Responsable Assurance Qualité

il y a 1 semaine


Lyon e, France AXOLTIS PHARMA Temps plein

Axoltis Pharma est une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies neurodégénératives et neurotraumatiques. Leader dans la régénération de l’intégrité de la barrière hématoencéphalique avec un produit en phase II clinique en 2024.

Avec une forte ambition d’accélérer notre développement, nous recherchons un/une

**Responsable Assurance Qualité**

pour un poste à plein temps ou temps partiel.

Description du poste

Basé à Lyon et rapportant au CEO, le/la Responsable Assurance Qualité assurera:

- Les activités d’Assurance Qualité:

- Maintenir et mettre à jour le Système Qualité
- Participer au processus d’amélioration continue:

- Coordonner les Déviations, OOS, Change Control et CAPA
- Réaliser / assurer la mise en œuvre d’audits internes et externes comme déterminé dans le plan d’audit annuel. Gérer les audits.
- Le suivi Qualité des prestataires
- Pour les activités précliniques, la revue des protocoles et rapports
- Pour les activités cliniques, la revue de la documentation clinique
- Former les équipes aux activités d’Assurance Qualité
- Assurer la veille règlementaire

Profil
- Master II en Assurance Qualité pour les produits pharmaceutiques ou équivalent
- Expérience en Protection des Données dans le cadre d’essais cliniques
- 5 ans d’expérience dans une entreprise de biotechnologie en tant que Responsable Assurance Qualité
- Une connaissance solide de la réglementation (GLP, GMP, GCP, GDPR)
- Une bonne maîtrise des outils informatiques
- Anglais courant

Compétences relationnelles

Organisation, compétences d’analyse, esprit de synthèse, travail d’équipe, flexibilité, force de proposition et aptitude à communiquer sont nécessaires pour réussir dans ce poste.

Type d'emploi : Temps plein, Temps partiel

Lieu du poste : En présentiel



  • Lyon 8e, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour renforcer la Direction de la Qualité de notre client : un Responsable Assurance Qualité (F/H). Finalités du poste: - Coordonner, animer et suivre le déploiement de la démarche qualité. - Assurer la gestion des risques dans les secteurs de soins de l'établissement. - Être le garant du maintien du...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Lyon 8e, France CENTRE LEON BERARD Temps plein

    **Construisons ENSEMBLE votre carrière !** Le Centre Léon Bérard (CLB) est LE pôle de référence régional en cancérologie. Membre de la Fédération UNICANCER, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche. A ce titre, nous assurons 3 missions essentielles: - Les soins : nos équipes soignantes prennent en charge plus de 40 000...


  • Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps plein

    RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ / PHARMACIEN RESPONSABLE INTERIMAIRE (H/F) - CDIBasé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Vos missions :Rattaché(e) au Pharmacien Responsable du site, vous êtes son véritable relai. Vous supervisez et animez l'équipe du département Assurance Qualité, et faites vivre le système qualité du site (gestion des réclamations,...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Lyon, France STROMACARE Temps plein

    Responsable Assurance Qualité (AQ) Rattaché(e) au Directeur du programme en lien avec le plan de développement de l’anticorps proposé par StromaCare, votre rôle sera de gérer l’assurance qualité (AQ) et le contrôle qualité (CQ) des données précliniques associées. Vos missions seront en particulier: - D’organiser et de mettre en place le...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et s'assure que vous soyez Ready For Next .A votre écoute, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière vers la prochaine étape.Dans le cadre d'un...


  • Paris 8e, France Corporate Assurance Services Temps plein

    **Description de Poste** - En charge de la coordination et bonne exécution du suivi documentaire et administratif des activités Productions d’assurance (Maritime et Risques de spécialités) - Lien entre les souscripteurs et les équipes Comptabilité et Sinistres - Organisation du reporting aux assureurs et des émissions des statistiques - Suivi des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard Temps plein

    **Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**Responsable Assurance Qualité (F/H)**CONTRAT**CDI**DESCRIPTIF**Construisons ENSEMBLE votre carrière Le Centre Léon Bérard (CLB) est LE pôle de référence régional en cancérologie.Membre de la Fédération UNICANCER, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche.A ce titre, nous assurons 3...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Lyon, France AC CONSULTING Temps plein

    **Mission et responsabilités** Gestion de l’assurance qualité des opérations sur le site de fabrication de Genève Gérer toutes les tâches et responsabilités suivantes selon les réglementations **Activités**: - S'assurer de surveiller les matières premières et les consommables entrants - Examiner les dossiers des lots (production et...


  • Lyon 7e Arrondissement, France LHH Temps plein

    Votre missionDans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet d'envergure, nous recherchons un Responsable Qualité Maintenance et Expertises transverses pour notre client SANOFI à Gerlan. La mission consiste à reprendre le périmètre opérationnel d'une personne détachée sur un projet nécessitant une grande attention, dans...


  • Lyon, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client Sanofi Lyon 7, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité maintenance (Lyon) (H/F) **Les missions****: En tant que Responsable Qualité Maintenance et Expertises Transverses au sein de nos équipes qualité, vous aurez pour mission principale...


  • Lyon 8e, France Alicia VALETTE Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de l'Assurance Qualité Globale Distribution, vous vous assurerez que les opérations confiées aux prestataires logistiques sont réalisées conformément aux chapitres des Bonnes Pratiques Distribution en vigueur. Pour cela, vous aurez la charge de la préparation des revues de performance régulières avec ces partenaires...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Technicien Assurance Qualité - Viatris Sante H/FDans le cadre d'un remplacement, nous cherchons un profil de Technicien en Assurance Qualité - Compliance, pour un poste situé à 50 minutes au nord de Lyon. Vous serez responsable des missions suivantes : • Analyser et tracer les changements,• Communiquer quotidiennement par écrit avec les...


  • Lyon 7e, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste La mission consiste à mettre en œuvre la politique qualité fournisseur du laboratoire ainsi que le suivi et l'amélioration du système qualité fournisseur: - Coordonner la qualification des fournisseurs - Garantir que les produits soient produits ou distribués dans le respect de la réglementation - Participer à la définition et...


  • Lyon 7e, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste La mission consiste à mettre en œuvre la politique qualité fournisseur du laboratoire ainsi que le suivi et l'amélioration du système qualité fournisseur: - Coordonner la qualification des fournisseurs - Garantir que les produits soient produits ou distribués dans le respect de la réglementation - Participer à la définition et...


  • Lyon 7e, France FABENTECH Temps plein

    Relever des challenges de santé publique vous motive ? Venez renforcer nos équipes ! Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur.e **Responsable Assurance Qualité Système (F/H)** CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon) **I -...


  • Lyon, France HOLDING TEXTILE HERMES Temps plein

    **29.02.2024** CDI - Responsable Assurance Qualité HTH - H/F Contract type: Regular position Country/Region: France City: PIERRE BENITE, Auvergne-Rhône-Alpes Job: Quality Experience: Minimum 6 years Company: HOLDING TEXTILE HERMES *** Job description **CONTEXTE** L’établissement Holding Textile Hermès (HTH) compte près de 200 collaborateurs...


  • Lyon 7e, France Pôle Emploi Temps plein

    Mission Générale Rattaché(e) à la responsable qualité site, votre mission consiste à mettre en oeuvre la politique qualité du Laboratoire Aguettant en étant l'acteur essentiel dans la mise en place, le suivi et l'amélioration du système qualité relatif d'une part à l'ensemble de nos fournisseurs et d'autre part répondant aux exigences de nos...


  • Lyon 8e Arrondissement, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) « Technicien Assurance Qualité Fournisseur » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie selon profil à partir de 3 200€ brut par mois.Le poste est basé à Lyon accessible en véhicule...


  • Lyon 8e Arrondissement, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) « Technicien Assurance Qualité Fournisseur » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie selon profil à partir de 3 200€ brut par mois.Le poste est basé à Lyon accessible en véhicule...


  • Lyon 1er, France Atalian Sécurité Temps plein

    Descriptif du poste - Participer à la rédaction du programme d'assurance qualité et de sa mise à jour régulière - Mettre à jour le classeur des procédures sur site et s'assure qu'il soit à disposition sur poste. - S'assurer de la bonne intégration des ADS sur poste à leur arrivée, en coordination avec le responsable d'exploitation. Profil...