R&d Project Manager Iii

Il y a 2 mois

BourgoinJallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

**DESCRIPTIF DE POSTE**
- Raison d'Être- Le Chef de Projet Techniques Développement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de développement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignés.
- Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procédés en collaboration avec les ateliers concernés (fabrication et conditionnement R&D, pilote GMP, commercial).
- Au sein de l’équipe projet il pilote les activités de développement produit, assure une interface technique efficace avec les clients internes et externes pour accompagner le produit depuis sa formulation jusqu’à son enregistrement et son lancement commercial, et assure l’expertise technique lors du Life Cycle Management.
- Finalités- Mettre au point des formulations et procédés de fabrication et/ou packaging, fiables et performants, conformes aux attentes des clients, du site et à la règlementation en vigueur.
- Assurer la progression des plans de développement, transfert et industrialisation en mettant en place les fabrications de lots techniques, des lots cliniques, d’enregistrement et de qualification en vue de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché des produits.
- Préparer, réaliser et reporter selon les plans prévus avec les clients et les équipes projets les activités techniques et GMP selon le planning convenu. Recueillir, compiler, et analyser les données pour les transformer en information et transmettre la connaissance acquise sur les produits et les procédés.
- Activités- Apporter en tant que membre de l’équipe projet l’expertise technique sur les opérations de développement et/ou industrialisation des procédés ;
- Participer aux réunions du groupe projet ;
- Assurer une interface efficace avec les chefs de projets (PM), les responsables d’équipe de développement analytique (ADTL) et les ateliers concernés pour fournir aux clients les délivrables attendus aux dates définies ;
- Préparer les analyses de risques soutenant l’approche Quality by Design, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Préparer les protocoles, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Préparer les essais avec les ateliers de fabrication et/ou packaging et animer les débriefings aux techniciens ;
- Suivre les essais et les fabrications de ses projets ;
- Accompagner le client sur le terrain le cas échéant ;
- Compiler les données et les analyser pour les présenter au client avec des recommandations ;
- Préparer les rapports, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Initier les dossiers de nettoyage de produit définissant les limites de recherche de trace ;
- Compléter la partie technique des déviations (DR) et des CAPAs associées ;
- Etablir les besoins en composants (matières premières, articles de conditionnement), en outillage et en consommables spécifiques aux projets ;
- Assurer la préparation technique des productions : initier la création des codes articles pour les nouveaux composants, créer les nomenclatures génériques pour assurer les approvisionnements, lancer les ordres de production pour les lots techniques, créer les nomenclatures GMP pour lancer les ordres de fabrication ;
- Assurer l’interface avec les équipes du site (et externe au site le cas échéant) pour l’avancement des projets, et plus particulièrement : les achats, l’approvisionnement des composants de production, le planning, le centre de pesée, le prélèvement, le service client, l’assurance qualité, l’ingénierie, la validation, les ateliers de production et conditionnement ;
- Participer au partage de connaissances et de pratiques nécessaire à l’amélioration continue des compétences scientifiques et techniques et des processus organisationnels ;
- Dimensions- 3 à 4 projets actifs en fonction de leur complexité, dimension et planning
- L’activité est réalisée en collaboration avec des techniciens développement et/ou industrialisation;
- Tout produit de formes solides ou liquides non stériles dont la catégorisation EHS va jusqu’à 3B (OEL > 0.01µg/m3) ;
- Clients internationaux
- Profil Requis- Formation supérieure de type pharmacien et/ou ingénieur procédés, avec une expérience d’au moins 3 ans en développement ou en transfert de technologie au sein de l’industrie pharmaceutique ;
- Anglais courant ;
- Excellent relationnel (en interne et avec des clients) ;
- Aptitude organisationnelle : anticipation, planification ;
- Aptitude à négocier ;
- Autonomie et rigueur ;
- Capacité d’analyse et de synthèse,
- Grande flexibilité et ouverture d’esprit

L’ensemble de ces tâches devra s’effectuer dans le respect des procédures établies.

Ce descriptif de poste est indicatif et non limitatif. Il est susceptible d’être modifié à tout moment par la Direction, en fonction des circonstances ou de l’évoluti

  • R&d Project Manager Iii

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Rattaché au Sr Business Manager, vous prenez en charge les responsabilités suivantes: **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour...

  • R&d Project Manager Iii

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **DESCRIPTIF DE POSTE** **Raison d'Être**: - Le Chef de Projet Techniques Developpement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de developpement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignes. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procedes en collaboration avec les ateliers...

  • R&d Project Manager Iii

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **DESCRIPTIF DE POSTE** **Raison d'Être**: - Le Chef de Projet Techniques Developpement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de developpement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignes. - Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procedes en collaboration avec les ateliers...

  • R&d Project Manager Iii

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Raison d'Être**: - Manager des projets de développement pharmaceutique sur le site de Bourgoin. **Finalités**: - Assurer la liaison entre les clients et l’organisation interne du PDS pour s’assurer que l’ensemble des besoins sont pris en compte, tant en termes de budget que de délais. - Être responsable vis-à-vis de l’organisation interne...

  • R&d Project Manager Iii

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Raison d'Être- Manager des projets de développement pharmaceutique sur le site de Bourgoin. - Finalités- Assurer la liaison entre les clients et l’organisation interne du PDS pour s’assurer que l’ensemble des besoins sont pris en compte, tant en termes de budget que de délais. - Être responsable vis-à-vis de l’organisation interne et des...

  • Project Manager

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Formel D France Temps plein

    Le groupe Formel D est un prestataire de services international pour le secteur de l'automobile et de l'approvisionnement en composants. Nous développons des concepts de pointe et des solutions individuelles et évolutives pour l'assurance qualité et l'optimisation des processus tout au long de la chaîne de valeur automobile, du développement à la...

  • Technical Project Manager

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (developpement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) **un Chef de projet technique (oriente industrialisation pour le poste à pourvoir immediatement) H/F en...

  • Technical Project Manager

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes,...

  • Technical Project Manager

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Project Manager Technologies Transfert

    il y a 1 semaine

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Project Manager Technologies Transfer** **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des...

  • Project Manager Technologies Transfert

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Project Manager Technologies Transfer** **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des...

  • Project Manager Technologies Transfert

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Project Manager Technologies Transfer** **Transfert de technologie**: - Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utiliser les standards du groupe - Générer et gérer la documentation clé liée au projet - Assurer l’interaction et le reporting à la fonction globale TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des...

  • Technical Project Manager Lcm

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Senior Manager, PMO

    il y a 3 jours

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **COMPANY INFORMATION** **GROUP/DIVISION SUMMARY** The Drug Product Division is one of the five divisions that make up the Pharma Services Group. We are made up of approximately 10 000 colleagues across several sites who specialize in taking sterile injectable and oral solid dose drug products from development to commercialization. *** The Senior Manager...

  • Technical Project Manager

    il y a 1 semaine

    Bourgoin, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes,...

  • Technical Project Manager Packaging Tt

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Les salariés du site Thermo Fisher Scientific à Bourgoin-Jallieu sont fiers de leur mission : Au bénéfice des patients, nous développons et fournissons des médicaments sous formes liquide et solide, soit des produits et solutions complexes, conformes aux exigences qualité et sécurité pour le compte des laboratoires, grâce à notre expertise...

  • Senior Manager, PMO

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Work ScheduleEnvironmental ConditionsJob DescriptionCOMPANY INFORMATIONThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue exceeding $30 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical...

  • Project Management Officer

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, France Antoine Van Eeckhout Temps plein

    Descriptif du poste **Notre client est un groupe industriel international.** Rattaché à la DSI France et à la direction des services digitaux, vous interviendrez sur les périmètres suivants: - Conception / Evolution du SI - Accompagner le programme de transformation de la direction des services digitaux et prendre en charge des projets d’évolution...

  • Stagiaire Tech Ops R&d

    il y a 1 semaine

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Stagiaire Tech Ops R&D (H/F pour accompagner les projets de nos clients sur le site à...

  • Technical Project Manager

    Il y a 2 mois

    Bourgoin, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Our team of colleagues in clinical research services are at the forefront of getting cures to market. We bring a high caliber of scientific and clinical expertise to the development of drugs that address the world’s most challenging health concerns. Our Clinical Research team, who powers our PPD® clinical research portfolio, are part of our leading global...