Chargé Affaires Réglementaires International

Il y a 7 mois


LevalloisPerret, France IVIDATA STATS Temps plein

Descriptif du poste

Nous recherchons pour le Département Affaires Réglementaires Core Markets de notre client un Chargé Affaires Réglementaires International H/F pour la Chine et Hong Kong.

Mission : Gestion de l’activité réglementaire
- Préparation des dossiers d’enregistrement et des réponses aux questions des autorités
- Préparation des demandes de consultation auprès des autorités
- Assurer la conformité des dossiers avec les requis réglementaires locaux
- Coordination d’activités traverses sur la chine (comme les annual report, la mise à jour des DMF,)
- Être l’interlocuteur privilégié des équipes de la filiale, en particulier réglementaire, et des équipes de la maison mère pour les produits concernés
- Membre de la Global Regulatory Team (GRT) pour les produits concernés (si applicable)
- Contribution à la compliance avec notamment le suivi de la mise à jour en temps réel des bases de données réglementaires

Profil recherché
- Pharmacien Affaires Réglementaires avec expérience de minimum 3 ans, avec une expérience sur l’international
- Niveau d’anglais attendu : Courant

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Base de données
Contrôle de la conformité

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Entreprise

Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients.

Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
- Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Phekdey Tith
- _Chargé de recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES

Télétravail

Partiel possible



  • Levallois-Perret, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Les missions seront les suivantes: Réaliser les différents dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, question des autorités, etc..) à partir des dossiers maîtres, dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés: - Proposer et participer à l’élaboration des stratégies...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Vous avez comme principales missions: - Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. - Préparer les dossiers d’enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Répondre aux questions des autorités de...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Levallois-Perret, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...


  • Levallois-Perret, France ACCESS INTERIM Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients un Responsable affaire règlementaire H/F à Levallois Perret en CDI: Taches principale: Collecte et contrôle de l'exhaustivité des dossiers d'informations produits (PID) - Exigences analogues au Règlement UE CE 1223/2009 du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques - Préparation des données pour le...


  • Levallois-Perret, France Skills Paris Temps plein

    Assurer la conformité des produits aux réglementations en vigueur - Gestion et du suivi des procédures d'enregistrement - Préparation des dossiers réglementaires - Assurer la conformité et la sécurité des produits... - Connaissance en R**&D**: - Connaissance impérative en Cosmétiques OU Parfumerie OU Pharmaceutique Qui sommes nous ? SKILLS est...


  • Levallois-Perret, Île-de-France Lagardère Travel Retail Temps plein

    L'expérience ultime en affaires internationales">Lagardère Travel Retail est un leader mondial dans le secteur du retail voyage, offrant une expérience exceptionnelle aux passagers dans les aéroports, les gares et autres points de vente. ">Nos opportunités de carrière vous permettent de contribuer à la construction d'une industrie plus durable...


  • Levallois-Perret, France Pôle Emploi Temps plein

    Fournir au sponsor l'équipe projet interne les informations sur la régulation & réglementation régissant les essais cliniques ainsi que répondre aux questions du sponsor entourants le sujet - Présenter des stratégies au client quant aux soumissions, en prenant en compte les demandes et documentations requis - Preparation de la "Core Clinical Trial...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines


    Levallois-Perret, France ARMONIA Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur de cette activité, le/la Responsable d'Affaires assure la gestion d'un portefeuille multi-clients. Il/elle est en charge de la gestion technique et commerciale des différents sites compris dans son portefeuille, à travers la gestion du budget et la rentabilité de ses affaires. **Dans les phases...


  • Levallois-Perret, France Smartbox Temps plein

    Thrive with us at Europe’s number one in gift experiences: help us give the gift you live. Gestion fiscale opérationnelle du Groupe : compliance, déclaratif, IS, TVA, business modèle, prix de transfert, veille règlementaire. FISCALISTE FRANCE & INTERNATIONAL (CDI - Paris) Contexte Smartbox Group, leader européen des coffrets cadeaux avec plus de...

  • Chargé D’affaires

    il y a 2 semaines


    Levallois-Perret, France ARMONIA Temps plein

    **Notre société**: Armonia est un groupe international, acteur majeur des métiers du Facility Management. Nous sommes convaincus qu’Armonia est la somme de ses talents, nos collaborateurs font notre histoire et forgent notre futur. Steam’O : Spécialiste de la maintenance multitechnique (audiovisuel projection) **Votre mission**: Rattaché(e) au...


  • Levallois-Perret, France Entreprise ar Temps plein

    ### *Offre d'emploi : Chargé d'affaires polyvalent (H/F) - Entreprise AR* Entreprise : Entreprise AR Secteur : Électricité Lieu : Levallois-Perret Type de contrat : CDI Rémunération : Salaire + primes + intéressement sur chiffre d'affaires ### Description du poste: Dans le cadre de notre développement, |'* Entreprise AR, spécialisée dans le...


  • Levallois-Perret, France FED Finance Temps plein

    **FED FINANCE cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de la finance, recrute pour un factor international, filiale d'un grand groupe bancaire un : Assistant chargé d'affaires anglais courant H/F** **Votre fonction**: Rattaché au Responsable de l'équipe, vous serez le relais du Chargé d'affaires dans la gestion de la clientèle de Grandes et...

  • Chargé d'Affaires Comptable

    il y a 4 semaines


    Levallois-Perret, Île-de-France Fed Finance Temps plein

    Fed Finance recrute un chargé d'affaires comptable pour rejoindre son équipe experte. Ce poste est idéal pour les professionnels souhaitant développer leur expertise en gestion financière et se faire connaître dans l'industrie.Salaire estimé: 42 000 € par an, selon expérience.À propos du poste: Notre client, un cabinet d'expertise comptable...

  • Chargé(E) D'affaires Junior

    il y a 2 semaines


    Levallois-Perret, France Atradius Temps plein

    N° 2 mondial de l’assurance-crédit et des solutions de credit management, notre Groupe répond aux besoins des entreprises en matière de protection contre les impayés et de gestion de leur poste clients. Au sein de notre Département Global, nous recherchons un(e) Associate Account Manager / Chargé(e) d’Affaires Junior. Notre Département Global est...


  • Levallois-Perret, France FINAXY GROUP Temps plein

    Finaxy Entreprise IDF, filiale de Finaxy Group, spécialisée dans les Risques d'entreprises recherche un(e): **Chargé de Compte RC, lignes financières et Programmes Internationaux (H/F)** **Description de l'offre**: Au sein de la Division Entreprise, vous accompagnez le développement du portefeuille en intervenant comme acteur de proximité dans le...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine


    Levallois-Perret, France Human Talent Temps plein

    Descriptif du poste **Description du poste** Le cabinet de recrutement Human Talent recherche pour l’un de ses clients situé à Levallois-Perret (92), un Chargé d’Affaires H/F. - Entreprise spécialisée **en conception, en installation et en distribution de cloisons modulables**, en France et à l’export. - Missions: - Relation commerciale: -...


  • Levallois-Perret, France AGS Temps plein

    Nous recherchons un **Chargé d’Affaires Juridiques **(F/H) en **CDI** pour notre Centre d'Etudes et de Gestion d’Affaires (CGEA) situé à **Levallois-Perret**. **Vos missions principales seront les suivantes**: - **La gestion opérationnelle d’un portefeuille de dossiers en procédures collectives** _(Vérification de l’éligibilité à la...