Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

Il y a 4 mois

IledeFrance, France Audensiel Healthcare Temps plein

En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes de qualité.

Les missions :

  • Élaborer et mettre en œuvre la stratégie VSI.
  • Rédiger et approuver les SOP, les plans de validation et les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les systèmes informatisés.
  • Réaliser des analyses de risques et des évaluations.
  • Assurer la conformité des systèmes informatisés aux exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).
  • Coordonner et exécuter les tests de validation.
  • Collaborer avec les équipes projet pour intégrer les activités de validation dans les calendriers de projet.
  • Participer aux audits internes et externes.
  • Assurer une veille afin de garantir que les pratiques de validation soient à jour.

Les compétences recherchées :

  • Formation supérieure bac+5 en informatique, sciences de la vie, ingénierie ou dans un domaine équivalent.
  • Expérience significative d'un minimum de 3 à 5 ans dans la validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux).
  • Bonne connaissance des réglementations et des normes de qualité applicables (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).
  • Compétences en gestion de projet et capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.
  • Capacité à analyser des données et à résoudre des problèmes de manière efficace.
  • Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels de gestion de validation.

Qualités personnelles :

  • Rigueur et autonomie.
  • Esprit d'analyse et de synthèse.
  • Capacité à gérer les priorités et à respecter les délais.
  • Bonnes capacités relationnelles.
  • Sens de l'organisation et proactivité.

Si vous vous reconnaissez, n'hésitez pas à postuler, nous avons plusieurs opportunités dans toute la France 😊

  • Ingénieur Validation système informatisé

    il y a 3 jours

    Ile-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI (H/F) et participez à des projets stratégiques dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux. Vos missions : Élaborer et piloter la stratégie VSI de nos clients. Assurer la conformité des activités de validation avec les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11,...

  • Ingénieur Validation système informatisé

    il y a 2 jours

    Ile-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI (H/F) et participez à des projets stratégiques dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux. Vos missions : Élaborer et piloter la stratégie VSI de nos clients. Assurer la conformité des activités de validation avec les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR...

  • Ingénieur Validation système informatisé

    il y a 3 jours

    Ile-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI (H/F) et participez à des projets stratégiques dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux. Vos missions : Élaborer et piloter la stratégie VSI de nos clients. Assurer la conformité des activités de validation avec les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11,...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    Il y a 4 mois

    Île-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

    Il y a 4 mois

    Île-de-France, France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Saint-Denis-de-l'Hôtel, Loiret, France Audensiel Healthcare Temps plein

    **Découvrez ce poste de rattachement à l'équipe technique d'Audensiel Healthcare.** Nous recherchons un Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés pour renforcer notre équipe technique. En tant que membre de cette équipe, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Ile-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI (H/F) et participez à des projets stratégiques dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux. Assurer la conformité des activités de validation avec les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11, etc.). Suivre les activités de validation sous-traitées. Former les...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Ile-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI (H/F) et participez à des projets stratégiques dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux. Assurer la conformité des activités de validation avec les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11, etc.). Suivre les activités de validation sous-traitées. Former les...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    Ile-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI (H/F) et participez à des projets stratégiques dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux. Assurer la conformité des activités de validation avec les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11, etc.). Suivre les activités de validation sous-traitées. Former les...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 4 mois

    Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps plein

    En tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie...

  • Ingénieur Validation système informatisé

    il y a 5 jours

    Île-de-France, France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI (H/F) et participez à des projets stratégiques dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux.Vos missions :Élaborer et piloter la stratégie VSI de nos clients.Assurer la conformité des activités de validation avec les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11,...

  • Ingénieur Validation système informatisé

    il y a 5 jours

    Île-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI (H/F) et participez à des projets stratégiques dans le secteur pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux.Vos missions :Élaborer et piloter la stratégie VSI de nos clients.Assurer la conformité des activités de validation avec les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11,...

  • Test & Validation Software F/H

    il y a 12 heures

    Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...

  • Test & Validation Software F/H

    il y a 17 heures

    Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    Il y a 4 mois

    Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    Il y a 4 mois

    Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

    Il y a 6 mois

    France, FR URGO Group Temps plein

    L’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

    Il y a 6 mois

    France URGO Group Temps plein

    L’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...

  • Ingénieur Validation Système

    il y a 2 jours

    Ile-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines :...

  • Ingénieur Validation Système

    il y a 3 jours

    Ile-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : ...