Responsable Qualité Système

Il y a 5 mois


Eybens, France UroMems Temps plein

**Société**

UroMems est une société spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux implantables actifs dans le domaine de l’urologie.

La société est située au cœur des Alpes françaises, à Grenoble, constituant l’un des pôles les plus dynamiques dans le domaine des technologies médicales.

Intrinsèquement innovante, UroMems est concentrée sur des besoins cliniques clairement identifiés, à la fois par leurs prévalences mais aussi par leurs impacts désastreux sur la qualité́ de vie des patients.

**Missions**

Au sein de l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires de la société, sous la responsabilité du Directeur QARA et en collaboration avec la Responsable Qualité Industrielle, vous interviendrez en tant que Responsable Qualité Système en contact direct avec les équipes et membres du Codir. Vous avez l’expérience des contraintes inhérentes aux startup et êtes force de proposition auprès des équipes pour mettre en place un SMQ efficace et adapté à leurs besoins.
- Missions principales:

- Développer et implémenter le système de management de la qualité de l’entreprise sur la partie Qualité Système dans le but de mettre en place un fonctionnement efficace et approprié par les équipes tout en répondant aux exigences normatives et réglementaires applicable à notre organisation
- Développer et conduire les formations au SMQ afin d’assurer la compréhension et l’assimilation de ses exigences par les équipes
- Organiser et préparer les audits internes, externes et les inspections, et coordonner les plans d’actions qui en découlent
- Participer au traitement et au suivi des processus de NC / CAPA / dérogations et assurer un traitement efficace de ces sujets en partenariat avec les équipes
- Préparer, organiser et suivre les résultats des revues de Direction
- Manager une Technicienne de contrôle documentaire et s’assurer de la prise en compte des bonnes pratiques de gestion documentaire à tous les niveaux de l’entreprise
- Missions annexes:

- Être en support au Directeur QARA sur le suivi de l’équipe Qualité Projet

Ces missions se déroulent principalement sur le site d’Eybens avec présence ponctuelle sur le site du Fontanil-Cornillon (5 minutes à pied du Tram E) en fonction des besoins.

**Qualités humaines**

Les qualités recherchées chez notre futur Responsable Qualité Système sont:
Une bonne capacité à écouter et à communiquer avec les différents interlocuteurs (internes / externes, techniciens, ingénieurs, direction) pour faire adhérer les équipes à la démarche qualité déjà bien intégrée dans l’entreprise,

De l’autonomie et une capacité à gérer des priorités en adéquation avec les objectifs de l’entreprise avec un esprit d’équipe,

De la rigueur, du dynamisme et de l’adaptabilité à une structure en évolution continue.

**Compétences**

Bac+5 minimum dans les domaines du biomédical, de l’ingénierie ou équivalent

Expérience professionnelle de plus de 7 ans chez un fabricant ou sous-traitant de dispositifs médicaux en management de la qualité, idéalement avec de la mise en place de processus ou de nouvelles procédures

Maîtrise des exigences de la norme ISO 13485 et du référentiel 21CFR part 820

Anglais professionnel nécessaire

Expérience de suivi d’audits et ou inspection souhaitée

Une expérience du management d’équipe serait un plus

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Eybens, France FED France Temps plein

    **Vous êtes un véritable chef d'orchestre de la qualité et vous souhaitez rejoindre une société innovante dans le secteur des dispositifs médicaux ? Je suis Charlotte ROUSSILLON, consultante en recrutement au sein de FedEngineering et je recrute un(e) Responsable Qualité Système pour mon client.** **Votre fonction**: Vous êtes responsable du...


  • Eybens, France UroMems Temps plein

    Missions Au sein du service Assurance Qualité et des Affaires Réglementaires, rattaché(e) à la Responsable Qualité Système. Les missions de la/du stagiaire couvriront les points suivants: - Participation à la réalisation d’actions de mise en conformité du Système de Management de la Qualité d’UroMems, par rapport au référentiel ISO...


  • Eybens, France M TAG Temps plein

    **Description entreprise**: M TAG, intégrateur performant et innovant des mobilités des territoires du SMMAG exploite depuis plus de 40 ans le réseau de bus et tramway de la Métropole Grenobloise. Chaque jour, grâce à nous, 235 000 personnes se déplacent. Un service continu de qualité, c'est notre mission de service publique. Grâce à l'implication...


  • Eybens, France M TAG Temps plein

    **L'entreprise**: M TAG, intégrateur performant et innovant des mobilités des territoires du SMMAG exploite depuis plus de 40 ans le réseau de bus et tramway de la Métropole Grenobloise. Chaque jour, grâce à nous, 235 000 personnes se déplacent. Un service continu de qualité, c'est notre mission de service publique. Grâce à l'implication de près...


  • Eybens, France M TAG Temps plein

    Description entreprise : M TAG, intégrateur performant et innovant des mobilités des territoires du SMMAG exploite depuis plus de 40 ans le réseau de bus et tramway de la Métropole Grenobloise.  Chaque jour, grâce à nous, 235 000 personnes se déplacent. Un service continu de qualité, c'est notre mission de service publique.Grâce à l'implication de...


  • Eybens, France WAT (We Are Technologies) Temps plein

    Description du poste et Missions - PME jouissant d’une forte croissance, nous sommes à la recherche de nouveaux talents afin de répondre à nos besoins._ **Pourquoi avons-nous besoin de toi ?** Nous recherchons des automaticiens afin de répondre aux différents projets en bureau d'étude sur site client. **Ce que tu feras**: Au sein d'une équipe...


  • Eybens, France M TAG Temps plein

    **Description entreprise**: M TAG assure la gestion de l'ensemble du réseau bus et tramway de l'agglomération grenobloise, sous Délégation de Service Public, depuis plus de 40 ans. Acteur incontournable de la mobilité sur le bassin grenoblois, M TAG agit au quotidien pour offrir un réseau performant, sûr et accessible à tous les usagers de son...


  • Eybens, Auvergne-Rhône-Alpes, France GIF Emploi Temps plein

    GIF Emploi, une entreprise de travail temporaire et de recrutement spécialisée dans les métiers techniques, recherche un Spécialiste en chauffage et plomberie pour un client de renom leader dans le secteur du CVC.Vous serez en charge d'interventions variées et stimulantes, allant de l'installation à la maintenance de systèmes de chauffage. Vous...

  • Plombier (H/F/D)

    il y a 1 mois


    Eybens, France GIF Emploi Temps plein

    GIF EMPLOI RHONE ALPES est une entreprise de travail temporaire et de recrutement spécialisée dans les métiers techniques, bureaux d’études et ingénieries.Nous recrutons pour un client de renom leader dans le secteur du CVC, un(e) Plombier spécialisé(e) dans le domaine du chauffage.Vous serez en charge d'interventions variées et stimulantes, allant...


  • Eybens, Auvergne-Rhône-Alpes, France GIF Emploi Temps plein

    GIF Emploi, une entreprise de travail temporaire et de recrutement spécialisée dans les métiers techniques, est à la recherche d'un(e) Spécialiste en plomberie pour le chauffage pour l'un de ses clients de renom dans le secteur du CVC.Vous serez en charge d'interventions variées et stimulantes, allant de l'installation à la maintenance...

  • Spécialiste en plomberie

    il y a 4 semaines


    Eybens, Auvergne-Rhône-Alpes, France GIF Emploi Temps plein

    GIF Emploi, une entreprise de travail temporaire et de recrutement spécialisée dans les métiers techniques, est à la recherche d'un(e) Spécialiste en plomberie pour un client de renom leader dans le secteur du CVC.Vous serez en charge d'interventions variées et stimulantes, allant de l'installation à la maintenance de systèmes de...

  • Responsable Achats

    Il y a 6 mois


    Eybens, France BRUN INVEST Temps plein

    Brun Invest est spécialisé dans le Transport routier de Matières Dangereuses. Nos filiales, présentes sur toute la France et en Belgique, disposent d'un fort savoir-faire et apportent à nos clients, Services et Innovations technologiques, Qualité de la prestation et Sécurité des opérations réalisées. Dans le cadre d'un remplacement et d'une...

  • Responsable de Secteur

    Il y a 5 mois


    Eybens, France AD SENIORS CENTRALE Isère Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** AD Seniors, spécialiste de l'aide à domicile pour vous, ou pour un proche. Depuis 2007, le réseau AD Seniors participe partout en France au maintien à domicile et au bien-être des personnes âgées et/ou en situation de handicap. Véritable acteur local dans l'accompagnement et l'assistance pour un bien - vieillir à...


  • Eybens, Auvergne-Rhône-Alpes, France TK ELEVATOR France SAS Temps plein

    TK Elevator France SASAvec des clients dans plus de 100 pays et un effectif d'employés, TK Elevator réalise un chiffre d'affaires d'environ 8 milliards d'euros. Plus de 1 000 sites dans le monde entier constituent un vaste réseau qui garantit la proximité avec les clients.Positionnée comme l'une des principales sociétés d'ascenseurs au monde, TK...


  • Eybens, France AD SENIORS CENTRALE Isère Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** AD Seniors, spécialiste de l'aide à domicile pour vous, ou pour un proche. Depuis 2007, le réseau AD Seniors participe partout en France au maintien à domicile et au bien-être des personnes âgées et/ou en situation de handicap. Véritable acteur local dans l'accompagnement et l'assistance pour un bien - vieillir à...


  • Eybens, France CENTRE D'AFFAIRES LE CONCORDE Temps plein

    Nous recherchons un(e) Hôte/Hôtesse d'accueil (H/F) pour rejoindre notre équipe. Polyvalence sur l'accueil/fournisseurs...Vous serez responsable de diverses tâches au sein de notre entreprise. Responsabilités: - Accueillir les personnes - Accueillir la clientèle - Assurer l'accueil téléphonique - Contrôler l'accès et la circulation des...


  • Eybens, Auvergne-Rhône-Alpes, France TK ELEVATOR France SAS Temps plein

    TK Elevator France SAS Notre entreprise est l'un des principaux acteurs du secteur des ascenseurs, escaliers mécaniques et portes automatiques. Nous recherchons un technicien de réparation dédié pour rejoindre notre équipe. Mission Vous serez chargé de réaliser des missions de réparation et de maintenance pour nos clients, dans le respect des...


  • Eybens, France AD SENIORS CENTRALE Isère Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** AD Seniors, spécialiste de l'aide à domicile pour vous, ou pour un proche. Depuis 2007, le réseau AD Seniors participe partout en France au maintien à domicile et au bien-être des personnes âgées et/ou en situation de handicap. Véritable acteur local dans l'accompagnement et l'assistance pour un bien - vieillir à...

  • Assistant Commercial

    Il y a 6 mois


    Eybens, France LIP Solutions RH Grenoble Temps plein

    Avec plus de 180 agences d’emploi spécialisées par domaine d’activité et réparties sur l’ensemble du territoire, le Groupe LIP Intérim et Recrutement propose toute l’année de nombreux postes en CDI, CDD et Intérim. Nos consultants se consacrent exclusivement au recrutement de professionnels du tertiaire, de l’ingénierie, des services, de la...


  • Eybens, Auvergne-Rhône-Alpes, France GIF Emploi Temps plein

    Détails de l'Offre d'EmploiLa rémunération estimée pour cette offre d'emploi est de 40 000 à 60 000 € par an, ce qui dépend de l'expérience et des qualifications du candidat. Cette estimation est basée sur les facteurs tels que la région, le secteur d'activité et le niveau de qualification requis.Présentation de GIF EmploiGIF Emploi...