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Chargé D'affaires Réglementaires Dm
Il y a 2 mois
Pour le compte d'un de nos clients, fabricant de dispositifs médicaux de classe I à III, nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires DM H/F basé à proximité d'Irigny.
**Description du poste**
Rattaché(e) à la Direction Scientifique, vous êtes en charge de:
- Participer à la mise en conformité des dossiers techniques de marquage CE (mise en conformité au format MDR).
- Maintenir les dossiers techniques de marquage CE sous MDD.
- Participer à la révision et mise en conformité des dossiers de conception en s’assurant que les exigences réglementaires sont bien prises en compte.
- Rédiger les rapports de surveillance après commercialisation et mettre en place des actions pour récolter des données sur le terrain. Participer au traitement des vigilances.
- Participer au maintien des dossiers de gestion des risques en conformité avec la norme EN ISO 14971, des dossiers d’aptitude à l’utilisation.
- Participer à la veille réglementaire. Alerter, anticiper les évolutions de normes et de réglementations françaises et internationales.
- Rédiger les gap analyses normatifs et réglementaires et mettre en place des actions de mise en conformité.
- Rédiger et mettre à jour les documents liés au SMQ (procédures, instructions, formulaires).
**Votre profil**
Spécialisé en affaires réglementaires des dispositifs médicaux, vous disposez d’une première expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire.
L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste compte-tenu de sa dimension internationale.
La maîtrise des référentiels et réglementation **directive 93/42/CEE et règlement (UE) 2017/745 est obligatoire.**
La connaissance de** l’ISO 13485 et du DMOA (Règlement (UE) 722/2012**, Normes EN ISO 22442-1/2/3) est un plus.
**Conditions**
Type d'emploi : CDI, Temps plein
Rémunération de 39 à 45k€/an selon niveau d'expérience
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! **Vous rejoignez notre filiale Symatese Device** (200 personnes) localisée à Irigny, spécialisée dans...
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Stagiaire Affaires Réglementaire
Il y a 2 mois
Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! **Vous rejoignez notre filiale Symatese Device** (200 personnes) localisée à Irigny, spécialisée dans...
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Responsable Qualité/affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Irigny, France MN Santé Holding Temps plein**DESCRIPTION DE LA SOCIETE** Créé en 2023, MN Santé est issue de la **fusion de deux acteurs historiques spécialisés dans la santé connectée**, Maela et Nouveal. Filiale de La Poste Santé, ce leader du **télésuivi et des parcours patients** est en phase de **croissance**. Ses objectifs: - **Aider les professionnels** de santé à suivre leurs...
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Alternant - Assistant Chargé D'affaires
il y a 1 mois
Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! **Vous rejoignez notre filiale Symatese Device** (200 personnes) localisée à Irigny, spécialisée dans...
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Chargé D’affaires équipements Procédés
il y a 1 mois
Irigny, France LAPORTE Euro Temps pleinDescriptif du poste A des phases différentes du projet (Audit, APS, APD, appel d’offres, suivi de réalisation, commissioning / Qualification), vous apporterez votre expertise en équipements procédés pharmaceutiques et proposerez des solutions techniques dans le respect des exigences réglementaires, des délais, des coûts et du budget défini avec...
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Chargé D’affaires Utilités Générales
Il y a 2 mois
Irigny, France LAPORTE Euro Temps pleinDescriptif du poste Lors des différentes phases du projet, vous apporterez votre expertise en utilités et proposerez des solutions techniques dans le respect des exigences réglementaires, des délais, des coûts et du budget défini avec le client. Vous aurez, notamment à: - Assurer l’interface entre le client et le responsable du projet - Recueillir...
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Chargé D'affaires Polyvalent
il y a 1 mois
Irigny, France Eiffage Temps pleinIrigny, Rhône - Affaires - Énergie Systèmes - JR2024-561 **Contexte de la mission**: Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintien des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure...
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Assistant Chargé D'affaires
Il y a 2 mois
Irigny, France LIP Solutions RH Lyon Office Temps pleinLe Groupe LIP Intérim et Recrutement compte 150 agences d’emploi spécialisées par secteur d’activité et vous propose des postes en CDI, CDD ou Intérim. La branche LIP Solutions RH est dédiée aux professionnels du tertiaire, des services et de l’ingénierie. Votre agence LIP Office recherche pour l'un de ses clients, un fournisseur...
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Chargé d'affaires construction métallique H/F
il y a 2 semaines
Irigny, France FED CONSTRUCTION Temps pleinQuelles sont les missions ?Je suis Jérémy RANDOING expert en recrutement de profils techniciens et cadres travaillant en maîtrise d'oeuvre et entreprises de travaux en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche très activement un chargé d'affaires H/F expérimenté en construction de bâtiments en charpente métallique, pour une société...
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Chargé d'affaires construction métallique H/F
il y a 1 mois
Irigny, France FED CONSTRUCTION Temps pleinQuelles sont les missions ?Je suis Jérémy RANDOING expert en recrutement de profils techniciens et cadres travaillant en maîtrise d'oeuvre et entreprises de travaux en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche très activement un chargé d'affaires H/F expérimenté en construction de bâtiments en charpente métallique, pour une société...
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Chargé d'affaires construction métallique H/F
il y a 2 semaines
Irigny, Auvergne-Rhône-Alpes, France FED CONSTRUCTION Temps pleinQuelles sont les missions ?Je suis Jérémy RANDOING expert en recrutement de profils techniciens et cadres travaillant en maîtrise d'oeuvre et entreprises de travaux en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche très activement un chargé d'affaires H/F expérimenté en construction de bâtiments en charpente métallique, pour une société...
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Chargé d'affaires construction métallique H/F
il y a 1 mois
Irigny, Auvergne-Rhône-Alpes, France FED CONSTRUCTION Temps pleinQuelles sont les missions ?Je suis Jérémy RANDOING expert en recrutement de profils techniciens et cadres travaillant en maîtrise d'oeuvre et entreprises de travaux en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche très activement un chargé d'affaires H/F expérimenté en construction de bâtiments en charpente métallique, pour une société...
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Chargé d'affaires construction métallique H/F
Il y a 2 mois
Irigny, Auvergne-Rhône-Alpes, France FED CONSTRUCTION Temps pleinQuelles sont les missions ?Je suis Jérémy RANDOING expert en recrutement de profils techniciens et cadres travaillant en maîtrise d'?uvre et entreprises de travaux en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche très activement un chargé d'affaires H/F expérimenté en construction de bâtiments en charpente métallique, pour une société...
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Chargé D'affaires Construction Métallique
il y a 2 semaines
Irigny, France FED Construction Temps plein**Votre fonction**: Cette entité existe depuis une dizaine d'années et gère des chantiers de charpente métallique à destination de bâtiments publics et privés complexes en tertiaire principalement, en neuf et en rénovation - extension. L'équipe est composée de 2 conducteurs de travaux, 2 chargés d'affaires, 2 dirigeants et le service support....
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Chargé D'affaires Nettoyage Industriel
il y a 1 semaine
Irigny, France Eiffage Temps pleinIrigny, Rhône - Affaires - Énergie Systèmes - JR2024-733 **Contexte de la mission**: Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintien des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure...
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Chargé d'affaires construction métallique H/F
il y a 3 semaines
Irigny, France FED CONSTRUCTION Temps pleinCette entité existe depuis une dizaine d'années et gère des chantiers de charpente métallique à destination de bâtiments publics et privés complexes en tertiaire principalement, en neuf et en rénovation - extension. L'équipe est composée de 2 conducteurs de travaux, 2 chargés d'affaires, 2 dirigeants et le service support. Toute la partie bureau...
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Chargé d'affaires construction métallique H/F
il y a 2 semaines
Irigny, France FED CONSTRUCTION Temps pleinCette entité existe depuis une dizaine d'années et gère des chantiers de charpente métallique à destination de bâtiments publics et privés complexes en tertiaire principalement, en neuf et en rénovation - extension. L'équipe est composée de 2 conducteurs de travaux, 2 chargés d'affaires, 2 dirigeants et le service support. Toute la partie bureau...
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Chargé d'affaires nettoyage industriel H/F
Il y a 2 mois
Irigny, France Eiffage Temps pleinEiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...
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Chargé d'affaires nettoyage industriel H/F
il y a 2 semaines
Irigny, France Eiffage Temps pleinEiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...
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Chargé d'étude en SSI
Il y a 2 mois
Irigny, France Brainfield Recrutement Temps pleinBrainfield , cabinet de recrutement, recherche pour l'un de ses clients du domaine de la sécurité incendie , un Chargé d'étude en SSI (H/F)Sous la responsabilité directe du Responsable Réalisations, et en relation avec le responsable de projet , le bureau d’études réalisation a pour vocation première : - D’optimiser la gestion...