Chargé D’affaires Règlementaires
Il y a 3 mois
Prise de poste : 01/10/2024 BAC +3/+4, BAC +5 Paris
Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros
**Description du poste et des missions**:
**Poste à pourvoir dès que possible | Poste en CDI**
- L’Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d’utilité publique dont l’objet est la recherche fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même lieu, 650 chercheurs, ingénieurs et médecins couvrent l’ensemble des disciplines de la neurologie, dans le but d’accélérer les découvertes sur le fonctionnement du cerveau et les développements de traitements sur les maladies comme : Alzheimer, Parkinson, Sclérose en plaques, épilepsie, dépression, paraplégies, tétraplégies, etc._
L’Institut du Cerveau est à la recherche d’un(e) chargé(e) d’affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ».
Au sein de l’Institut, l’unité Neurotrials est une unité de recherche clinique précoce de type CRO pour la conception, la gestion et la réalisation d’études cliniques, à promotion industrielle, de phase Ib/IIa dans le développement du médicament ou dans le domaine du dispositif médical.
Dans le cadre de ses contributions à la recherche clinique, l’Institut a, en plus de son unité Neurotrials, créé une cellule dédiée au support aux recherches impliquant la personne humaine (RIPH) à promotions non industrielles.
Rattaché(e) au responsable des opérations cliniques de Neurotrials, coordinateur de la cellule Support RIPH, vos missions principales seront les suivantes:
- Assurer une activité de consulting réglementaire dans le domaine du médicament et du dispositif médical auprès de clients industriels et des investigateurs de l'Institut,
- Assurer une veille réglementaire et médico-scientifique,
- Préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP) à promotions industrielles,
- Soutien à la Préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP) auprès des investigateurs de l'Institut,
- Préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d'une soumission d'un dossier de demande d'autorisation d'essai clinique à promotions industrielles,
- Soutien à la préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d'une soumission d'un dossier de demande d'autorisation d'essai clinique auprès des investigateurs de l'Institut,
- Relecture des synopsis et protocole d'essais cliniques développés par les investigateurs de l'institut
- Soutien et relecture des documents essentiels de l'étude écrits par les investigateurs de l'Institut,
- Participation à l'écriture du synopsis, protocole, rapport d'étude clinique et des documents des études à promotions industrielles,
- Soumission des synopsis des rapports finaux aux autorités réglementaires- Contribution, revue et écriture de certaines SOPs
**Profil souhaité**:
Savoir
- BAC +4 minimum, de formation scientifique
- Vous avez de parfaite capacité rédactionnelle et d’expression orale.
- **Vous parlez et écrivez impérativement l'anglais et le français couramment**:
- Maitrise du package Office, et des logiciels de référencement bibliographique (type Zotero, Endnote, ).
Savoir-être
- Autonomie, fiabilité, organisation, rigueur, dynamisme et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.
- Vous anticipez et appréciez la charge de travail pour la planifier, et êtes capable de prioriser.
- Vous faîtes preuve de qualités d’écoute et de communication, vous aimez le travail en équipe et êtes doté(e) d'un excellent relationnel.
**Compétences requises**:
Savoir-faire
- Vous avez une expérience en affaires réglementaires cliniques et de soumissions (ANSM, CPP, EMA) de minimum 1 an au sein d’une CRO, industrie pharmaceutique ou biotech ou dans une structure de recherche clinique
- Une expérience internationale serait un plus
- Bonne connaissance des BPC (en incluant la réglementation concernant les dispositifs médicaux) et de la réglementation locale françaises et internationale européenne
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris 16e, France ELAN COMPTA Temps pleinElan Compta, cabinet de recrutement spécialisé dans les Métiers de la Comptabilité, de la Finance et de la Paie, recherche Un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires au sein d'une Société Prestigieuse sur le Plan International dans le secteur de l’Industrie des Cosmétiques, dans le cadre d'un contrat en CDI à Paris. Rattaché à la Responsable...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMission et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vos missions principales consisteront à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance,...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
Il y a 6 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé / Chargée D'affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Paris, France Groupe Avril Temps pleinLesieur recrute un (une) **Chargé / Chargée d'Affaires règlementaires** à **11 RUE DE MONCEAU, CS 60003** **PARIS, 75008** **France** **CDI*** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles...
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Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
Il y a 6 mois
Paris, France MultiHealth Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...
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Chargé Affaires Règlementaire Dispositifs
Il y a 5 mois
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps pleinCréé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Paris, France PASCUAL Temps pleinLa société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
Il y a 5 mois
Paris, France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Paris, France Walters People Temps pleinNous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI en région parisienne chez un acteur majeur de l’inspection en France. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 35 000 et 38 000€ brut. Vous rejoignez un grand groupe reconnu dans le milieu de l’inspection. Vous intégrez...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 5 mois
Paris, France Perrigo Temps plein**Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...
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Pharmacien.ne Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Paris, France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien.ne Affaires Réglementaires **Mission** Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek - **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
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Chargé Affaires Réglementaires Internationales en
Il y a 6 mois
Paris, France Isalys Life Sciences Temps plein**Qui sommes nous ?** Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire. Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de...
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Chargé Affaires Réglementaires Internationales en
Il y a 3 mois
Paris, France Isalys Life Sciences Temps plein**Qui sommes nous ?** Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire. Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de...