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Responsable Aq Système Et Projets
Il y a 3 mois
Vous serez Responsable du département AQ système.
Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ;
Assurance Qualité Système
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement
Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en oeuvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site
Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants
Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité
Profil recherché
- Vous possédez un diplôme en Life Sciences (biologie, biochimie, chimie,...) et/ou en Assurance Qualité ?
- Maitrise de l'Anglais obligatoire
- Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité systèmes ?
- Vous avez une bonne connaissance des réglementations et des normes GMP ?
- Vous avez le sens de l'organisation, savez prioriser les projets, êtes capable de prendre du recul sur les différentes activités ?
- Vous avez le sens du relationnel et vous aimez être en interaction avec vos homologues en interne et en externe ?
Pourquoi les rejoindre ?
- Société dynamique avec de nombreux projets.
- Vous souhaitez apporter votre énergie et votre maitrise de l'assurance qualité ?
- Poste très polyvalent avec beaucoup d'autonomie.
- Ce qui les définit ? L'engagement et la passion
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Superviseur Aq Système Et Projets
Il y a 2 mois
Limay, France WEHUNT Temps pleinVous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...
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Pharmacien Aq
Il y a 3 mois
Limay, France NextPharma GmbH Temps pleinPostuler » Pharmacien AQ **Lieu**:Limay, FR, 78520**Famille d'emplois**:Assurance Qualité**Date de départ anticipé**:25/05/2022**Type d'emploi**:Temps plein- Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni....
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Pharmacien AQ
Il y a 3 mois
Limay, France NextPharma Temps pleinPharmacien AQ Lieu: Limay, FR, 78520 ...
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Chargé AQ
Il y a 2 mois
Limay, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de...
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Responsable de Projet
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinResponsable de Projet - CDD Famille d'emplois: Développement Nous sommes un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec une équipe de plus de 2 500 collaborateurs répartis à travers plusieurs pays. Notre objectif est de progresser continuellement pour améliorer nos services et satisfaire...
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Chargé AQ
Il y a 2 mois
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinQualification de systèmes ou d'équipementsAssurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan (VMP) ,Participer à la mise en œuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) ,Effectuer des analyses de risque liées aux projets du site,Assurer le support qualité à l'élaboration...
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Responsable Qualité Système et Projets
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementation - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F Contexte du poste : En tant que membre clé de l'équipe qualité, vous serez sous la supervision de la Responsable Qualité du site....
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Responsable Assurance Qualité Système
Il y a 3 mois
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est de garantir la...
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Chef de Projet
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinResponsable de Projet - CDD Famille d'emplois: Développement Nous sommes un acteur majeur en Europe dans le domaine de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec une équipe de plus de 2 500 collaborateurs. Notre objectif est de progresser continuellement pour améliorer nos services et satisfaire nos clients. Notre...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementaire - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation, vous aurez pour mission de...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementaire - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation, vous aurez pour mission...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementaire - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation, vous aurez pour mission...
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Responsable Assurance Qualité Système
Il y a 3 mois
Limay, France SEQENS Temps pleinDescriptif du poste Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site - Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité -...
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Chef de Projet Senior
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinÀ propos de nous : NextPharma est un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec une équipe de plus de 2 500 professionnels répartis à travers plusieurs pays européens. Notre objectif est de progresser continuellement pour mieux servir nos clients. Notre philosophie : Nous croyons fermement...
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Superviseur Assurance Qualité Produit
Il y a 3 mois
Limay, France SEQENS Temps pleinDescriptif du poste Qualité produit: - Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe - Réaliser les revues annuelles produits - Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les...
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Responsable Assurance Qualité Système
Il y a 3 mois
Limay, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F Contexte du poste : Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est...
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Pharmacien AQ
Il y a 3 mois
Limay, France NextPharma Temps pleinNous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l’avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus. Notre constante proactivité...
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Assistant Qualité
Il y a 3 mois
Limay, France Abalone Temps plein**Description de l'entreprise** Intérim, CDD-CDI, Formation, quelle que soit votre personnalité, vos compétences, on a un Job pour vous ! Vous ne connaissez pas Abalone ? Remédions à cela. Si on avait un âge : 30 ans et 22 000 recrutements par an. Si on avait une taille : aussi grande qu'un hexagone et au-delà ! 69 agences réparties en France et en...
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Système IT Administrator
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France Informatis-TS Temps pleinPoste : Administrateur Système ITType de contrat : CDILocalisation : Non spécifiéeRémunération : Selon expérienceAdministrateur Système ITDescription du poste : Dans le cadre d'un projet significatif avec un client de grande envergure, nous sommes à la recherche d'un Administrateur Système Windows. En tant que membre de l'équipe dédiée aux...
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Chargé Aqs
Il y a 2 mois
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 6 **Intitulé du poste**: - Chargé AQS H/F **Contexte du poste**: - Poste sur un site d'industrie chimique à orientation pharmaceutique (fabrication de principes actifs) soumis aux...