Responsable Qualité Site
Il y a 6 mois
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en oncologie. La société fait partie du groupe Novartis depuis 2018.
Notre mission est d’aider à sauver des vies grâce à un diagnostic de précision précoce de maladies parfois rares. L’imagerie moléculaire est une technologie de diagnostic capable d’identifier une maladie à ses premiers stades et de déterminer l’emplacement exact d’une tumeur, souvent avant l’apparition des symptômes ou des anomalies peuvent être détectées avec d’autres tests diagnostiques.
Travailler pour AdAcAp vous donnera l’opportunité de faire évoluer votre savoir-faire et de poursuivre une carrière scientifique dans une société de haute technologie en forte croissance.
Venez rejoindre une équipe engagée de 15 à 20 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.
L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis.
Vos responsabilités seront les suivantes, (liste non exhaustive):
- Assurer le leadership stratégique et technique du site afin de garantir la conformité du système qualité local aux BPF et autres standards applicables, aux exigences légales et aux directives de l'entreprise.
- Manager l'équipe Assurance Qualité et Contrôle Qualité du site (3 pharmaciens adjoints)
- Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).
- Gérer et superviser la gestion des déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site.
- Garantir la mise en place et le respect du processus d'escalation interne des incidents qualité.
- Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des Autorités de Santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes.
- Garantir la formation GMP du personnel et le respect du plan annuel de formation.
- Garantir la réalisation de l'APR selon le calendrier défini.
- Garantir la mise en oeuvre, le maintien et l'amélioration continue du système Qualité du site.
- Surveiller l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Participer aux démarches d'harmonisation et promouvoir la collaboration au sein du site et entre les sites Adacap France.
Compétences requises:
- Goût du terrain
- Connaissance des systèmes qualité et de la réglementation applicable aux médicaments stériles (GMP et ISO)
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et capable de transmettre l'énergie nécessaire pour poursuivre un processus d'amélioration continue et consolider le système qualité du site
Exigences mínimales:
- Pharmacien inscriptible à l'ordre section B (obligatoire)
- Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité
- Anglais oral et écrit
Pourquoi rejoindre AAA? Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d'améliorer et de prolonger la vie des patients. Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d'évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 65 000,00€ à 73 000,00€ par an
Avantages:
- Aide au déménagement
- Intéressement et participation
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail posté
Types de primes et de gratifications:
- 13ème Mois
- Prime annuelle
Lieu du poste : En présentiel
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Responsable Qualité Site
Il y a 5 mois
Saint-Genis-Pouilly, France NES GLOBAL FRANCE Temps pleinDescriptif du poste **Descriptif du poste** Au sein du département Qualité, votre rôle est diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires. Vos principales missions seront: - Assurer le leadership stratégique et technique du site...
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QA Site Manager
Il y a 3 mois
Saint-Genis-Pouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps pleinAdvanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en...
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Pharmacien Assurance Qualité
Il y a 5 mois
Saint-Genis-Pouilly, France Genius Talent Temps pleinJe recherche pour un de mes clients pharmaceutique, un **Responsable Contrôle Qualité site et Pharmacien Adjoint (H/F)** en CDI, qui sera basé dans le Ain (01). **Missions** Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité...
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Gestionnaire de Site
Il y a 5 mois
Saint-Genis-Pouilly, France COMSA INDUSTRIAL Temps pleinCOMSA Corporacion, Groupe Indépendant International (10 000 salariés dans le monde, dont 150 en France) présent sur les secteurs du BTP, des Services Techniques Industriels et du Transport de Marchandise, recherche pour sa filiale française COMSA INSTALACIONES spécialisée dans le domaine de l'installation de réseaux électriques, fibre optique et CVC,...
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Site Quality Lead
Il y a 5 mois
Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein**About the Role**: L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis. Vos responsabilités seront...
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Site Quality Lead
Il y a 5 mois
Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein393545BR **Site Quality Lead - Saint-Genis-Pouilly (01) H/F**: France **AAA Déclaration** Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de...
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Responsable Qse Multi-sites
Il y a 3 mois
Saint-Genis-Laval, France L'Heureux Talent Temps pleinJe recrute pour une entreprise industrielle,un Responsable QSE multi-sites H/F en CDI **MISSIONS**: - En tant que Responsable QSE (Qualité, Sécurité, Environnement) multi-sites, vous serez au cœur de la stratégie d'excellence opérationnelle. Vous aurez la responsabilité d’assurer et de promouvoir les standards les plus élevés en matière de...
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Assistant Qualité Hqse
Il y a 5 mois
Saint-Genis-Pouilly, France Intermarché Temps plein**Description de l'entreprise** PME familiale solide, nous développons le professionnalisme et l'hygiène qualité, la valorisation des équipes, et la bonne ambiance au travail. Nous sommes impliqués avec les associations locales, dans la réinsertion et le handicap, et sommes attachés au développement durable et aux partenariats avec les producteurs...
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Ingénieur de production et de contrôle qualité
il y a 4 semaines
Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans la recherche de talents.A propos du poste : Contrat : CDILieu : Ain (01)Salaire : 32KEUR - 35KEUR + 6 % bonus annuelMissions :Production- Pilotage du cyclotron- Préparation des isolateurs pour les opérations de synthèse et de répartition aseptique-...
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Ingénieur de production et de contrôle qualité
il y a 4 semaines
Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.A propos du...
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Responsable Qualité
il y a 3 semaines
Saint-Vulbas, France BARILLA FRANCE Temps pleinBarilla France (1300 salariés) est la filiale française du groupe Barilla (8000 salariés dans le monde), présent dans 125 pays et leader mondial sur le marché des pâtes sèches, leader européen sur les marchés des sauces pour pâtes et de la boulangerie pré-emballée, et acteur majeur sur les marchés de la panification sèche et des...
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Responsable Affaires Pharmaceutiques
Il y a 6 mois
Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein385890BR **Responsable Affaires Pharmaceutiques - CDD**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AAA offre aux spécialistes l’opportunité de...
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Responsable Qualité Site
Il y a 6 mois
Saint-Claude, France BS Consultants Temps pleinSous la responsabilité du Directeur de Site, vos principales missions seront: - Animer et gérer les équipes de contrôle en atelier et salle propre (10 personnes) - Communiquer les NC aux équipes - Assurer la polyvalence du personnel de contrôle - Animer le reporting qualité - Ajuster les ressources en fonction des besoins - Assurer la mise en place...
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Responsable qualité site
il y a 2 semaines
Saint-Porchaire, Nouvelle-Aquitaine, France ORB Conseil Temps pleinORB Conseil recherche un Responsable qualité site (F/H) en CDI pour l'un de ses clients dans le secteur aéronautique.Missions clésPiloter l'équipe Qualité / Contrôle : objectiver, animer, faire monter en compétenceMettre en œuvre et maintenir le Système de Management de la Qualité & HSE en lien avec le GroupeAssurer la conformité aux exigences...
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Responsable Qualité Site F/H
il y a 4 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France LINMAN & ASSOCIES Temps pleinRattaché(e) à la Direction du site, vous êtes pleinement responsable de la qualité du site et de la gestion opérationnelle.Vous assurez le renouvellement des certifications (IFS, ECOCERT, ...) et contribuez à l'élaboration et au respect du budget.Vos principales missions sont les suivantes :Animer et coordonner les compétences de l'équipe...
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Responsable D'exploitation
Il y a 6 mois
Saint-Genis-Pouilly, France GSF Annemasse Temps pleinNos collaborateurs donnent du sens à nos valeurs. - Les missions du poste :_ Dans le cadre d' un remplacement, nous recrutons notre Responsable d'exploitation (H/F) sur l'établissement d'Annemasse (74). Secteurs supervisés : Pays de Gex et Annemasse - Vos missions consistent à :_ **- Assurer la satisfaction de mes clients**: je suis leur contact...
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Responsable Qualité Site F/H
il y a 4 semaines
Saint-Maur, France LINMAN & ASSOCIES Temps pleinPoste : Rattaché(e) à la Direction du site , vous êtes pleinement responsable de la qualité du site, de la gestion opérationnelle (laboratoire, qualifications, HACCP, conformité produits, évaluation fournisseurs...) et de l'application des plans d'actions qualité.Vous assurez le renouvellement des certifications (IFS, ECOCERT, ...), contribuez à...
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Responsable Qualité Site F/H
Il y a 3 mois
Saint-Maur, France LINMAN & ASSOCIES Temps pleinPoste : Rattaché(e) à la Direction du site, vous êtes pleinement responsable de la qualité du site, de la gestion opérationnelle (laboratoire, qualifications, HACCP, conformité produits, évaluation fournisseurs...) et de l'application des plans d'actions qualité.Vous assurez le renouvellement des certifications (IFS, ECOCERT, ...), contribuez à...
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Assistant Assurance Qualité
Il y a 5 mois
Saint-Genis-Pouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps pleinAdvanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en...
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Responsable Qualité Site
Il y a 2 mois
Saint-Quentin-Fallavier, France ELECIS Temps pleinLe/La Responsable Qualité Site & Méthodes pilote la démarche d'amélioration continue et la qualité produit, a autorité pour bloquer les livraisons si la conformité du produit n'est pas établie. est moteur, acteur et devoir de conseil dans l'amélioration continue. Il/Elle représente l'entreprise auprès des clients dans le domaine de la qualité. En...