Chargé Affaires Règlementaire Dispositifs
Il y a 6 mois
Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la Ménopause.
Le laboratoire CCD propose une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments et de compléments alimentaires pour accompagner les femmes à chaque étape de leur
**Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux**
Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes:
Dossiers Techniques : Rédaction, mises à jour, approbation
Marquage CE/ relation avec le GMED, suivi des nouvelles demandes de renouvellements, des demandes de modifications
Base de données des enregistrements de DM Europe et Export : Communiquer au service Export les éléments réglementaires attendus
Fiches techniques (Europharmat) : suivi, vérification, diffusion
Articles de conditionnement, publicité et promotion : vérification et approbation réglementaire ;
Déclaration de commercialisation ANSM
Veille réglementaire et normative
Suivi des indicateurs métiers
Apporter son soutien réglementaire dans le cadre des changes contrôle, du système documentaire qualité et des projets de développement.
**Complexité de la Fonction**:
Environnement réglementaire en constante évolution
Compréhension de l’environnement réglementaire des DM et de ses répercussions sur l’organisation, les dossiers techniques et les dossiers de conception
Nombres des dossiers techniques
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant
Programmation:
- Période de travail de 8 Heures
Types de primes et de gratifications:
- Heures supplémentaires majorées
Formation:
- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Paris, France Septodont Temps pleinDans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité: - Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Paris, France Septodont Temps pleinRattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international pour les produits dont vous avez la charge. Dans ce cadre, vos principales activités sont les suivantes: - Proposer une stratégie réglementaire en intégrant les contraintes des sites de...
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Chargée D'affaires Règlementaires Dispositifs
Il y a 4 mois
Paris, France Elitys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...
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Stagiaire Affaires Règlementaires Internationales
Il y a 7 mois
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps pleinCréé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé et du bien-être féminin ainsi que de la puériculture. Le laboratoire CCD propose une large gamme de produit allant du complément alimentaire au médicament pour accompagner les femmes à chaque étape de leur...
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Responsable Affaires Règlementaire
Il y a 3 mois
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein**Descrpition du Poste**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Paris 4e, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Recrutant en CDI pour le...
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Responsable des Affaires Réglementaires pour les Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinVous rejoignez Mayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Cette entreprise employe plus de 2 200 personnes dans le monde et réalise un chiffre d'affaires de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. L'objectif du groupe est...
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Paris, Île-de-France Antenor Temps pleinPoste : Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux haute technologieAntenor, une entreprise innovante dans le domaine des solutions de diagnostic et de monitoring en neurosciences, cherche à recruter un spécialiste en affaires réglementaires pour diriger la stratégie réglementaire de l'entreprise. La personne sélectionnée...
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Paris 01 Louvre, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinIT&M Stats, spécialisée dans les statistiques, la programmation et l'intelligence artificielle, recrute un Chef de Projet en Affaires Réglementaires pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Vous serez chargé(e) de préparer et d'actualiser la documentation technique des dispositifs...
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Responsable des affaires règlementaires en dispositifs médicaux
il y a 17 heures
Paris, France Antenor Temps pleinEntreprise innovante spécialisée dans les solutions de diagnostic et de monitoring en neurosciences. Vous aurez pour missions principales de diriger la stratégie réglementaire de l'entreprise pour garantir la conformité des dispositifs médicaux connectés tout en assurant le leadership d'une équipe de 8 personnes. Élaborer et mettre en œuvre la...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Paris 4e, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Détail de mission - Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés - Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l’expert...
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Chargé D'affaires Réglementaires Dm
Il y a 6 mois
Paris, France Fortil Temps plein**Votre environnement technique**: Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions: - Qualité - Affaires règlementaires - R&D - Projet **Vos responsabilités métier**: En tant que Chargé(e) d'Affaires...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
Il y a 7 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Delmont Imagine Temps pleinQualité- - CDI (temps plein) - CNN de la Métallurgie- - Disponibilité : Dès Janvier 2025- - Rémunération : Salaire fixe à partir de 35 000€ (selon profil)- - La Ciotat**Delmont imaging**: Delmont imaging est une jeune entreprise située sur les hauteurs de La Ciotat, et offrant une vue imprenable sur la mer Méditerranée. Spécialisée dans la...
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Chef de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux
il y a 6 heures
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinCe poste vous permettra de mettre votre expertise en réglementation européenne et internationale à profit dans un environnement dynamique et innovant.Description du posteNous recherchons un expert en affaires réglementaires pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Rédiger et...
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Responsable Affaires Règlementaire
il y a 3 semaines
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie Qualification non définie Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Stage- Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Paris, France Septodont Temps plein1) Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR pour préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi. Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires...