Responsable Assurance Qualité Système

Il y a 5 mois


Limay, France SEQENS Temps plein

Descriptif du poste

Assurance Qualité Système
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement

Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité )
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en oeuvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site

Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA ) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants

Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité )
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
- Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site (réclamations, audits, nouveaux clients, nouveaux contrats, satisfaction client)
- Contribuer à la rédaction des Quality Agreements du site pour les clients

Management
- Gestion de votre équipe au quotidien
- Accompagnement et développement de vos collaborateurs

Profil recherché

De formation Ingénieur/Master 2 en Qualité, chimie
5 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine
Connaissance des environnements GMP
Rigueur, bon niveau de communication
Gout du terrain
Sens du client et orienté(e) solution

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
Rigueur

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Amélioration continue
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.

Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.

Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.

Vous avez à coeur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE



  • Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est de garantir la...


  • Limay, France WEHUNT Temps plein

    Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...

  • Pharmacien AQ

    il y a 15 heures


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Nous recherchons un Pharmacien AQ pour rejoindre notre équipe d'assurance qualité au sein de notre site industriel.En tant que Pharmacien AQ, vous serez chargé de piloter les investigations suite aux déviations et aux réclamations, en lien avec les services, et participerez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA...

  • Responsable Assurances

    Il y a 2 mois


    Limay, France SARPI Temps plein

    **Description de l'entreprise** Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe...

  • Pharmacien AQ

    il y a 1 semaine


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Pharmacien AQ - Responsable Assurance Qualité Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et...


  • Limay, France SARPI Temps plein

    Description du posteVos missions, sous la direction du Directeur Juridique, Assurances & Conformité, sont les suivantes :Supervision d'une gestionnaire assurances chargé notamment du suivi de la Police Flotte Automobile rattaché au Responsable AssurancesGestion des Polices Assurances (Dommages aux Biens, RC, RCAE, Flotte automobile) :- Suivi des dossiers...

  • Responsable Assurances F/H

    il y a 2 semaines


    Limay, Île-de-France Veolia Temps plein

    Responsable Assurances F/HVeolia, un leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, recherche un Responsable Assurances F/H pour rejoindre son équipe.Vous serez chargé(e) de la gestion des polices assurances, des sinistres et des risques, en étroite collaboration avec l'équipe juridique et les...


  • Limay, France SEQENS Temps plein

    Descriptif du poste Qualité produit: - Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe - Réaliser les revues annuelles produits - Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les...

  • Responsable Assurances

    Il y a 5 mois


    Limay, France SARPI Temps plein

    Description de l'entreprise **Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe et...


  • Limay, France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein

    **AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité.** Dans le...


  • Limay, France WEHUNT Temps plein

    Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...


  • Limay, Île-de-France SARPI Temps plein

    Description de l'entrepriseSARPI, filiale de Veolia, est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués. Nous sommes convaincus que la maîtrise durable du risque déchet est essentielle pour pérenniser l'activité industrielle et le développement des territoires.Nos valeurs fortes reposent sur...

  • Gestionnaire Assurances

    Il y a 5 mois


    Limay, France SARPI Temps plein

    Description de l'entreprise **Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe et...

  • Pharmacien AQ

    il y a 7 jours


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre évolution. Notre formule gagnante pour un succès partagé : toujours une place pour la passion. Parce que...

  • Assistant Qualité

    Il y a 5 mois


    Limay, France Abalone Temps plein

    **Description de l'entreprise** Intérim, CDD-CDI, Formation, quelle que soit votre personnalité, vos compétences, on a un Job pour vous ! Vous ne connaissez pas Abalone ? Remédions à cela. Si on avait un âge : 30 ans et 22 000 recrutements par an. Si on avait une taille : aussi grande qu'un hexagone et au-delà ! 69 agences réparties en France et en...

  • Pharmacien AQ

    il y a 6 jours


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Pharmacien AQ Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre...

  • Gestionnaire Assurances

    Il y a 4 mois


    Limay, France SARPI Temps plein

    Description de l'entreprise **Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe et...


  • Limay, France Paprec Group Temps plein

    Paprec Group - PAPREC GROUP est le premier groupe français de recyclage, avec 16 millions de tonnes de déchets à recycler, à travers un réseau de plus de 300 sites en France et à l'international. Il compte aujourd'hui près de 13 000 salariés et affiche un chiffre d'affaires d'2.5 Milliards d'Euros Rattaché-e au directeur de site (120 coll.), votre...


  • Limay, Île-de-France Brun Invest Temps plein

    Fonction Dans le cadre de votre fonction de Responsable QHSE, vous garantissez la mise en œuvre, le maintien et l'amélioration du système QHSE. Vos missions consisteront à :Collecter et alimenter les tableaux de bord et les indicateurs nécessaires pour le pilotage des processus,Organiser et conduire les audits qualité internes, et coordonner les...


  • Limay, Île-de-France Brun Invest Temps plein

    MAZET MERCIER, filiale de Brun Invest, est spécialisée dans le transport routier de matières dangereuses (chimie, gaz industriels, GPL, hydrocarbures, etc.). Nous recherchons un Responsable Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement pour renforcer notre équipe. **Votre rôle** Vous serez chargé de garantir la mise en œuvre, le maintien et...