Charge(E) Affaires Reglementaires

Il y a 7 mois

Arcueil, France Innothera Temps plein

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES
**en CDI.**

**Poste basé à Arcueil (94)**

Au sein du Groupe Innothéra, et rattaché/e au Responsable Affaires Réglementaires, vous êtes chargé/e de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l’obtention des AMM et assurer la conformité règlementaire des actions entreprises sur les médicaments de votre portefeuille.

À ce titre, vos missions principales sont:

- Définir la stratégie réglementaire des différents projets sur les produits
- Planifier, rédiger les parties administratives et pharmaceutiques et constituer les dossiers de demande d’AMM, renouvellements, variations et autorisation d’études cliniques
- Déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting
- Participer à la préparation des demandes d’enregistrement des sites et des demandes d’inspection auprès des autorités
- Gérer les textes des annexes de l’AMM et la conformité réglementaire des articles de conditionnement
- Valider la conformité réglementaire de la publicité sur les médicaments
- Assurer une veille réglementaire et scientifique sur le plan national et international
- Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services de l’entreprise

**Profil recherché**:

- Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie ou Master en affaires réglementaires
- Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires
- Maîtrise des évolutions réglementaires
- Bonne connaissance et compréhension de la réglementation et des guidelines européens et internationaux
- Une connaissance de la CMC serait un plus
- Rigueur, autonomie, organisation et goût du travail en équipe
- Maîtrise des outils bureautiques
- Anglais courant indispensable

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous

INNOTHERA s'engage dans le recrutement et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.

  • Charge(E) Affaires Reglementaires

    Il y a 4 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) AFFAIRES...

  • Chargé/e D'affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES...

  • Charge/e de Veille Reglementaire

    Il y a 7 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un/e CHARGE/E DE VEILLE...

  • Apprenti/e Chargé/e de Vigilances Et Affaires

    Il y a 7 mois

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Le groupe INNOTHERA recherche un(e) **APPRENTI(E) CHARGE(E) DE VIGILANCES ET D INFORMATION MEDICALE...

  • Responsable Pôle Conformité Réglementaire

    il y a 4 jours

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour améliorer le traitement des maladies du quotidien qui empoisonnent la vie de millions de personnes dans le monde. Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un/e...

  • Responsable Pole Excellence Reglementaire

    Il y a 7 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) RESPONSABLE POLE EXCELLENCE...

  • Charge(E) de Vigilances

    Il y a 4 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) DE VIGILANCES (H/F)...

  • Cdi - Chargé(E) D’affaires Nettoyants Et

    il y a 1 semaine

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise SGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 97 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde. En France, SGS compte aujourd'hui 2 900...

  • Chargé D'affaires Export

    Il y a 7 mois

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 98 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 1 semaine

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise SGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 94 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 2000 bureaux et laboratoires à travers le monde. En France, SGS compte aujourd’hui...

  • Assistant(E) Affaires Medicales

    Il y a 7 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **ASSISTANT(E) AFFAIRES MEDICALES...

  • Chargé D'affaires Couverture étanchéité

    il y a 6 jours

    Arcueil, France Cabinet AB6 recrutement Temps plein

    Notre client, est un spécialiste reconnu dans le secteur de la Couverture pour le compte de ses clients (Paris & IDF). Cette société composée de personnes est implantée dans le 94 sur le secteur d’ Arcueil / Cachan, recherche dans le cadre d’une création de poste, **un(e) Chargé(e) d’Affaires en Couverture Etanchéité h/f.** Il s'agit de...

  • Attache/e de Direction Darp

    Il y a 7 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un/e ATTACHE/E DE DIRECTION...

  • Stagiaire Chargé D Affaires

    il y a 1 semaine

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Nous recrutons dans le cadre d’ un stage, un(e) Chargé(e) d' Affaires Certification de service (H/F) au sein de notre siège social à Arcueil (94). A ce titre, vos missions seront les suivantes: - Analyser et étudier les marchés cibles afin de détecter de nouvelles opportunités, - Élaborer un plan d’action commercial sectoriel, - Prospecter et...

  • Chargé D’affaires Administratives Et Financieres

    Il y a 7 mois

    Arcueil, France SGDF Temps plein

    L'association Scouts & Guides de France, mouvement d'éducation populaire reconnu d'utilité publique (140 salariés sur 8 établissements, 97 000 adhérents adultes & enfants) recrute un(e) Chargé(e) d’Affaires Administratives et financières H/F en CDI, sur le secteur Ouest-IDF. En lien avec la Responsable Nationale de la Zone, le Chargé d’affaires...

  • Juriste Droit Des Affaires

    Il y a 7 mois

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **JURISTE H/F...

  • Juriste Droit Des Affaires

    Il y a 2 mois

    Arcueil, France UCPA Temps plein

    **L'entreprise **:UCPA Siège ARCUEIL**: **PRÊT.E À DÉCOUVRIR LE MEILLEUR DE TOI-MÊME ?** Association à but non lucratif reconnue d’utilité publique, la mission de l’UCPA est de permettre à tous, de vivre une expérience sportive source de bien-être et de rencontres authentiques. Que ce soit pour une saison ou plus, aucun doute, à l’UCPA tu...

  • Redacteur(Trice) Medical(E) Scientifique

    Il y a 7 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **REDACTEUR(TRICE) MEDICAL(E)...

  • Apprenti Chargé(E) de Markéting

    Il y a 6 mois

    Arcueil, France BMI SYSTEM Temps plein

    Spécialistes de la compliance dans le secteur de la santé, UBAQ est une société née de la fusion de deux entreprises complémentaires au service d’une ambition commune. L’une innovante et dynamique avec une technologie de pointe et l’autre forte d’une expérience de plus de 15 ans dans le domaine réglementaire des entreprises de la santé. La...

  • Cdi - Chargé D'affaires (H/F)

    il y a 1 semaine

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...