Responsable Qualité Site

Il y a 7 mois


SaintGenisPouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en oncologie. La société fait partie du groupe Novartis depuis 2018.

Notre mission est d’aider à sauver des vies grâce à un diagnostic de précision précoce de maladies parfois rares. L’imagerie moléculaire est une technologie de diagnostic capable d’identifier une maladie à ses premiers stades et de déterminer l’emplacement exact d’une tumeur, souvent avant l’apparition des symptômes ou des anomalies peuvent être détectées avec d’autres tests diagnostiques.

Travailler pour AdAcAp vous donnera l’opportunité de faire évoluer votre savoir-faire et de poursuivre une carrière scientifique dans une société de haute technologie en forte croissance.

Venez rejoindre une équipe engagée de 15 à 20 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.

L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis.

Vos responsabilités seront les suivantes, (liste non exhaustive):

- Assurer le leadership stratégique et technique du site afin de garantir la conformité du système qualité local aux BPF et autres standards applicables, aux exigences légales et aux directives de l'entreprise.
- Manager l'équipe Assurance Qualité et Contrôle Qualité du site (3 pharmaciens adjoints)
- Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).
- Gérer et superviser la gestion des déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site.
- Garantir la mise en place et le respect du processus d'escalation interne des incidents qualité.
- Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des Autorités de Santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes.
- Garantir la formation GMP du personnel et le respect du plan annuel de formation.
- Garantir la réalisation de l'APR selon le calendrier défini.
- Garantir la mise en oeuvre, le maintien et l'amélioration continue du système Qualité du site.
- Surveiller l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Participer aux démarches d'harmonisation et promouvoir la collaboration au sein du site et entre les sites Adacap France.

Compétences requises:

- Goût du terrain
- Connaissance des systèmes qualité et de la réglementation applicable aux médicaments stériles (GMP et ISO)
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et capable de transmettre l'énergie nécessaire pour poursuivre un processus d'amélioration continue et consolider le système qualité du site

Exigences mínimales:

- Pharmacien inscriptible à l'ordre section B (obligatoire)
- Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité
- Anglais oral et écrit

Pourquoi rejoindre AAA? Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d'améliorer et de prolonger la vie des patients. Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d'évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 65 000,00€ à 73 000,00€ par an

Avantages:

- Aide au déménagement
- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail posté

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel



  • Saint-Genis-Pouilly, France NES GLOBAL FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste **Descriptif du poste** Au sein du département Qualité, votre rôle est diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires. Vos principales missions seront: - Assurer le leadership stratégique et technique du site...

  • QA Site Manager

    Il y a 4 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

    Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en...


  • Saint-Genis-Pouilly, France Genius Talent Temps plein

    Je recherche pour un de mes clients pharmaceutique, un **Responsable Contrôle Qualité site et Pharmacien Adjoint (H/F)** en CDI, qui sera basé dans le Ain (01). **Missions** Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité...

  • Gestionnaire de Site

    Il y a 6 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France COMSA INDUSTRIAL Temps plein

    COMSA Corporacion, Groupe Indépendant International (10 000 salariés dans le monde, dont 150 en France) présent sur les secteurs du BTP, des Services Techniques Industriels et du Transport de Marchandise, recherche pour sa filiale française COMSA INSTALACIONES spécialisée dans le domaine de l'installation de réseaux électriques, fibre optique et CVC,...

  • Site Quality Lead

    Il y a 7 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    **About the Role**: L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis. Vos responsabilités seront...

  • Site Quality Lead

    Il y a 6 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    393545BR **Site Quality Lead - Saint-Genis-Pouilly (01) H/F**: France **AAA Déclaration** Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de...


  • Saint-Genis-Laval, France L'Heureux Talent Temps plein

    Je recrute pour une entreprise industrielle,un Responsable QSE multi-sites H/F en CDI **MISSIONS**: - En tant que Responsable QSE (Qualité, Sécurité, Environnement) multi-sites, vous serez au cœur de la stratégie d'excellence opérationnelle. Vous aurez la responsabilité d’assurer et de promouvoir les standards les plus élevés en matière de...

  • Assistant Qualité Hqse

    Il y a 6 mois


    Saint-Genis-Pouilly, France Intermarché Temps plein

    **Description de l'entreprise** PME familiale solide, nous développons le professionnalisme et l'hygiène qualité, la valorisation des équipes, et la bonne ambiance au travail. Nous sommes impliqués avec les associations locales, dans la réinsertion et le handicap, et sommes attachés au développement durable et aux partenariats avec les producteurs...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Saint-Vulbas, France BARILLA FRANCE Temps plein

    Barilla France (1300 salariés) est la filiale française du groupe Barilla (8000 salariés dans le monde), présent dans 125 pays et leader mondial sur le marché des pâtes sèches, leader européen sur les marchés des sauces pour pâtes et de la boulangerie pré-emballée, et acteur majeur sur les marchés de la panification sèche et des...


  • Saint-Claude, France BS Consultants Temps plein

    Sous la responsabilité du Directeur de Site, vos principales missions seront: - Animer et gérer les équipes de contrôle en atelier et salle propre (10 personnes) - Communiquer les NC aux équipes - Assurer la polyvalence du personnel de contrôle - Animer le reporting qualité - Ajuster les ressources en fonction des besoins - Assurer la mise en place...


  • Saint-Genis-Pouilly, France Novartis Temps plein

    385890BR **Responsable Affaires Pharmaceutiques - CDD**: France **AAA Déclaration** **Advanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.** **AAA offre aux spécialistes l’opportunité de...

  • Responsable Qualité Site

    il y a 2 semaines


    Saint-Lambert, France OGEU GROUPE Temps plein

    La Source du Val Saint Lambert, appartenant au Groupe Ogeu, groupe familial agroalimentaire, recherche un Responsable Qualité Site H/F en CDD, basé(e) à SAINT LAMBERT (78). - Vous êtes motivé(e) et souhaitez participer à notre aventure ? Alors, rejoignez nos équipes !_ **Description du poste** Rattaché(e) au Directeur Qualité Groupe, vous aurez...


  • Saint-Genis-Pouilly, France GSF Annemasse Temps plein

    Nos collaborateurs donnent du sens à nos valeurs. - Les missions du poste :_ Dans le cadre d' un remplacement, nous recrutons notre Responsable d'exploitation (H/F) sur l'établissement d'Annemasse (74). Secteurs supervisés : Pays de Gex et Annemasse - Vos missions consistent à :_ **- Assurer la satisfaction de mes clients**: je suis leur contact...


  • Saint-Genis-Pouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

    Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu’activité distincte d’Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l’imagerie de précision en...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France ELECIS Temps plein

    Le/La Responsable Qualité Site & Méthodes pilote la démarche d'amélioration continue et la qualité produit, a autorité pour bloquer les livraisons si la conformité du produit n'est pas établie. est moteur, acteur et devoir de conseil dans l'amélioration continue. Il/Elle représente l'entreprise auprès des clients dans le domaine de la qualité. En...

  • Responsable Qualité Site

    il y a 3 jours


    Saint-Ay, France BICE Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** Basé à Saint-Ay (45), BICE est une société française, qui a pour objectif premier d'optimiser la satisfaction de ses clients. C'est donc avec sa maîtrise totale des procédés, son personnel polyvalent et performant, ainsi que sa possession d'équipements de qualité, qu'elle assure la réussite du projet, quels que...


  • Saint-Genis-Pouilly, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps plein

    **Entreprise**: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire. Advanced Accelerator Applications offre aux spécialistes l’opportunité de relever de nouveaux défis et...

  • Responsable Qualite Site

    Il y a 3 mois


    Villers-Saint-Paul, France Borflex Temps plein

    BORFLEX COMPOSITES est le site spécialisé dans le domaine de la pultrusion, du moulage et de l’usinage des matériaux composites. Il propose des solutions spécifiques à ses clients, notamment dans les domaines de la construction, de la défense, de l’armement, de l’énergie & des transports, Nous recherchons un(e): **RESPONSABLE QUALITE SITE (H/F)...

  • Responsable de Site

    Il y a 6 mois


    Saint-Brieuc, France REKEEP SANTE Temps plein

    Rekeep Santé recrute pour son établissement basé à Saint-Brieuc un Responsable de site H/F. Vous aurez sous votre responsabilité une trentaine d'agents dont 2 chefs d'équipe, vos missions principales seront: - Nettoyage : Assurer les opérations de nettoyage demandées en respectant les règles de qualité de sécurité et d'environnement, proposer...

  • Responsable de Site

    Il y a 6 mois


    Saint-Brieuc, France REKEEP SANTE Temps plein

    Rekeep Santé recrute pour son établissement basé à Saint-Brieuc un Responsable de site H/F. Vous aurez sous votre responsabilité une trentaine d'agents dont 2 chefs d'équipe, vos missions principales seront: - Nettoyage : Assurer les opérations de nettoyage demandées en respectant les règles de qualité de sécurité et d'environnement, proposer...