Chargé(E) Affaires Règlementaires

Il y a 5 mois


LevalloisPerret, France EFOR GROUP Temps plein

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

**Life sciences Consultancy powered by Global industries**

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

Vous avez comme principales missions:

- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
- Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
- Préparer les dossiers d’enregistrement.
- Suivre les demandes de renouvellement et de variations.
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.

Profil:

- Vous êtes diplômé(e) d’une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5).
- Vous disposez d’une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).
- Vous parlez anglais couramment.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    A propos de l'entreprise : Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la...


  • Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Poste : Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe dans les dispositifs médiaux. Vous serez chargé(e) de l'obtention et du maintien du marquage CE, de la gestion de la documentation technique, de la coordination avec les organismes notifiés, de la veille réglementaire sur le marquage CE et du support interne...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...


  • Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Chargé(e) d'Affaires Réglementaires dans les dispositifs médiaux.Devenir consultant chez NEO2 c'est :- Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région)- Pouvoir travailler sur des...


  • Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    A propos de l'entreprise :NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Nous intervenons auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc.Nos consultants ingénieurs,...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Vous avez comme principales missions: - Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. - Préparer les dossiers d’enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Répondre aux questions des autorités de...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Chargé(e) d'Affaires Réglementaires dans les dispositifs médiaux.Devenir consultant chez NEO2 c'est :- Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région)- Pouvoir travailler sur...


  • Levallois-Perret, France IVIDATA STATS Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour le Département Affaires Réglementaires Core Markets de notre client un Chargé Affaires Réglementaires International H/F pour la Chine et Hong Kong. Mission : Gestion de l’activité réglementaire - Préparation des dossiers d’enregistrement et des réponses aux questions des autorités - Préparation des...


  • Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    A propos de l'entreprise :NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Nous intervenons auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc.Nos consultants ingénieurs,...


  • Levallois-Perret, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Les missions seront les suivantes: Réaliser les différents dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, question des autorités, etc..) à partir des dossiers maîtres, dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés: - Proposer et participer à l’élaboration des stratégies...


  • Levallois-Perret, France Skills Paris Temps plein

    Assurer la conformité des produits aux réglementations en vigueur - Gestion et du suivi des procédures d'enregistrement - Préparation des dossiers réglementaires - Assurer la conformité et la sécurité des produits... - Connaissance en R**&D**: - Connaissance impérative en Cosmétiques OU Parfumerie OU Pharmaceutique Qui sommes nous ? SKILLS est...


  • Levallois-Perret, France ACCESS INTERIM Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients un Responsable affaire règlementaire H/F à Levallois Perret en CDI: Taches principale: Collecte et contrôle de l'exhaustivité des dossiers d'informations produits (PID) - Exigences analogues au Règlement UE CE 1223/2009 du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques - Préparation des données pour le...


  • Levallois-Perret, Île-de-France Institut de Soudure Temps plein

    Poste et missionsMISSIONS ET RESPONSABILITÉSNous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires CND spécialisé(e) en radiographie industrielle pour notre agence basée à Cuincy proche Douai (59).En toute autonomie, vous prendrez en charge les missions suivantes :· Apportez votre expertise en CND : intervenez pour des prestations techniques en CND en utilisant...


  • Levallois-Perret, France TheWiseSeeker Temps plein

    Chez The Wise Seeker nous recherchons un chargé(e) d’affaires confirmé pour l'un de nos clients en Ile-de-France. **Lieu**: Île-de-France **Secteur**: IT **Personnel à charge**: 0 En tant qu’Account Executive, tes principales missions seront de participer à la génération de ton pipe et de convaincre des entreprises que ton employeur est la...

  • Chargé D'affaires Polyvalent

    il y a 4 semaines


    Levallois-Perret, France Entreprise ar Temps plein

    ### *Offre d'emploi : Chargé d'affaires polyvalent (H/F) - Entreprise AR* Entreprise : Entreprise AR Secteur : Électricité Lieu : Levallois-Perret Type de contrat : CDI Rémunération : Salaire + primes + intéressement sur chiffre d'affaires ### Description du poste: Dans le cadre de notre développement, |'* Entreprise AR, spécialisée dans le...


  • Levallois-Perret, Île-de-France Quarante Six Temps plein

    EOZ, l'imprimeur en ligne français de référence, recherche un Chargé d'Affaires e-commerce/Print pour compléter son équipe.Vous serez en charge de la gestion des devis, du développement des ventes et de la relation client au quotidien via notre outil d'assistance Zendesk.Vous contribuerez à la fidélisation des clients grâce à votre...


  • Levallois-Perret, Île-de-France Quarante Six Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Quarante SixNous sommes à la recherche d'un Chargé d'Affaires E-commerce/Impression pour compléter notre équipe en place.MissionsGérer les devis et contribuer au développement des ventesGérer la relation client via notre outil d'assistance ZendeskContribuer à la fidélisation des clientsLier les clients et la production,...