Chef de Projet Technique en Life Cycle Management
Il y a 2 mois
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 125 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.
PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Chef de Projet Technique en Life Cycle Management - H/F en CDI.
Rattaché au service de Développement et Industrialisation, le Chef de Projet Techniques (TPM) Life Cycle Management (LCM) gère le cycle de vie de produits commerciaux, depuis le recueil des besoins client jusqu’à leur retour en production, après les opérations de validation appropriées.
Les projets de LCM ayant un champ restreint, un Project Manager (PM) ne sera pas nécessairement nommé. Le TPM les gère directement en relation avec le Business Manager (BM) et le Client, en coordination avec l’équipe commerciale (supply chain et qualité).
Principales missions
Piloter les activités de modification du produit, en assurant une coordination efficace avec les services internes d’engineering, qualification, validation, développement analytique, qualité, planning, achat et supply chain, et en collaboration avec les ateliers concernés (fabrication pilote et commerciale, conditionnement solide et liquide).
COS : fournir aux BM le descriptif des activités à réaliser pour construction du devis client, et en assurer la relecture technique ;
Change Control : initier les CC pour les modifications à apporter aux produits, lister les actions avec les services responsables, et les piloter en tant que Change Owner ;
Participer aux réunions client avec l’équipe commerciale pour assurer le reporting des activités ;
Etablir les besoins en composants (matières premières, articles de conditionnement), en outillage et en consommables spécifiques aux projets ;
Assurer la préparation technique des productions : SAP = initier la création des codes articles pour les nouveaux composants, créer les nomenclatures génériques pour assurer les approvisionnements, lancer les ordres de production pour les lots techniques, créer les nomenclatures GMP pour lancer les ordres de fabrication ; Documents de production = BPR/DOC/FCC ;
Mettre à jour les dossiers de nettoyage de produit définissant les limites de recherche de trace ;
Préparer les analyses de risques liées au changement, rédiger les gap assessments, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
Préparer les protocoles d’essais techniques, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
Préparer les essais avec les ateliers de fabrication et/ou packaging et animer les débriefings aux techniciens ;
Suivre les essais et les productions ; Accompagner le client sur le terrain le cas échéant ;
Compiler les données et les analyser pour les présenter au client avec des recommandations ;
Préparer les rapports, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
Compléter les actions de Change Control, la partie technique des déviations (DR) et des CAPAs associées ; Relire les Revues Annuelles des produits ayant connu des modifications ;
Participer à établir la stratégie de validation en fonction des risques identifiés, relire les protocoles et les rapports de validation ; faire le lien avec la Vérification Continue des Procédés.
Participer au partage de connaissances et de pratiques nécessaire à l’amélioration continue des compétences scientifiques et techniques et des processus organisationnels ;
Dimensions
Environ 5 projets de LCM actifs, variable selon leur complexité, dimension et planning
L’activité est réalisée en collaboration avec des techniciens industrialisation et/ou développement pour la rédaction BPR/DOC, la readiness et le suivi des opérations, et avec le support des TPM développement selon les expertises nécessaires.
Tout produit de formes solides ou liquides non stériles dont la catégorisation EHS va jusqu’à 3B (OEL > µg/m3) ;
Clients internationaux
Les changements concernés ne présentent à priori pas de difficulté technique, en particulier n’impactent pas la formulation du produit, ni sa performance pharmaceutique. Il peut s’agir par exemple de changement de grade / source de principe actif ou d’excipient, de changement d’un équipement, de la mise en place de nouvelles présentations de conditionnement, etc…
Profil Requis
Formation supérieure de type pharmacien et/ou ingénieur procédés, avec une expérience d’au moins 3 ans en développement ou en transfert de technologie au sein de l’industrie pharmaceutique ;
Anglais courant ;
Excellent relationnel (en interne et avec des clients) ;
Aptitude organisationnelle : anticipation, planification ;
Aptitude à négocier ;
Autonomie et rigueur ;
Capacité d’analyse et de synthèse,
Grande flexibilité et ouverture d’esprit
Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.
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Chef de Projet Technique en Life Cycle Management
il y a 5 jours
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France ThermoFisher Scientific Temps pleinJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis...
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Chef de Projet Technique en Life Cycle Management
il y a 5 jours
Bourgoin Jallieu Cedex, France ThermoFisher Scientific Temps pleinJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis...
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Technical Project Manager Lcm
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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R&d Project Manager Iii
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**DESCRIPTIF DE POSTE** - Raison d'Être- Le Chef de Projet Techniques Développement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de développement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignés. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procédés en collaboration avec les ateliers...
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R&d Project Manager Iii
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**DESCRIPTIF DE POSTE** **Raison d'Être**: - Le Chef de Projet Techniques Developpement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de developpement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignes. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procedes en collaboration avec les ateliers...
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Stagiaire Projet Technique
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinPATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Stagiaire Projet Technique (H/F) **pour accompagner les projets de nos clients sur le site...
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Stage - Business Management
il y a 1 mois
Bourgoin, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Analyse et gestion des besoins clients ( gestion de portefeuille client)**: - **Organisation, cotation et négociation des affaires commerciales (COS)**: - **Négociation et rédaction des modification de contrats commerciaux (Négociation)**: - **Gestion & suivi des projets "Life Cycle Management" ( Ex : FBX TN)**: - **Organisation des visites...
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Stagiaire Projet Technique
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinPATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Stagiaire Projet Technique (H/F) **pour accompagner les projets de nos clients sur le site...
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Project Management Officer
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France AK Recrutement Temps pleinAK Recrutement est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de l'informatique en région Auvergne-Rhône-Alpes et Île-de-France. Nous couvrons les profils ingénieurs, commerciaux et managers/dirigeants. **Notre client est un groupe industriel international.** Rattaché à la DSI France et à la direction des services digitaux, vous...
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Project Management Officer Pmo H/F
il y a 22 heures
BOURGOIN JALLIEU, France AK Recrutement Temps pleinNotre client est un groupe industriel international.Rattaché à la DSI France et à la direction des services digitaux, vous interviendrez sur les périmètres suivants :- Conception / Evolution du SI - Accompagner le programme de transformation de la direction des services digitaux et prendre en charge des projets d'évolution ou de modernisation des...
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Project Management Officer
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, France AK Recrutement Temps pleinEntrepriseAK Recrutement est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de l'informatique en région Auvergne-Rhône-Alpes et Île-de-France. Nous couvrons les profils ingénieurs, commerciaux et managers/dirigeants.Notre expérience professionnelle dans de secteur de l'IT nous positionne comme une véritable passerelle entre les candidats et...
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Chef-fe d’équipe électricité industrielle F/H
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France VINCI Energies en France Temps pleinActemium Bourgoin est une entreprise experte dans l’intégration de solutions dans les process industriels spécialisée en Hydroélectricité et en Process gaz. Actemium Bourgoin conçoit et réalise des installations électriques en rénovation/adaptation de petites centrales hydroélectriques et en clé en main sur des travaux neufs (management...
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Adjoint Au Chef de Service Aménagement de Voirie
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Département de l'Isère Temps pleinDescriptif du poste La Direction des Mobilités au sein du Département de l Isère est chargée de piloter les thématiques relatives aux déplacements, à l'aménagement et à la prospective en matière d expérimentation de nouvelles mobilités et de connaissance et analyse des données actuelles. Elle est organisée autour de 6 services : le service...
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Technical Project Manager
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes,...
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Technical Project Manager Packaging Tt
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinLes salariés du site Thermo Fisher Scientific à Bourgoin-Jallieu sont fiers de leur mission : Au bénéfice des patients, nous développons et fournissons des médicaments sous formes liquide et solide, soit des produits et solutions complexes, conformes aux exigences qualité et sécurité pour le compte des laboratoires, grâce à notre expertise...
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Technical Project Manager
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Chef de Service Educatif
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Association Messa'GE Temps plein**CHEF DE SERVICE H/F** L’Association Messa’GE recrute un **Chef de service (H/F) **pour piloter la mise en œuvre et le développement du dispositif d’hébergement de MNA créé en Janvier 2021. Le service Bourgoin Jallieu / La Tour du Pin accueillera 68 jeunes de 16 à 18 ans en hébergements diffus. Ce dernier/dernière sera sous l’autorité...
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Chef-Fe d'Équipe Électricité Industrielle H/F
il y a 21 heures
BOURGOIN JALLIEU, France Vinci Energies France Industrie Arc Alpin Temps pleinActemium Bourgoin est une entreprise experte dans l'intégration de solutions dans les process industriels spécialisée en Hydroélectricité et en Process gaz.Actemium Bourgoin conçoit et réalise des installations électriques en rénovation/adaptation de petites centrales hydroélectriques et en clé en main sur des travaux neufs (management projet,...
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Chargé de Projet en Développement Analytique Ftc
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinJob Description Notre site de Pathéon, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique), est à la recherche de sa/son futur/e **Chef de Projet Analytique** **CDD 1 an à Bourgoin** Gestion de projets analytiques - Conduire les transferts et validation...
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Project Manager
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France VALJOB Temps plein**VAJOB** (Intérim et placement) est une société spécialisée dans les solutions RH depuis plus de 20 ans. Nous intervenons dans divers secteurs d’activités tels que l’industrie, le tertiaire, le bâtiment, le courant faible, l’informatique, l’horlogerie, le médical, l’hôtellerie restauration, le commerce distribution, la banque...
