Responsable Pole Excellence Reglementaire
il y a 2 semaines
Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.
Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) RESPONSABLE POLE EXCELLENCE REGLEMENTAIRE
**Poste basé à Arcueil (94)**
**Mission**:
- Superviser l’activité de l’équipe du Pôle Excellence Réglementaire.
- Assurer les activités en lien avec la conformité réglementaire des médicaments du Groupe Innothera:
- Data management
- Support dans la gestion administrative et réglementaire des dossiers d’AMM, de renouvellements, de variations, et d’enregistrement de sites
- Veille réglementaire
- Apporter un support aux pôles Affaires Réglementaires dans le déploiement du matériel promotionnel et non promotionnel
- Support dans l’amélioration des processus internes
**Activités**:
- **Encadrer et coordonner l’équipe du Pôle Excellence Réglementaire**
- Diriger une équipe
- Fixer les objectifs, suivre les réalisations, évaluer les ressources nécessaires à la réalisation des objectifs
- Accompagner chaque membre de l’équipe et suivre le parcours de chacun
- Evaluer les besoins en formation et proposer les plans de formations au Directeur DARP (document BPF)
- Organiser les réunions d’équipe, les rencontres avec les partenaires locaux
- **Data Management**
- Administration de la base Ennov
- Gestion et administration de la base RIM Ennov
- Publishing (documentation unitaire, préparation et validation des dossiers eCTD)
- Mise à jour de l’information produit sur EudraVigilance
- Gestion des bases de données et sites internet du groupe (répertoire informations, Galaxy, site internet)
- **Participer à l’amélioration des processus internes**
- Rédiger des procédures qualité inhérentes au pôle Excellence réglementaire
- Synchroniser et optimiser les activités et procédés avec les autres Responsables de Pôle
- Assurer une coordination dynamique de l’ensemble des activités réglementaires et projets transverses afin de garantir l’anticipation des risques et le respect des délais des délivrables à fournir- Contribuer à l’amélioration de la performance du département en proposant des actions d’amélioration pour augmenter l’efficience des équipes et l’optimisation des ressources
- **Apporter un support dans le déploiement du matériel promotionnel et non promotionnel***
- Déployer les documents et objets promotionnels, environnementaux et/ou institutionnels validés par les pôles Affaires Réglementaires dans les pays Tiers
- **Assurer le support **dans la gestion administrative et réglementaire des dossiers d’AMM, de renouvellements, de variations, et d’enregistrement de sites***
- Coordonner les projets transverses ou ayant un impact sur plusieurs produits en lien avec les bureaux de représentation (BDR) et les partenaires locau
- Assurer un support réglementaire interne pour toute question réglementaire
- **Assurer la veille Réglementaire et scientifique**
- Suivre les modifications des réglementations locales
- Suivre le contexte géopolitique pouvant impacter nos activités
- Participer aux groupes de travaux externes (AFAR, LEEM, EFPIA ) en accord avec le Directeur DARP
- Assurer un reporting et un suivi des évolutions réglementaires ayant un impact sur l’activité du groupe
**Profil recherché**:
- Vous êtes:
- Discret/e, réactif/ve et autonome.-
- Reconnu/e pour votre rigueur et votre capacité à travailler en équipe, vous savez gérer vos priorités.-
- A l'aise pour communiquer à l'oral comme à l'écrit.- Vous avez:
- De formation Pharmacien.ne/Ingénieur.e, vous avez à mínima 4 ans d’expérience sur un poste similaire,-
- Un très bon niveau d’anglais écrit et oral,-
- La maitrise les outils informatiques : Pack Office, Lotus Notes, Internet, Ennov, SAP-
- Des connaissances et une bonne compréhension des évolutions réglementaires, de la réglementation et des guidelines européens et internationaux Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous
INNOTHERA s'engage dans le recrutement et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.
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Chargé/e D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Arcueil, France INNOTHERA Temps pleinAnimé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES...
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Responsable Assurance Qualite
il y a 4 semaines
Arcueil, France Innothera Temps pleinLe laboratoire INNOTECH International, entité du groupe Innothera, laboratoire familial et indépendant spécialisé dans les traitements des pathologies quotidiennes, est présent dans plus de 100 pays et en croissance constante depuis plusieurs années. Dans le cadre d'un remplacement, le laboratoire INNOTECH International recherche un/e Responsable...
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Responsable Assurance Qualite
il y a 1 mois
Arcueil, France INNOTHERA CORPORATE SERVICES Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, INNOTHERA recherche **un/e Responsable Assurance Qualité / PRI (F/H) en CDI.**Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques vous supervisez l’activité de l’équipe AQ et contribuez à la conformité du système qualité exploitant du Laboratoire Innotech International....
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Responsable formation H/F
il y a 2 semaines
Arcueil, France Hays France Temps pleinNotre client, leader de son marché, est basé dans le Val-de-Marne. Dans le cadre d'un CDI, il recrute un Responsable formation.Intégré au sein de la Direction des ressources humaines, vous intervenez sur un périmètre de 1500 collaborateurs. Vos missions sont les suivantes : - Coconstruire le plan de développement des compétences avec les Directeurs...
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Arcueil, France Civils de la Défense Temps pleinDescriptif des missions Le service des ressources humaines civiles du Ministère des armées comprend une sous-direction de l’animation de la politique des ressources humaines civiles, qui assiste notamment le chef du service des ressources humaines civiles (SRHC) dans ses fonctions de responsable du pilotage de la politique de rémunération des...
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Responsable IT Operations
il y a 1 mois
Arcueil, France Amplifon Group Temps pleinNotre entreprise (9 200 magasins, 18 600 collaborateurs sur 25 Pays) est le leader mondial de la distribution de solutions auditives. Amplifon fonde son développement rapide sur une croissance tant externe (nombreuses acquisitions) qu'organique.Notre ambition est d'accélérer notre croissance en France grâce à la poursuite du développement de notre...
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Responsable de Maintenance
il y a 3 jours
Arcueil, France UCPA Temps pleinDescription du poste Rattaché.e au Directeur.ice du Centre Sportif, tu es le.a garant.e de l’exploitation technique de l’équipement. Tu es également le.a garant.e des contrôles obligatoires et réglementaires d’un établissement recevant du public. Tu as pour principale mission : Effectuer les réparations et interventions de niveau 1...
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Responsable Prescription Entreprises Générales H/F
il y a 4 semaines
Arcueil, France GROUPE ATLANTIC Temps pleinPoste : Vous souhaitez contribuer au développement commercial d'un Groupe industriel français innovant ? Vous avez de solides connaissances techniques et êtes reconnu pour votre sens des affaires ? Vous vous sentez l'âme d'un coureur de fond ? Intégrez le réseau commercial Atlantic Systèmes en tant que Responsable Prescription Entreprises Générales...
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Responsable Prescription Entreprises Générales H/F
il y a 4 semaines
Arcueil, France GROUPE ATLANTIC Temps pleinQuelles sont les missions ? Vous souhaitez contribuer au développement commercial d'un Groupe industriel français innovant ? Vous avez de solides connaissances techniques et êtes reconnu pour votre sens des affaires ? Vous vous sentez l'âme d'un coureur de fond ? Intégrez le réseau commercial Atlantic Systèmes en tant que Responsable Prescription...
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Responsable Prescription Entreprises Générales H/F
il y a 4 semaines
Arcueil, Île-de-France GROUPE ATLANTIC Temps pleinQuelles sont les missions ? Vous souhaitez contribuer au développement commercial d'un Groupe industriel français innovant ? Vous avez de solides connaissances techniques et êtes reconnu pour votre sens des affaires ? Vous vous sentez l'âme d'un coureur de fond ? Intégrez le réseau commercial Atlantic Systèmes en tant que Responsable Prescription...
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RESPONSABLE MÉCÉNAT
il y a 1 mois
Arcueil, France Commissariat des armées Temps pleinLe corps des commissaires des armées est un corps d’officiers administrateurs dont la mission est d’assurer le soutien des armées aussi bien sur le territoire national qu’en opérations extérieures. Les commissaires opèrent au sein des fonctions supports : rémunération, restauration, conseil juridique, habillement et autres équipements du...
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Office Manager
il y a 4 semaines
Arcueil, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower GD PARIS INFORMATIQUE recherche pour son client, un acteur du secteur bancaire, un Office manager (H/F) **Les missions****: Rattaché(e) à la responsable, vous interviendrez sur les missions suivantes: - Vous serez chargé/e de coordonner nos événements et d'aider les équipes à réaliser leur plein potentiel - Vous...
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Responsable Des Ressources Humaines
il y a 5 jours
Arcueil, France H2A TELEMARKETING Temps pleinDescriptif du poste LES MISSIONS PRINCIPALES SONT LES SUIVANTES: **Veille et stratégie RH** - Effectuer une veille économique, juridique et sociale (suivi des stratégies RH des entreprises du secteur). - Définir les projets et la politique RH (gestion du temps de travail, formation, recrutement, mobilité, GPEC/GEPP, amélioration des conditions de...
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Responsable de Maintenance
il y a 4 jours
Arcueil, France UCPA Temps plein**L'entreprise **:UCPA Siège Arcueil**: L’UCPA et le Groupe SOS ont fait le choix de s’associer pour construire un projet sportif et d’inclusion très ambitieux au service d’un équipement dédié au sport pour toutes et tous et au parasport. Cette association se fonde sur: - Des valeurs communes : deux acteurs associatifs fortement engagés en...
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Chef de Produits Junior
il y a 1 mois
Arcueil, France Groupe Atlantic Temps plein**Chef de produits Junior** *** **Réf : B2308CPJ **Date de publication de l'offre d'emploi**: 05/09/2023**Type de contrat**: CDI**Localisation du poste**: Ile de France, Arcueil (94)**Expérience souhaitée**: Première expérience**Vous souhaitez intégrer un groupe industriel international en croissance permanente ?** **Vous recherchez un poste complet...
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Responsable Sécurité Des Systèmes D'information
il y a 6 jours
Arcueil, France Armée de l'Air et de l'Espace Temps pleinVous êtes chargé: - D'apporter un appui aux équipes opérationnelles dans la prise en compte des politiques de sécurité des SI et des exigences réglementaires ; - De participer à la déclinaison des politiques en directives de cybersécurité sur un périmètre organisationnel ou technique ; - De valider la réalisation des analyses de risques de...
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Responsable Formaton
il y a 1 semaine
Arcueil, France Spie batignolles Temps pleinMission Spie batignolles c’est : un groupe resté indépendant, acteur majeur du bâtiment, des infrastructures et des services. C’est un groupe expert dans 5 domaines : la construction , les infrastructures, l’énergie, l’immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Ce sont 8 000 collaborateurs engagés et...
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Responsable Adjoint Finances
il y a 1 mois
Arcueil, France SERVICE DU COMMISSARIAT DES ARMEES Temps pleinDescriptif du poste MISSIONS: Au sein de la sous-direction Achats-finances de la direction centrale du service de santé des armées (DCSSA), le bureau pilotage budgétaire et financier (PBF) contribue à la programmation budgétaire des crédits, à l’actualisation de l’organisation financière et à la veille réglementaire de la fonction...
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Chargé des cotisations sociales H/F
il y a 1 mois
Arcueil, France SGS Temps pleinDescription du poste Rattaché-e à notre Responsable paie SGS France vous aurez pour fonctions : • Suivre les process et piloter l’activité Charges Sociales pour l’ensemble des périmètres et la mise à jour du paramétrage • Suivre les DSN mensuelles , Analyser les données DSN et les modifier. • Être en contact et échanger avec les...
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Business Developer
il y a 6 jours
Arcueil, France SGS Temps pleinDescription de l'entreprise SGS est le leader mondial de l’inspection, du contrôle, de l’analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d’intégrité, SGS emploie 97 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 2600 bureaux et laboratoires à travers le monde. SGS France s’attache à porter...