Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

Il y a 7 mois


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Missions**:
Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de:

- La préparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités ) pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.
- La gestion des articles de conditionnements et des commandes d’échantillons.
- Support des contacts locaux (filiales, distributeurs, consultants) pour les activités réglementaires.
- La mise à jour de la base de données réglementaires pour garantir sa fiabilité.
- La veille réglementaire

**Profil**:
Pharmacien, ingénieur, biologiste ou chimiste ayant une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.

Expérience de 2 ans requise en Europe. Une expérience à l’export (CIS, Balkans et/ou Moyen-Orient) serait un plus.

Poste en CDI basé en Ile de France

Rémunération selon profil

**A propos de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Contact**:



  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé d’Affaires réglementaires Europe et Export **Mission** Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous...


  • Paris, France Real Life Science Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDD (6 mois) À négocier **Description du poste et des missions**: Qui sommes-nous ? Real Life Sciences est **un des leaders mondiaux dans le recrutement et la prestation de services des professionnels de santé spécialisés dans les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et les...


  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...


  • Paris, France EFOR GROUP Temps plein

    Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients en **industrie de santé **vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de **Chargé/e d'Affaires Réglementaires.** **Vous avez comme principales missions**: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client. -...


  • Paris, France Page Executive Temps plein

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  • Paris, France PASCUAL Temps plein

    La société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international pour les produits dont vous avez la charge. Dans ce cadre, vos principales activités sont les suivantes: - Proposer une stratégie réglementaire en intégrant les contraintes des sites de...


  • Paris, France CERBA XPERT Temps plein

    Ses missions principales sont de: - Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des...


  • Paris, France CERBA XPERT Temps plein

    Vos missions principales: - Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des règlements MDR...


  • Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...


  • Paris 14e, France SMART IMMUNE Temps plein

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  • Paris, France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein

    **CHARGEE D’AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF** **Lieu** : IDF **Salaire**: à partir de 40K € **Début**: Dès que possible **Contrat**: CDI - Kelly Premium recrute pour l’un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F). **Vous aurez la charge**: - De coordonner les activités réglementaires en...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Dans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité: - Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes...


  • Paris, France Bailleul Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes : 1 CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Directement sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires Internationales (basé à Luxembourg), vous intégrerez l’équipe en charge de la gestion des Affaires Réglementaires Internationales pour les...


  • Paris, France REVITACARE Temps plein

    Descriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Descriptif**: Au sein du département des Affaires Réglementaires d'un laboratoire pharmaceutique, vos principales missions seront: - Élaborer et assurer la mise en œuvre de la stratégie réglementaire,* - Être le...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...


  • Paris, France Laboratoires FILLMED Temps plein

    Spécialiste de la biologie de la peau de de l’acide hyaluronique depuis 1978, les laboratoires FILLMED offrent aux praticiens esthétiques une gamme complète de produits injectables et cosmétiques pour améliorer l’apparence de leurs patients. Pionnier en médecine esthétique et leader pour la revitalisation de la peau, Fillmed instaure une...