

Vos missions

  • Qualité opérationnelle :

  • Gestion du monitoring environnemental (microbiologie + particules), de la fabrication solide (back-up pour secteur fabrication liquide) ;

  • Assurance de la conformité des activités de monitoring environnemental, vis-à-vis des exigences réglementaires et internes ;

  • Participation à la réduction des contaminations, et capitalisation sur les meilleures pratiques, dans le but d’optimiser la conformité et la performance ;

  • Interlocuteur qualité sur le terrain, sur les sujets liés à la gestion de l’environnement de production ;

  • Analyse des tendances et indicateurs qualité :

  • Réalisation des analyses de tendance de l’environnement (microbiologique et particulaire), du secteur solide, selon la fréquence décrite dans les procédures internes (back-up pour le secteur liquide) ;

  • Exploitation des données récoltées ;

  • Participation à l’édition des indicateurs qualité ;

  • Proposition d’améliorations/évolutions (simplification, standardisation et digitalisation des pratiques) ;

  • Formation :

  • Organisation et administration des formations relatives au secteur d’activité ;

  • Participation à la création et mise à jour des supports de formation ;

  • Système Documentaire :

  • Création et mise à jour des documents décrivant les activités du secteur ;

  • Suivi des validités des documents qualité du secteur ;

  • Approbation des documents qualité en lien avec le secteur d’activité ;

  • Déviations :

  • Recueil des informations concernant les incidents/déviations sur le terrain ;

  • Evaluation qualité de l’impact des incidents/déviations observées ;

  • Support, et participation aux investigations (recherche des causes et impacts) ;

  • Coordination du traitement des déviations dans les délais annoncés ;

  • Proposition et organisation des actions de formation suite à des déviations récurrentes ;

  • CAPAs :

  • Ouverture et rédaction de CAPAs, en réponse aux déviations observées et/ou écarts d’audit et inspection ;

  • Evaluation de l’impact qualité des CAPAs ouvertes ;

  • Suivi de la bonne implémentation des mesures correctives et préventives ;

  • Suivi du respect des délais annoncés ;

  • Change Control :

  • Initiation, évaluation et suivi des change-control du secteur d’activité ;

  • Propositions d’amélioration et/ou d’évolution ;

  • Suivi et accompagnement des différentes parties prenantes ;

  • Audits et Inspections :

  • Participation aux audits internes, externes et inspections ;

  • Réalisation d’audits internes du secteur d’activité, dans le but d’améliorer les pratiques.

Vos compétences
  • Diplôme universitaire en pharmacie, en sciences pharmaceutiques, en sciences de la vie ou dans un domaine connexe. - Expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans un rôle lié à l'assurance qualité ou à la conformité. - Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques locales et internationales. - Excellentes compétences en communication écrite et verbale. - Capacité démontrée à travailler de manière autonome et en équipe. - Souci du détail et capacité à gérer plusieurs tâches simultanément. - Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.

  • Expert D'assurance Qualité Stérilité

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...

  • Expert d'Assurance Qualité Stérilité

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...

  • Expert Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...

  • Expert Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...

  • Expert Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO).Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...

  • Expert Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO).Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...

  • Expert Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...

  • Expert Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...

  • Alternant Assurance Qualité Production

    il y a 4 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Cenexi est aujourd’hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1000 collaborateurs et ses 150 millions d’euros de CA. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Le principal site du groupe est implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité...

  • Expert Sme Stérilisation

    il y a 6 jours

    Aulnay-sous-Bois, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Apprenti Assurance Qualité Laboratoire

    il y a 1 semaine

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Recherche d’un apprenti pour une durée entre 1 à 2 ans, pour les missions suivantes: - Suivi des non-conformités laboratoire : OOS, OOT, Déviation ; - Mise à jour des procédures qualité et formulaires associés à celles-ci ; - Participer à des missions qualité en collaboration avec le contrôle qualité (exemple : livret de formation qualité,...

  • Chargé d'Assurance Client

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps plein

    Le Chargé d'Assurance Client dans le secteur pharmaceutique est responsable de garantir la conformité des produits pharmaceutiques avec les réglementations en vigueur et de maintenir des relations solides avec les clients. Le titulaire du poste travaillera en étroite collaboration avec les départements de production, de qualité et de distribution...

  • Chargé d'Assurance Client

    il y a 3 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Nogent-sur-Marne, France Cenexi Temps plein

    Le Chargé d'Assurance Client dans le secteur pharmaceutique est responsable de garantir la conformité des produits pharmaceutiques avec les réglementations en vigueur et de maintenir des relations solides avec les clients. Le titulaire du poste travaillera en étroite collaboration avec les départements de production, de qualité et de distribution...

  • Charge Assurance Qualite

    Il y a 2 mois

    Fontenay-sous-Bois, France 1001 Intérims Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un CHARGE ASSURANCE QUALITE - APQR H/F à Fontenay-sous-Bois 94120. Notre agence Industrie est une...

  • Chargé Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre**: Fort de ses 4 sites industriels situés en France et en Belgique, CENEXI met au service de ses clients depuis 25 ans son expertise des produits injectables, tant en développement qu’en fabrication, sous de multiples formes galéniques. Leader européen CDMO sur le marché des cytotoxiques, CENEXI assoit son développement sur...

  • Chargé Assurance Qualité Clients

    Il y a 2 mois

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre**: **Activités**: Rattaché au Responsable Assurance Qualité Clients, le titulaire devra: - Communiquer avec les clients sur les sujets Qualité. - S’assurer du respect des délais contractuels lors de la communication avec les clients. - Enregistrer et suivre les réclamations clients. - Envoyer les déviations aux clients et...

  • Rédacteur en Assurance Alternance H/F

    il y a 2 semaines

    FONTENAY SOUS BOIS, France AXA en France Temps plein

    Vous êtes un étudiant passionné par le secteur de l'assurance et souhaitez acquérir une expérience enrichissante en alternance ? Rejoignez-nous au sein de la Direction AXA Santé et Collectives pour une expérience de 24 mois stimulante et formatrice !Au sein de la Direction Service Clients Collectives, vous serez impliqué dans la gestion des...

  • Expert en Règlement Rc Non Auto

    il y a 2 semaines

    FONTENAY SOUS BOIS, France AXA en France Temps plein

    Au sein de la directions service clients RC et transports, vos missions sont les suivantes :Mission principale du poste : expertise en règlement de sinistres de haut niveau en matière de RC (essentiellement entreprise, RC professionnelle et Professions réglementées) comprenant maîtrise technique et juridique de la matière RC, prise en compte de la...

  • Opérateur de Saisie Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre** Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique. Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du...

  • Expert Assurances Vie

    il y a 1 mois

    Bois-Colombes, France Abeille assurances Temps plein

    CDI - Référent/Expert contrat assurance Vie -F/H Rejoignez une entreprise à taille humaine et en croissance, au service de plus de 3 millions de clients, et qui se positionne sur tous les segments de l’assurance. 1 / Quels seront vos futurs challenges ? En soutien de l’équipe, spécialisé dans son domaine, l’expert référent a pour rôle...