Superviseur Aq Système Et Projets

Il y a 2 mois

Limay, France WEHUNT Temps plein

Vous serez Responsable du département AQ système.
Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ;
Assurance Qualité Système
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement

Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en oeuvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site

Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants

Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
- Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site (réclamations, audits, nouveaux cli

Profil recherché
- Vous possédez un diplôme en Life Sciences (biologie, biochimie, chimie,...) et/ou en Assurance Qualité ?
- Maitrise de l'Anglais obligatoire
- Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité systèmes ?
- Vous avez une bonne connaissance des réglementations et des normes GMP ?
- Vous avez le sens de l'organisation, savez prioriser les projets, êtes capable de prendre du recul sur les différentes activités ?
- Vous avez le sens du relationnel et vous aimez être en interaction avec vos homologues en interne et en externe ?

Pourquoi les rejoindre ?
- Société dynamique avec de nombreux projets.
- Vous souhaitez apporter votre énergie et votre maitrise de l'assurance qualité ?
- Poste très polyvalent avec beaucoup d'autonomie.
- Ce qui les définit ? L'engagement et la passion

  • Responsable Aq Système Et Projets

    Il y a 3 mois

    Limay, France WEHUNT Temps plein

    Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit

    Il y a 3 mois

    Limay, France SEQENS Temps plein

    Descriptif du poste Qualité produit: - Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe - Réaliser les revues annuelles produits - Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les...

  • Chargé AQ

    Il y a 2 mois

    Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de...

  • Chargé AQ

    Il y a 2 mois

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Qualification de systèmes ou d'équipementsAssurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan (VMP) ,Participer à la mise en œuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) ,Effectuer des analyses de risque liées aux projets du site,Assurer le support qualité à l'élaboration...

  • Responsable de Projet

    il y a 3 semaines

    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Responsable de Projet - CDD Famille d'emplois: Développement Nous sommes un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec une équipe de plus de 2 500 collaborateurs répartis à travers plusieurs pays. Notre objectif est de progresser continuellement pour améliorer nos services et satisfaire...

  • Chef de Projet

    il y a 3 semaines

    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Responsable de Projet - CDD Famille d'emplois: Développement Nous sommes un acteur majeur en Europe dans le domaine de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec une équipe de plus de 2 500 collaborateurs. Notre objectif est de progresser continuellement pour améliorer nos services et satisfaire nos clients. Notre...

  • Responsable Qualité Système et Projets

    il y a 3 semaines

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementation - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F Contexte du poste : En tant que membre clé de l'équipe qualité, vous serez sous la supervision de la Responsable Qualité du site....

  • Chef de Projet Senior

    il y a 3 semaines

    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    À propos de nous : NextPharma est un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec une équipe de plus de 2 500 professionnels répartis à travers plusieurs pays européens. Notre objectif est de progresser continuellement pour mieux servir nos clients. Notre philosophie : Nous croyons fermement...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    Il y a 3 mois

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est de garantir la...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    Il y a 3 mois

    Limay, France SEQENS Temps plein

    Descriptif du poste Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site - Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité -...

  • Assistant Qualité

    Il y a 3 mois

    Limay, France Abalone Temps plein

    **Description de l'entreprise** Intérim, CDD-CDI, Formation, quelle que soit votre personnalité, vos compétences, on a un Job pour vous ! Vous ne connaissez pas Abalone ? Remédions à cela. Si on avait un âge : 30 ans et 22 000 recrutements par an. Si on avait une taille : aussi grande qu'un hexagone et au-delà ! 69 agences réparties en France et en...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    Il y a 3 mois

    Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F Contexte du poste : Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementaire - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation, vous aurez pour mission de...

  • Ingénieur Systèmes IT

    il y a 3 semaines

    Limay, Île-de-France Informatis-TS Temps plein

    Type de contrat : CDI Poste : Ingénieur Systèmes IT Dans le cadre d'un projet majeur avec un client de grande envergure, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Systèmes Windows. En tant que référent technique, vous serez impliqué dans divers défis techniques en mode projet. De plus, vous aurez la responsabilité de rédiger la documentation...

  • Système IT Administrator

    il y a 3 semaines

    Limay, Île-de-France Informatis-TS Temps plein

    Poste : Administrateur Système ITType de contrat : CDILocalisation : Non spécifiéeRémunération : Selon expérienceAdministrateur Système ITDescription du poste : Dans le cadre d'un projet significatif avec un client de grande envergure, nous sommes à la recherche d'un Administrateur Système Windows. En tant que membre de l'équipe dédiée aux...

  • Cdd (10 Mois) - Chargé de Projets Analytiques (H/F)

    Il y a 3 mois

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 10 mois **Intitulé du poste**: - CDD (10 mois) - Chargé de projets analytiques H/F **Contexte du poste**: - Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous êtes rattaché(e)...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementaire - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation, vous aurez pour mission...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementaire - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation, vous aurez pour mission...

  • Technicien système réseau/Technicienne système réseau

    il y a 2 semaines

    Limay, France Abalone France Temps plein

    Rejoignez une équipe dynamique et innovante en tant que Technicien Réseaux et Télécommunication H/F à Limay ! Vous êtes passionné(e) par les technologies de communication et souhaitez contribuer à des projets qui font une différence ? Nous recherchons pour notre client un(e) Technicien(ne) Réseaux et Télécommunication pour intégrer une...

  • Technicien système réseau/Technicienne système réseau

    il y a 2 semaines

    Limay, Mantes-la-Jolie, France Abalone France Temps plein

    Rejoignez une équipe dynamique et innovante en tant que Technicien Réseaux et Télécommunication H/F à Limay ! Vous êtes passionné(e) par les technologies de communication et souhaitez contribuer à des projets qui font une différence ? Nous recherchons pour notre client un(e) Technicien(ne) Réseaux et Télécommunication pour intégrer une...