Technical Project Manager

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes, ameliorent les diagnostics des patients et les therapies ou augmentent la productivite dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre equipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison inegalee de technologies innovantes, de services de commodite d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (developpement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) **un Chef de projet technique (Developpement et industrialisation) H/F en CDI**

Rattache au R&D Project Manager, vous prenez en charge les missions suivantes:

- Apporter en tant que membre de l’equipe projet l’expertise technique sur les operations de developpement et/ou industrialisation des procedes
- Participer aux reunions du groupe projet
- Assurer une interface efficace avec les chefs de projets (PM), les responsables d’equipe de developpement analytique (ADTL) et les ateliers concernes pour fournir aux clients les delivrables attendus aux dates definies
- Preparer les analyses de risques soutenant l’approche Quality by Design, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver
- Preparer les protocoles, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver
- Preparer les essais avec les ateliers de fabrication et/ou packaging et animer les debriefings aux techniciens
- Suivre les essais et les fabrications de ses projets
- Accompagner le client sur le terrain le cas echeant
- Compiler les donnees et les analyser pour les presenter au client avec des recommandations
- Preparer les rapports, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver
- Initier les dossiers de nettoyage de produit definissant les limites de recherche de trace
- Completer la partie technique des deviations (DR) et des CAPAs associees
- Etablir les besoins en composants (matières premières, articles de conditionnement), en outillage et en consommables specifiques aux projets
- Assurer la readiness technique des productions : initier la creation des codes articles pour les nouveaux composants, creer les nomenclatures generiques pour assurer les approvisionnements, lancer les ordres de production pour les lots techniques, creer les nomenclatures GMP pour lancer les ordres de fabrication
- Assurer l’interface avec les equipes du site (et externe au site le cas echeant) pour l’avancement des projets, et plus particulièrement : les achats, l’approvisionnement des composants de production, le planning, le centre de pesee, le prelèvement, le service client, l’assurance qualite, l’ingenierie, la validation, les ateliers de production et conditionnement
- Participer au partage de connaissances et de pratiques necessaire à l’amelioration continue des competences scientifiques et techniques et des processus organisationnels

**Profil**:

- Formation superieure de type pharmacien et/ou ingenieur procedes, avec une experience d’au moins 3 ans en developpement ou en transfert de technologie au sein de l’industrie pharmaceutique
- Anglais courant
- Excellent relationnel (en interne et avec des clients)
- Aptitude organisationnelle : anticipation, planification
- Aptitude à negocier
- Autonomie et rigueur
- Capacite d’analyse et de synthèse,
- Grande flexibilite et ouverture d’esprit