Responsable Pole Excellence Reglementaire

il y a 6 jours

Arcueil, France Innothera Temps plein

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) RESPONSABLE POLE EXCELLENCE REGLEMENTAIRE

**Poste basé à Arcueil (94)**

**Mission**:

- Superviser l’activité de l’équipe du Pôle Excellence Réglementaire.
- Assurer les activités en lien avec la conformité réglementaire des médicaments du Groupe Innothera:

- Data management
- Support dans la gestion administrative et réglementaire des dossiers d’AMM, de renouvellements, de variations, et d’enregistrement de sites
- Veille réglementaire
- Apporter un support aux pôles Affaires Réglementaires dans le déploiement du matériel promotionnel et non promotionnel
- Support dans l’amélioration des processus internes

**Activités**:

- **Encadrer et coordonner l’équipe du Pôle Excellence Réglementaire**
- Diriger une équipe
- Fixer les objectifs, suivre les réalisations, évaluer les ressources nécessaires à la réalisation des objectifs
- Accompagner chaque membre de l’équipe et suivre le parcours de chacun
- Evaluer les besoins en formation et proposer les plans de formations au Directeur DARP (document BPF)
- Organiser les réunions d’équipe, les rencontres avec les partenaires locaux
- **Data Management**
- Administration de la base Ennov
- Gestion et administration de la base RIM Ennov
- Publishing (documentation unitaire, préparation et validation des dossiers eCTD)
- Mise à jour de l’information produit sur EudraVigilance
- Gestion des bases de données et sites internet du groupe (répertoire informations, Galaxy, site internet)
- **Participer à l’amélioration des processus internes**
- Rédiger des procédures qualité inhérentes au pôle Excellence réglementaire
- Synchroniser et optimiser les activités et procédés avec les autres Responsables de Pôle
- Assurer une coordination dynamique de l’ensemble des activités réglementaires et projets transverses afin de garantir l’anticipation des risques et le respect des délais des délivrables à fournir- Contribuer à l’amélioration de la performance du département en proposant des actions d’amélioration pour augmenter l’efficience des équipes et l’optimisation des ressources
- **Apporter un support dans le déploiement du matériel promotionnel et non promotionnel***
- Déployer les documents et objets promotionnels, environnementaux et/ou institutionnels validés par les pôles Affaires Réglementaires dans les pays Tiers
- **Assurer le support **dans la gestion administrative et réglementaire des dossiers d’AMM, de renouvellements, de variations, et d’enregistrement de sites***
- Coordonner les projets transverses ou ayant un impact sur plusieurs produits en lien avec les bureaux de représentation (BDR) et les partenaires locau
- Assurer un support réglementaire interne pour toute question réglementaire
- **Assurer la veille Réglementaire et scientifique**
- Suivre les modifications des réglementations locales
- Suivre le contexte géopolitique pouvant impacter nos activités
- Participer aux groupes de travaux externes (AFAR, LEEM, EFPIA ) en accord avec le Directeur DARP
- Assurer un reporting et un suivi des évolutions réglementaires ayant un impact sur l’activité du groupe

**Profil recherché**:

- Vous êtes:
- Discret/e, réactif/ve et autonome.-
- Reconnu/e pour votre rigueur et votre capacité à travailler en équipe, vous savez gérer vos priorités.-
- A l'aise pour communiquer à l'oral comme à l'écrit.- Vous avez:
- De formation Pharmacien.ne/Ingénieur.e, vous avez à mínima 4 ans d’expérience sur un poste similaire,-
- Un très bon niveau d’anglais écrit et oral,-
- La maitrise les outils informatiques : Pack Office, Lotus Notes, Internet, Ennov, SAP-
- Des connaissances et une bonne compréhension des évolutions réglementaires, de la réglementation et des guidelines européens et internationaux Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous

INNOTHERA s'engage dans le recrutement et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.

  • Charge/e de Veille Reglementaire

    il y a 6 jours

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un/e CHARGE/E DE VEILLE...

  • Charge(E) Affaires Reglementaires

    il y a 6 jours

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES...

  • Chargé/e D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES...

  • Charge(E) Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Arcueil, Île-de-France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES **en...

  • Chargé/e D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Arcueil, Île-de-France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F).Au...

  • Responsable Administratif Et Financier

    Il y a 2 mois

    Arcueil, France Groupe H2A Temps plein

    Présentation de l'entreprise: Expert de la relation client, **le GROUPE H2A** accompagne les entreprises et les établissements publics depuis 35 ans. Nous nous sommes imposés comme un acteur incontournable de la relation client **à valeur ajoutée et 100% made in France.** Dans nos locaux basés à Arcueil, nous recherchons un Responsable...

  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 3 semaines

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Le laboratoire INNOTECH International, entité du groupe Innothera, laboratoire familial et indépendant spécialisé dans les traitements des pathologies quotidiennes, est présent dans plus de 100 pays et en croissance constante depuis plusieurs années. Dans le cadre d'un remplacement, le laboratoire INNOTECH International recherche un/e Responsable...

  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 3 semaines

    Arcueil, France INNOTHERA CORPORATE SERVICES Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, INNOTHERA recherche **un/e Responsable Assurance Qualité / PRI (F/H) en CDI.**Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques vous supervisez l’activité de l’équipe AQ et contribuez à la conformité du système qualité exploitant du Laboratoire Innotech International....

  • Chef Du Pole Strategie de Formation

    il y a 3 jours

    Arcueil, France Civils de la Défense Temps plein

    **Descriptif de l'organisation**: Le service des ressources humaines civiles (SRHC) de la direction des ressources humaines du ministère des armées assure la gestion individuelle et collective des 63 000 agents civils. - En son sein, la sous-direction de l'animation de la politique RH civile a notamment pour responsabilité la définition de la politique...

  • Chef Du Pole Pilotage de La Masse Salariale

    il y a 1 semaine

    Arcueil, Île-de-France Civils de la Défense Temps plein

    **Descriptif de l'organisation***:Description du service **:Le service des ressources humaines civiles du Ministère des armées est un service à compétence nationale. Il décline et met en œuvre la politique de ressources humaines des personnels civils du ministère des Armées et assure annuellement le recrutement de 4000 personnes dans une très grande...

  • Responsable formation H/F

    il y a 4 semaines

    Arcueil, France Hays France Temps plein

    Notre client, leader de son marché, est basé dans le Val-de-Marne. Dans le cadre d'un CDI, il recrute un Responsable formation.Intégré au sein de la Direction des ressources humaines, vous intervenez sur un périmètre de 1500 collaborateurs. Vos missions sont les suivantes : - Coconstruire le plan de développement des compétences avec les Directeurs...

  • Responsable formation H/F

    Il y a 2 mois

    Arcueil, France Hays France Temps plein

    Notre client, leader de son marché, est basé dans le Val-de-Marne. Dans le cadre d'un CDI, il recrute un Responsable formation.Intégré au sein de la Direction des ressources humaines, vous intervenez sur un périmètre de 1500 collaborateurs. Vos missions sont les suivantes : - Coconstruire le plan de développement des compétences avec les Directeurs...

  • Chargé d’étude, responsable de la politique rémunération + F/H

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France Civils de la Défense Temps plein

    Descriptif des missions Le service des ressources humaines civiles du Ministère des armées comprend une sous-direction de l’animation de la politique des ressources humaines civiles, qui assiste notamment le chef du service des ressources humaines civiles (SRHC) dans ses fonctions de responsable du pilotage de la politique de rémunération des...

  • Chargé d'étude, responsable de la politique rémunération + F/H

    il y a 1 semaine

    Arcueil, Île-de-France Civils de la Défense Temps plein

    Descriptif des missions Le service des ressources humaines civiles du Ministère des armées comprend une sous-direction de l'animation de la politique des ressources humaines civiles, qui assiste notamment le chef du service des ressources humaines civiles (SRHC) dans ses fonctions de responsable du pilotage de la politique de rémunération des...

  • Chargé d’étude, responsable de la politique rémunération + F/H

    il y a 4 semaines

    Arcueil, France Civils de la Défense Temps plein

    Descriptif des missions Le service des ressources humaines civiles du Ministère des armées comprend une sous-direction de l’animation de la politique des ressources humaines civiles, qui assiste notamment le chef du service des ressources humaines civiles (SRHC) dans ses fonctions de responsable du pilotage de la politique de rémunération des...

  • Responsable Prescription Entreprises Générales H/F

    il y a 2 semaines

    Arcueil, Île-de-France Groupe Atlantic Temps plein

    Vous souhaitez contribuer au développement commercial d'un Groupe industriel français innovant ?Vous avez de solides connaissances techniques et êtes reconnu pour votre sens des affaires ? Vous vous sentez l'âme d'un coureur de fond ? Intégrez le réseau commercial Atlantic Systèmes en tant que Responsable Prescription Entreprises Générales (f/h)...

  • Responsable Prescription Entreprises Générales H/F

    il y a 5 jours

    Arcueil, Île-de-France GROUPE ATLANTIC Temps plein

    Quelles sont les missions ?VOTRE CHALLENGE :Rattaché à la Direction Nationale de la Prescription, vous pilotez la politique de prescription auprès des entreprises générales avec pour finalité la vente des solutions et des produits Atlantic Systèmes PAC, Chaufferies & Sous-Stations au travers de la mise en place de contrats de référencement.Dans le...

  • Responsable Prescription Entreprises Générales H/F

    il y a 5 jours

    Arcueil, France GROUPE ATLANTIC Temps plein

    Quelles sont les missions ?VOTRE CHALLENGE :Rattaché à la Direction Nationale de la Prescription, vous pilotez la politique de prescription auprès des entreprises générales avec pour finalité la vente des solutions et des produits Atlantic Systèmes PAC, Chaufferies & Sous-Stations au travers de la mise en place de contrats de référencement.Dans le...

  • Responsable Medical(E) Education

    il y a 4 semaines

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **RESPONSABLE MEDICAL(E)...

  • Chargé D’étude, Responsable de La Politique

    il y a 4 semaines

    Arcueil, France Civils de la Défense Temps plein

    **Descriptif de l'organisation**: Le ministère des armées assure la protection du territoire, de la population et des intérêts français. Il est également impliqué dans les missions de service public. Pour la réalisation de ses missions, le ministère des armées emploie, outre les militaires, plus de 60 000 civils en France et à l’étranger. Les...