Responsable Aq Système Et Projets
Il y a 5 mois
Vous serez Responsable du département AQ système.
Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ;
Assurance Qualité Système
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement
Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en oeuvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site
Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants
Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité
Profil recherché
- Vous possédez un diplôme en Life Sciences (biologie, biochimie, chimie,...) et/ou en Assurance Qualité ?
- Maitrise de l'Anglais obligatoire
- Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité systèmes ?
- Vous avez une bonne connaissance des réglementations et des normes GMP ?
- Vous avez le sens de l'organisation, savez prioriser les projets, êtes capable de prendre du recul sur les différentes activités ?
- Vous avez le sens du relationnel et vous aimez être en interaction avec vos homologues en interne et en externe ?
Pourquoi les rejoindre ?
- Société dynamique avec de nombreux projets.
- Vous souhaitez apporter votre énergie et votre maitrise de l'assurance qualité ?
- Poste très polyvalent avec beaucoup d'autonomie.
- Ce qui les définit ? L'engagement et la passion
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Superviseur Aq Système Et Projets
Il y a 4 mois
Limay, France WEHUNT Temps pleinVous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...
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Pharmacien AQ
il y a 15 heures
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinNous recherchons un Pharmacien AQ pour rejoindre notre équipe d'assurance qualité au sein de notre site industriel.En tant que Pharmacien AQ, vous serez chargé de piloter les investigations suite aux déviations et aux réclamations, en lien avec les services, et participerez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA...
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Chargé AQ Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du posteVous rejoignez notre équipe de Qualité à Seqens en tant que Chargé AQ Qualification/Validation. Votre rôle consiste à supporter lactivité de Qualification des équipements/systèmes ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality AssuranceType...
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Chargé AQ Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du posteVous rejoignez notre équipe de Qualité à Seqens en tant que Chargé AQ Qualification/Validation. Votre rôle consiste à supporter lactivité de Qualification des équipements/systèmes et à effectuer le suivi de lactivité de validation des procédés.Famille / Sous-famille d'emploiQualité et Réglementation - Qualité AssuranceType...
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Chargé AQ Qualification/Validation
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du posteVous rejoindrez l'équipe de Qualité de Seqens en tant que Chargé AQ Qualification/Validation. Votre rôle consiste à supporter l'activité de Qualification des équipements/systèmes ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.Famille / Sous-famille d'emploiQualité et Réglementation...
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Pharmacien AQ
il y a 4 semaines
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinTitre du postePharmacien AQDescription du posteNous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et...
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Pharmacien AQ
il y a 3 semaines
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinTitre du postePharmacien AQDescription du posteNous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et...
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Pharmacien AQ
il y a 2 semaines
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinTitre du postePharmacien AQDescription du posteNous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et...
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Pharmacien AQ
il y a 2 semaines
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinPoste de Pharmacien AQNous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre...
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Chargé AQ Qualification/Validation
il y a 1 mois
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du posteVous rejoignez l'équipe de Seqens en tant que Chargé AQ Qualification/Validation, rattaché au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site. Votre rôle consiste à supporter l'activité de Qualification des équipements/systèmes et à effectuer le suivi de l'activité de validation des...
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Chargé AQ
il y a 1 semaine
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinPrésentation du posteVous rejoignez notre équipe de Qualité Assurance au sein de Seqens en tant que Chargé AQ. Dans ce rôle, vous serez responsable de la qualification et de la validation des systèmes et des équipements.MissionsAssurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan (VMP).Participer à la mise...
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Pharmacien AQ
il y a 4 semaines
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinTitre du postePharmacien AQDescription du posteNous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et...
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Chargé AQ Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du posteVous rejoindrez l'équipe de Qualité de Seqens en tant que Chargé AQ Qualification/Validation. Votre rôle consiste à supporter l'activité de Qualification des équipements/systèmes ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.MissionsAssurer le support aux activités de qualification...
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Chargé AQ
il y a 1 semaine
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinPrésentation du posteLe Chargé AQ - Qualification et Validation est un rôle clé au sein de l'équipe Qualité de Seqens. Ce poste est responsable de la qualification des systèmes et des équipements, ainsi que de la validation des procédés.MissionsAssurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan...
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Chargé AQ Qualification/Validation
il y a 2 semaines
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du posteFamille / Sous-famille d'emploiQualité et Réglementaire - Qualité AssuranceType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteChargé AQ (Qualification/Validation) H/FContexte du poste :Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de...
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Pharmacien Aq
Il y a 5 mois
Limay, France NextPharma GmbH Temps pleinPostuler » Pharmacien AQ **Lieu**:Limay, FR, 78520**Famille d'emplois**:Assurance Qualité**Date de départ anticipé**:25/05/2022**Type d'emploi**:Temps plein- Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni....
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Pharmacien AQ
il y a 1 semaine
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinPharmacien AQ - Responsable Assurance Qualité Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et...
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Pharmacien AQ
il y a 4 semaines
Limay, Île-de-France NextPharma Temps pleinPharmacien AQNous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni.Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre...
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Pharmacien AQ
Il y a 4 mois
Limay, France NextPharma Temps pleinPharmacien AQ Lieu: Limay, FR, 78520 ...
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Chargé AQ
il y a 6 jours
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinDescription du posteFamille / Sous-famille d'emploiQualité et Réglementaire - Qualité AssuranceType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteChargé AQ (Qualification/Validation) H/FContexte du poste :Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de...
