Responsable Qualité Site

Il y a 2 mois


SaintGenisPouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en oncologie. La société fait partie du groupe Novartis depuis 2018.

Notre mission est d’aider à sauver des vies grâce à un diagnostic de précision précoce de maladies parfois rares. L’imagerie moléculaire est une technologie de diagnostic capable d’identifier une maladie à ses premiers stades et de déterminer l’emplacement exact d’une tumeur, souvent avant l’apparition des symptômes ou des anomalies peuvent être détectées avec d’autres tests diagnostiques.

Travailler pour AdAcAp vous donnera l’opportunité de faire évoluer votre savoir-faire et de poursuivre une carrière scientifique dans une société de haute technologie en forte croissance.

Venez rejoindre une équipe engagée de 15 à 20 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis.

Vos responsabilités seront les suivantes, (liste non exhaustive):

- Assurer le leadership stratégique et technique du site afin de garantir la conformité du système qualité local aux BPF et autres standards applicables, aux exigences légales et aux directives de l'entreprise.
- Manager l'équipe Assurance Qualité et Contrôle Qualité du site (3 pharmaciens adjoints)
- Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).
- Gérer et superviser la gestion des déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site.
- Garantir la mise en place et le respect du processus d'escalation interne des incidents qualité.
- Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des Autorités de Santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes.
- Garantir la formation GMP du personnel et le respect du plan annuel de formation.
- Garantir la réalisation de l'APR selon le calendrier défini.
- Garantir la mise en oeuvre, le maintien et l'amélioration continue du système Qualité du site.
- Surveiller l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Participer aux démarches d'harmonisation et promouvoir la collaboration au sein du site et entre les sites Adacap France.

Compétences requises:

- Goût du terrain
- Connaissance des systèmes qualité et de la réglementation applicable aux médicaments stériles (GMP et ISO)
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et capable de transmettre l'énergie nécessaire pour poursuivre un processus d'amélioration continue et consolider le système qualité du site

Exigences mínimales:

- Pharmacien inscriptible à l'ordre section B (obligatoire)
- Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité
- Anglais oral et écrit

Pourquoi rejoindre AAA? Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d'améliorer et de prolonger la vie des patients. Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d'évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 65 000,00€ à 73 000,00€ par an

Avantages:

- Aide au déménagement
- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail posté

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel


  • Responsable Qualité Site

    il y a 4 jours


    Saint-Genis-Pouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

    Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en...


  • Saint-Genis-Pouilly, France NES GLOBAL FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste **Descriptif du poste** Au sein du département Qualité, votre rôle est diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires. Vos principales missions seront: - Assurer le leadership stratégique et technique du site...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 jours


    Saint-Genis-Pouilly, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower **CABINET DE RECRUTEMENT DE LA HAUTE-SAVOIE** recherche pour son client, **un Responsable qualité (H/F).** **Les missions****: **Rattaché(e) au Contract Manager,** vous assurerez des fonctions **d’assistance technique**, de coordination et de support managérial. **_ Vos principales missions :_** - Mettre en œuvre et...


  • Saint-Genis-Pouilly, France Genius Talent Temps plein

    Je recherche pour un de mes clients pharmaceutique, un **Responsable Contrôle Qualité site et Pharmacien Adjoint (H/F)** en CDI, qui sera basé dans le Ain (01). **Missions** Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité...

  • Gestionnaire de Site

    il y a 1 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France COMSA INDUSTRIAL Temps plein

    COMSA Corporacion, Groupe Indépendant International (10 000 salariés dans le monde, dont 150 en France) présent sur les secteurs du BTP, des Services Techniques Industriels et du Transport de Marchandise, recherche pour sa filiale française COMSA INSTALACIONES spécialisée dans le domaine de l'installation de réseaux électriques, fibre optique et CVC,...

  • Site Quality Lead

    il y a 4 semaines


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis. Vos responsabilités seront...

  • Site Quality Lead

    Il y a 2 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    393545BR **Site Quality Lead - Saint-Genis-Pouilly (01) H/F**: France **AAA Déclaration** Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de...

  • Responsable Qualité

    il y a 5 jours


    Saint-Genis-Pouilly, France Serco Europe Temps plein

    Job Introduction La société Serco SARL est l’une des 3 filiales françaises du groupe de service anglais Serco. Le groupe gère des activités dans différents domaines : Contrôle aérien, Aéroports, Hôpitaux, Centre de formation des pilotes d’hélicoptères, Maintenance navale, Agences internationales ou européennes (Parlement européen,...

  • Assistant qualité HQSE

    Il y a 2 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Groupement Les Mousquetaires Temps plein

    Description de l'entreprise PME familiale solide, nous développons le professionnalisme et l'hygiène qualité, la valorisation des équipes, et la bonne ambiance au travail. Nous sommes impliqués avec les associations locales, dans la réinsertion et le handicap, et sommes attachés au développement durable et aux partenariats avec les producteurs...

  • Assistant qualité HQSE

    il y a 2 semaines


    Saint-Genis-Pouilly, France Groupement Les Mousquetaires Temps plein

    Description de l'entreprise PME familiale solide, nous développons le professionnalisme et l'hygiène qualité, la valorisation des équipes, et la bonne ambiance au travail. Nous sommes impliqués avec les associations locales, dans la réinsertion et le handicap, et sommes attachés au développement durable et aux partenariats avec les producteurs...

  • Assistant(E) Qualite

    Il y a 2 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Intermarché Temps plein

    Description de l'entreprise Description de l'entreprise PME familiale solide, nous développons le professionnalisme et l'hygiène qualité, la valorisation des équipes, et la bonne ambiance au travail. Nous sommes impliqués avec les associations locales, dans la réinsertion et le handicap, et sommes attachés au développement durable et aux...

  • Assistant qualité HQSE

    il y a 1 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Intermarché Temps plein

    PME familiale solide, nous développons le professionnalisme et l'hygiène qualité, la valorisation des équipes, et la bonne ambiance au travail.Nous sommes impliqués avec les associations locales, dans la réinsertion et le handicap, et sommes attachés au développement durable et aux partenariats avec les producteurs locaux.Nos équipes développent...

  • Responsable Qualité Site

    il y a 21 heures


    Saint-Claude, France BS Consultants Temps plein

    Sous la responsabilité du Directeur de Site, vos principales missions seront: - Animer et gérer les équipes de contrôle en atelier et salle propre (10 personnes) - Communiquer les NC aux équipes - Assurer la polyvalence du personnel de contrôle - Animer le reporting qualité - Ajuster les ressources en fonction des besoins - Assurer la mise en place...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Saint-Genis-de-Saintonge, France Océalia Temps plein

    **RESPONSABLE QUALITÉ (H/F)** **EN CDI** Vous avez une expérience significative dans le domaine de la **qualité** ? Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en plein **développement** ? Alors n’hésitez plus, devenez **Responsable qualité **au sein de notre usine basée** **à** St Genis de Saintonge (17)** Sphère Production, filiale du...


  • Saint-Cloud, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

    L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint Cloud en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux GMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AAA / Novartis. Notre site de production de Saint Cloud (environ 15...


  • Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    385890BR **Responsable Affaires Pharmaceutiques - CDD**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AAA offre aux spécialistes l’opportunité de...


  • Saint-Genis-Pouilly, France L'heureux Talent Temps plein

    **L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Dirigeant et Fondateur de « L'Heureux Talent» ️ Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne...


  • Saint-Ay, France BICE Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** Basé à Saint-Ay (45), BICE est une société française, qui a pour objectif premier d'optimiser la satisfaction de ses clients. C'est donc avec sa maîtrise totale des procédés, son personnel polyvalent et performant, ainsi que sa possession d'équipements de qualité, qu'elle assure la réussite du projet, quels que...

  • Responsable Qualité Site à

    il y a 1 semaine


    Saint-Symphorien-sur-Coise, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Le Cabinet de recrutement Manpower Loire/Haute-Loire recherche pour son client, industrie agroalimentaire située à Saint-Symphorien-sur-Coise un Responsable qualité H/F pour un CDD de 9 mois dans le cadre d'un remplacement congés maternité. **Les missions****: - **_Prêt(e) à être le pivot de l'amélioration continue en tant que...

  • Assistant Qualité Hqse H/F

    il y a 2 semaines


    SAINT GENIS POUILLY, France Groupement Les Mousquetaires Temps plein

    Nous recherchons un(e) assistant(e) pour nos cinq points de vente : deux Intermarché, un Netto, un Comptoirs de la Bio et une boulangerie-pâtisserie artisanale situés dans le Pays de Gex. Siège au 148 rue des Chalets, 01630 St-Genis-Pouilly.MISSION PRINCIPALE :Mise en place d'un système de management HQSE pour l'ouverture d'un atelier...