Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 2 semaines


SaintBeauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

**1- Qui êtes-vous ?**
- **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**.
- Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**:

- Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs / inspecteurs ou clients.
- Vous vous voyez comme un **manager à l’écoute et orienté résultats**.
- Vous considérez que l’Assurance Qualité Opérationnelle à doit **être sur le terrain**
- Vous vous intéressez aux **process**, vous aimez **prendre des décisions** et **proposer des solutions pragmatiques**.

**2- Pourquoi on recrute ?**

CARBOGEN AMCIS France est en pleine transformation avec de nombreux changements notamment:

- démarrage d’un **nouveau site de production avec 2 lignes de remplissage aseptique**,
- implémentation d’un **ERP**, d’un **LIMS** et d’un logiciel de management de la qualité (**BizzMine**),
- augmentation du nombre d’**audits clients**,
- préparation d’**inspections ANSM **et de futures inspections d’autres autorités (FDA) pour les produits commerciaux

C’est pourquoi nous créons le poste de Responsable AQ Opérationnelle.

**3- Quelle sera votre mission ?**
- Votre mission principale sera de leader **l’AQ opérationnelle** sur notre nouveau site de production de Saint-Beauzire et de participer au démarrage de ce site incluant un magasin, une zone de prelevements, 2 lignes de remplissage aseptique liquide et lyo (entièrement automatisées) sous isolateur, du mirage semi-automatique, un laboratoire analytique. Vous jouerez un rôle essentiel **:accompagner le démarrage des opérations aseptiques** en collaboration étroite avec la Production.
- Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez la **formation documentaire** et vous assisterez à la **présentation de tous les services. **Une **immersion en production** sera également au programme, pour connaître parfaitement les process du site.

Votre manager sera Hélène Mazuel, Directrice Qualité.

Et vous serez le **manager d’une équipe de 10 personnes**, elles-mêmes en charge de:

- La gestion des déviations, des changes control
- L’approbation et la revue des dossiers de lot
- La revue des media fill test
- L’approbation des SOP opérationnelles
- La libération des articles de conditionnement et des matières premières dans l’ERP

Vous **coordonnerez**toutes ces activités en tenant compte des compétences de chaque membre de l’équipe. Vous vous assurerez d’une **forte présence terrain** de l’AQ Opérationnelle. Vous aurez toute latitude pour **proposer des axes d’amélioration concernant les** **process**, que ce soient en termes de qualité ou de productivité.

**4- Pourquoi postuler ?**
- Pour **orchestrer l’AQ opérationnelle** sur un nouveau site de production **à la pointe de la technologie**.
- Parce que **vous aimez manager** et faire en sorte que chaque membre de l’équipe donne le meilleur de lui-même
- Pour être managé(e) dans un cadre de **confiance**, de **soutien** et d’**autonomie**.
- Parce que la finalité de CARBOGEN AMCIS, c’est d’**aider des patients** en développant et produisant de nouvelles **solutions thérapeutiques.**

**5- Conditions**:
Les activités pharmaceutiques seront progressivement en horaires décalés : 2x8 à court terme avec du travail ponctuel le week-end, 3x8 à moyen terme,. Etre **flexible **est indispensable.

Localisation **:Saint-Beauzire (63)**

**CARBOGEN AMCIS** dispose de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz), 2 sites en France (Riom, Saint-Beauzire), ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du **développement** et de la **production de lots cliniques et commerciaux de produits pharmaceutiques **. Notre équipe est constituée d’**experts** capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs **médicaments**. Notre objectif : aider nos clients à trouver des **traitements innovants** pour certaines maladies. Nos sites français sont en forte croissance, donc nous recrutons sur plusieurs postes et nous favorisons les mobilités en interne. Actuellement une centaine de personnes travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Notre culture c’est : l’expertise, la réactivité, la polyvalence, la passion et la bienveillance.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Horaires flexibles
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel



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    Notre client est une entreprise fabricant de produits alimentaires et boissonsIl a pour mission principale le maintien en parfait état de fonctionnement des installations techniques du site de production (Process, Conditionnement et Utilités). Dans ce cadre, il assure : - Management des techniciens de maintenance - Le Suivi et le maintien des niveaux...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...


  • Saint-Genis-Laval, France Star Service Temps plein

    Leader français de la livraison à domicile en milieu urbain et fort de 3000 collaborateurs, le Groupe Star Service propose depuis plus de 30 ans des solutions innovantes pour résoudre l’équation de la logistique du dernier kilomètre, dont les enjeux ne cessent de se complexifier avec le développement de l’omni-commerce. Le Groupe Star Service est...


  • Saint-Denis, Île-de-France SKILLS RH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous êtes passionné(e) par l'excellence opérationnelle et la qualité ? Rejoignez notre équipe en tant que Chargé(e) de Qualité Opérationnelle et participez activement à garantir la satisfaction de nos clients en assurant la conformité des sites logistiques de aux normes les plus exigeantes.En tant que Chargé Qualité...


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    Rattaché à la Directrice Qualité Groupe, vous êtes garant de la coordination de la qualité opérationnelle du groupe à travers les différents sites. A ce titre, vos missions sont: Superviser et coordonner l’Assurance Qualité Système: - Manager la gestion documentaire et accompagner dans la rédaction des documents qualité les responsables de...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Saint-Beauzire, France LIMAGRAIN EUROPE SAS Temps plein

    **Famille de métier**: PRODUCTION ET OPERATIONS - CONTRÔLE QUALITE **Type de contrat**: CDI **Finalité du poste**: Intégré au service Sous-traitance de Limagrain Europe, rattaché au Responsable Opérationnel Sous-Traitance Europe, et en étroite coordination avec les Responsables Qualité Ukraine et Russie, vous êtes en charge du management de la...


  • Saint-Beauzire, France Greentech Group Temps plein

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  • Saint-Herblain, France Suravenir Assurances Temps plein

    **Description du poste**: **Contrat**: CDD **Votre mission**: Suravenir Assurances recherche **un(e) juriste opérationnel** en assurance en **CDD étudiant d’été à Nantes** pour la période de juin à août. Avec l'accompagnement de votre tuteur, vous participerez à l’ensemble des missions du service Juridique Opérationnel et Inspection...


  • Saint-Denis, Île-de-France SKILLS RH Temps plein

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  • Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **P&B Group** est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est passé de 30 à 650 personnes en 10 ans, avec une très forte croissance en 2021. P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200...


  • Saint-Nazaire, France WIZBII Temps plein

    **La société WIZBII recherche pour FAMAT un Responsable Assurance Qualité Industrialisation H/F en CDI temps plein.** - Définir les programmes de validation industrielle. - Suivre l'avancement des qualifications - Participer aux rituels de gestion des projets d'industrialisation - Récupérer, analyser et mettre en forme les données par rapport aux...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    Rattaché(e) à la Responsable qualité, au sein d’un service de près de 20 personnes, vous avez pour objectif d’assurer la libération des lots dans le respect des BPF (ISO 22716) afin de garantir la mise à disposition d’un produit conforme aux spécifications client et à la règlementation. Vous coordonnez la mise en œuvre de la politique...


  • Saint-Cyprien, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : En tant que membre de l'équipe qualité opérationnelle sous la supervision du Responsable de l'Unité de Tôlerie, votre rôle consistera à : - Définir la mise en oeuvre des exigences qualité clients et veiller à leur application rigoureuse. - Garantir le reporting des indicateurs qualité - Veiller au respect du...


  • Saint-Cyprien, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : En tant que membre de l'équipe qualité opérationnelle sous la supervision du Responsable de l'Unité de Tôlerie, votre rôle consistera à : - Définir la mise en oeuvre des exigences qualité clients et veiller à leur application rigoureuse. - Garantir le reporting des indicateurs qualité - Veiller au respect du...


  • Saint-Beauzire, France Icare Temps plein

    **Rattaché à la directrice de la BU, vous prenez en charge l'unité Méthode et développement. A ce titre, vous**: **1/**Garantissez le résultat financier de votre activité en gérant les aspects opérationnels, managériaux dans le respect des valeurs fondatrices et des orientations définies. - notamment en définissant avec vos chargés de projet les...


  • Saint-Herblain, France Alten Temps plein

    Responsable Assurance Qualité H/F Notre Direction du Développement des Projets Structurés (DDPS) est responsable de la réalisation et du pilotage de projets , dès la phase d’avant-vente. Au sein de celle-ci, la Direction Amélioration Continue et Qualité Projet (ACQP) conçoit, maintient et déploie le référentiel de gestion de projets,...


  • Saint-Doulchard, France MBDA Temps plein

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  • Responsable D'unité Méthodes

    il y a 4 semaines


    Saint-Beauzire, France LABORATOIRE ICARE Temps plein

    _**Le groupe Icare propose depuis près de 30 ans, des prestations permettant à ses clients d’avoir l’assurance que le dispositif ou le produit de santé fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences règlementaires ou normatives.**_ - **Du concept, au contrôle de la production, le Groupe Icare guide chaque client à chaque étape de la vie...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Type de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) U Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’ assurer la...