Chargé Assurance Qualité Et Affaires

Il y a 2 mois


Lyon e, France LSI LYON Temps plein

Descriptif du poste

Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché.

Dans le domaine Règlementaire:
Gérer les affaires règlementaires,

Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés,

Gérer les audits (internes et externes),

Assurer la veille relative aux normes et règlementations en vigueur sur l'ensemble des marchés,

Assurer le suivi de la relation avec toutes autorités compétentes de chaque pays.

Dans le domaine du Management de la Qualité:
Coordonner l'activité de six différents pôles d'activité,

Garantir la bonne gestion des réclamations clients,

Gérer les non-conformités,

Coordonner la finalisation des dossiers réglementaires des dispositifs avec le pôle R&D.

➕ Avantages
- 10 jours de congés payés supplémentaires
- Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil)
- Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
- Ticket Restaurant Swile
- Mutuelle Axa

Profil recherché

Vos atouts:
Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique )

Capacité à prioriser et réactivité face au changement

Facilités à fédérer autour des projets et bonne communication
- Qualités rédactionnelles et de synthèse

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Capacité à fédérer
Capacité de communication

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Electronique
Réglementation du secteur médico-social

**Voir plus**

Entreprise

LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l’Ecole Centrale Lyon. Aujourd’hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital.

Qui sommes-nous ?:
Croissance et Innovation : LSI est l’une des rares sociétés de conseil encore indépendantes.
Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d’une centaine de clients en France et aux Etats-Unis. Cette croissance est le fruit de notre capacité à proposer des solutions sur mesure et à accompagner nos clients dans leurs projets innovants.
Expertise Reconnue : forte de sa direction technique composée d’experts, LSI a su allier son expérience dans les domaines de la santé et de l’IT pour accompagner ses clients, depuis le développement de leurs produits jusqu’à leur mise sur le marché et leur transformation digitale.

Pourquoi rejoindre LSI ?

Rejoindre LSI, c’est être un acteur clé de notre évolution au rôle de leader du secteur de la santé et de la transformation digitale.
Environnement dynamique : LSI est le lieu idéal pour ceux qui cherchent à acquérir et à développer leurs compétences dans des secteurs d’avenir, en adéquation avec leurs valeurs.
Evolution rapide : en tant que société de conseil à taille humaine, LSI permet à chacun d’être reconnu pour ses talents et ses résultats, favorisant ainsi un développement personnel et professionnel rapide.

Culture d’entreprise
- Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
- Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.
- Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible

Postulez aujourd'hui et rejoignez notre communauté

LSI n'attend que vous pour renforcer son impact

LSI #LifeSciences #Innovation #Carrière #Santé #Digital
- +33 1 42 70 30 49
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER - _Talent Acquisition Specialist_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



  • Lyon 7e, France LSI PARIS Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché. Dans le domaine Règlementaire: - Gérer les affaires réglementaires, - Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés, - Gérer les audits...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDD 10 mois jusqu’au 30/09/2024** Avantages du poste: - **Rémunération : 33K-37K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre** - **RTT** **- 1 jour/semaine de Télétravail après...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    _Localisation _: Lyon 7 (69) - Contrat_ : Intérim - Durée_ : Du 13/02/2033 jusqu’au 29/09/2023 - Profil _: Bac +5 scientifique et 2 ans d’expériences minimum en production/ assurance qualité dans le domaine pharmaceutique. - Rémunération _: 44 145 € annuel **Chargé Assurance Qualité H/F** A la recherche d'une expérience tremplin dans un...


  • Lyon 7e, France Willis Towers Watson France Temps plein

    _Acteur majeur du courtage en assurance et du conseil en gestion des risques, WTW (ex-Gras Savoye) bénéficie en France d’un large réseau régional. L’entreprise est reconnue depuis plus de 100 ans comme un partenaire de confiance au plus proche de ses clients PME, ETI ou Grandes Entreprises privées et publiques sur tout le territoire grâce à ses...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    LYON 07 - CDI - 28-30K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 5 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 000€ brut annuel **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI GENZYME,...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. Vos missions seront les suivantes: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. Vos missions seront les suivantes: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. Vos missions seront les suivantes: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon 7e, France FABENTECH Temps plein

    Relever des challenges de santé publique vous motive ? Venez renforcer nos équipes ! Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur.e **Responsable Assurance Qualité Système (F/H)** CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon) **I -...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre d'un projet de rebranding, vos missions sont: Missions réglementaires: - Participation à la création et mise à jour des articles de conditionnement, - Possibilité de participer à la constitution des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM (impact modules 1 et 3). Missions assurance qualité: - Approbation...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre d'un projet de rebranding, vos missions sont: Missions réglementaires: - Participation à la création et mise à jour des articles de conditionnement, - Possibilité de participer à la constitution des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM (impact modules 1 et 3). Missions assurance qualité: - Approbation...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre d'un projet de rebranding, vos missions sont: Missions réglementaires: - Participation à la création et mise à jour des articles de conditionnement, - Possibilité de participer à la constitution des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM (impact modules 1 et 3). Missions assurance qualité: - Approbation...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre d'un projet de rebranding, vos missions sont: Missions réglementaires: - Participation à la création et mise à jour des articles de conditionnement, - Possibilité de participer à la constitution des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM (impact modules 1 et 3). Missions assurance qualité: - Approbation...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre d'un projet de rebranding, vos missions sont: Missions réglementaires: - Participation à la création et mise à jour des articles de conditionnement, - Possibilité de participer à la constitution des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM (impact modules 1 et 3). Missions assurance qualité: - Approbation...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 10 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 000€ brut annuel **Profil** : Pharmacien / Bac +5 scientifique avec double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI...


  • Lyon, France Valneva Temps plein

    Nous recherchons un(e) alternant(e) dans le cadre d’un contrat d’une durée d’un an afin de renforcer notre équipe basée à Lyon. Sous la direction de la Directrice Qualité et Affaires réglementaires France - PR, vous assurerez les missions principales suivantes: - Assurance qualité des exploitants/distributeurs - Contribuer à la mise en place,...


  • Lyon 7e, France Virginie TEMPERE Temps plein

    Descriptif du poste Fab'entech est une PME de biotechnologie basée à Lyon depuis 2009 qui développe des immunothérapies d'urgence sur la base de sa plateforme d'anticorps polyclonaux F(ab')2 équins. **Dans le cadre des activités de développement des produits, nous cherchons un.e ALTERNANT.E en Assurance Qualité.** Au sein d’une équipe engagée,...