Responsable Aq Système Et Projets

Il y a 7 mois


Limay, France WEHUNT Temps plein

Vous serez Responsable du département AQ système.
Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ;
Assurance Qualité Système
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement

Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en oeuvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site

Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants

Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité

Profil recherché
- Vous possédez un diplôme en Life Sciences (biologie, biochimie, chimie,...) et/ou en Assurance Qualité ?
- Maitrise de l'Anglais obligatoire
- Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité systèmes ?
- Vous avez une bonne connaissance des réglementations et des normes GMP ?
- Vous avez le sens de l'organisation, savez prioriser les projets, êtes capable de prendre du recul sur les différentes activités ?
- Vous avez le sens du relationnel et vous aimez être en interaction avec vos homologues en interne et en externe ?

Pourquoi les rejoindre ?
- Société dynamique avec de nombreux projets.
- Vous souhaitez apporter votre énergie et votre maitrise de l'assurance qualité ?
- Poste très polyvalent avec beaucoup d'autonomie.
- Ce qui les définit ? L'engagement et la passion



  • Limay, France WEHUNT Temps plein

    Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...

  • Pharmacien Aq

    Il y a 7 mois


    Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

    Postuler » Pharmacien AQ **Lieu**:Limay, FR, 78520**Famille d'emplois**:Assurance Qualité**Date de départ anticipé**:25/05/2022**Type d'emploi**:Temps plein- Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni....


  • Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est de garantir la...


  • Limay, France SEQENS Temps plein

    Descriptif du poste Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site - Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité -...


  • Limay, France SEQENS Temps plein

    Descriptif du poste Qualité produit: - Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe - Réaliser les revues annuelles produits - Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les...

  • Assistant Qualité

    Il y a 7 mois


    Limay, France Abalone Temps plein

    **Description de l'entreprise** Intérim, CDD-CDI, Formation, quelle que soit votre personnalité, vos compétences, on a un Job pour vous ! Vous ne connaissez pas Abalone ? Remédions à cela. Si on avait un âge : 30 ans et 22 000 recrutements par an. Si on avait une taille : aussi grande qu'un hexagone et au-delà ! 69 agences réparties en France et en...

  • Chargé Aqs

    Il y a 6 mois


    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 6 **Intitulé du poste**: - Chargé AQS H/F **Contexte du poste**: - Poste sur un site d'industrie chimique à orientation pharmaceutique (fabrication de principes actifs) soumis aux...

  • Responsable Projet Industriel

    il y a 3 semaines


    Limay, Île-de-France SCALLIANCE Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Responsable Projet Industriel pour rejoindre notre équipe dans le domaine de la tuyauterie industrielle. Vous serez en charge de gérer des projets importants dans les secteurs de l'eau, de l'énergie et de l'industrie. Dans ce rôle, vous travaillerez étroitement avec nos clients pour comprendre leurs besoins et...

  • Project Manager

    Il y a 2 mois


    Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

    Project Manager - CDD **Lieu**:Limay, FR, 78520**Famille d'emplois**:Développement**Date de départ anticipé**:09/07/2024**Type d'emploi**:Temps plein- Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 500 employés en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au...

  • Administrateur Systèmes

    il y a 6 jours


    Limay, France INFORMATIS Temps plein

    Dans le cadre d’un important projet avec une entreprise grand compte, nous recherchons un Administrateurs Systèmes Windows Intégré au sein de l'équipe système en charge du design et du maintien en conditions opérationnelles des plateformes du groupe, vous mettez en place l'automatisation au service de la sécurité, la disponibilité et la...

  • Leader IT Site

    il y a 5 jours


    Limay, Île-de-France WINSEARCH France Temps plein

    WINSEARCH FranceAvec plus de 150 collaborateurs, nous recherchons un(e) Leader IT Site H/F pour rejoindre notre équipe.Présentation du posteVous serez intégré à notre site de production où vous travaillerez en transverses pour mener les projets. Vous aurez la responsabilité hiérarchique de deux collaborateurs et travaillerez étroitement avec la...

  • Responsable Helpdesk

    il y a 2 semaines


    Limay, France INFORMATIS Temps plein

    Dans le cadre d’un important d’un important projet avec un groupe international, nous recherchons un Responsable support Help Desk. Votre mission consiste: - d’une part à coordonner au quotidien les activités de l’équipe de techniciens helpdesk dans le respect des procédures & engagements. - d’autre part, à contribuer au help desk. Pilotage...


  • Limay, France Paprec Group Temps plein

    Paprec Group - PAPREC GROUP est le premier groupe français de recyclage, avec 16 millions de tonnes de déchets à recycler, à travers un réseau de plus de 300 sites en France et à l'international. Il compte aujourd'hui près de 13 000 salariés et affiche un chiffre d'affaires d'2.5 Milliards d'Euros Rattaché-e au directeur de site (120 coll.), votre...


  • Limay, France WINSEARCH France Temps plein

    Winsearch Cabinet de recrutement et d'accompagnement RH, recherche pour son client, un industriel dans le domaine pharmaceutique, un(e) Leader IT Site H/F Intégré(e) à un site de production d'environ 150 collaborateurs, vous êtes hiérarchiquement rattaché à la direction administrative du site. Vous évoluez en transverses pour mener les...


  • Limay, France WINSEARCH France Temps plein

    Winsearch Cabinet de recrutement et d'accompagnement RH, recherche pour son client, un industriel dans le domaine pharmaceutique, un(e) Leader IT Site H/F Intégré(e) à un site de production d'environ 150 collaborateurs, vous êtes hiérarchiquement rattaché à la direction administrative du site. Vous évoluez en transverses pour mener les projets pour...


  • Limay, Mantes-la-Jolie, France WINSEARCH France Temps plein

    Winsearch Cabinet de recrutement et d'accompagnement RH, recherche pour son client, un industriel dans le domaine pharmaceutique, un(e) Leader IT Site H/F Intégré(e) à un site de production d'environ 150 collaborateurs, vous êtes hiérarchiquement rattaché à la direction administrative du site. Vous évoluez en transverses pour mener les...


  • Limay, France WINSEARCH France Temps plein

    Winsearch Cabinet de recrutement et d'accompagnement RH, recherche pour son client, un industriel dans le domaine pharmaceutique, un(e) Leader IT Site H/F Intégré(e) à un site de production d'environ 150 collaborateurs, vous êtes hiérarchiquement rattaché à la direction administrative du site. Vous évoluez en transverses pour mener les...


  • Limay, France WINSEARCH France Temps plein

    Winsearch Cabinet de recrutement et d'accompagnement RH, recherche pour son client, un industriel dans le domaine pharmaceutique, un(e) Leader IT Site H/F Intégré(e) à un site de production d'environ 150 collaborateurs, vous êtes hiérarchiquement rattaché à la direction administrative du site. Vous évoluez en transverses pour mener les projets...

  • Leader IT Site

    il y a 1 mois


    Limay, France Winsearch Temps plein

    Winsearch Cabinet de recrutement et d’accompagnement RH, recherche pour son client, un industriel dans le domaine pharmaceutique, un(e) **Responsable informatique industriel - Junior H/F** - Intégré(e) à un site de production d’environ 150 collaborateurs, vous êtes hiérarchiquement rattaché à la direction administrative du site. Vous évoluez en...

  • Responsable Maintenance

    il y a 1 semaine


    Limay, France Alkern Temps plein

    Le responsable maintenance optimise la maintenance des moyens de production en intervenant afin d’éviter l’arrêt production, en prévenant et traitant les pannes avec son équipe. Il gère et maintient son budget maintenance, il assiste au réunion de production et participe aux activités d’amélioration continue du site et doit être fort de...