Spécialiste Validation Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes de qualité.
Les missions :
- Élaborer et mettre en œuvre la stratégie VSI.
- Rédiger et approuver les SOP, les plans de validation et les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les systèmes informatisés.
- Réaliser des analyses de risques et des évaluations.
- Assurer la conformité des systèmes informatisés aux exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).
- Coordonner et exécuter les tests de validation.
- Collaborer avec les équipes projet pour intégrer les activités de validation dans les calendriers de projet.
- Participer aux audits internes et externes.
- Assurer une veille afin de garantir que les pratiques de validation soient à jour.
Les compétences recherchées :
- Formation supérieure bac+5 en informatique, sciences de la vie, ingénierie ou dans un domaine équivalent.
- Expérience significative d'un minimum de 3 à 5 ans dans la validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux).
- Bonne connaissance des réglementations et des normes de qualité applicables (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).
- Compétences en gestion de projet et capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à analyser des données et à résoudre des problèmes de manière efficace.
- Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels de gestion de validation.
Qualités personnelles :
- Rigueur et autonomie.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Capacité à gérer les priorités et à respecter les délais.
- Bonnes capacités relationnelles.
- Sens de l'organisation et proactivité.
Si vous vous reconnaissez, n'hésitez pas à postuler, nous avons plusieurs opportunités dans toute la France 😊
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Spécialiste Validation Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Île-de-France Audensiel Healthcare Temps pleinEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...
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Spécialiste Validation Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Île-de-France, France Audensiel Healthcare Temps pleinEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 jour
Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps pleinEn tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie...
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Ingénieur validation des systèmes informatisés
Il y a 3 mois
France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés F/H
Il y a 2 mois
France, FR ASPEN Notre-Dame-de-Bondeville Temps pleinAspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.Le groupe Aspen...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés F/H
Il y a 2 mois
France ASPEN Notre-Dame-de-Bondeville Temps pleinAspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.Le groupe Aspen...
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Ingénieur validation des systèmes informatisés
il y a 2 semaines
Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Ingénieur validation des systèmes informatisés
il y a 2 semaines
Centre-Val de Loire, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Test & Validation Software F/H
il y a 2 semaines
Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps pleinEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...
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Test & Validation Software F/H
il y a 2 semaines
Ile-de-France Audensiel Healthcare Temps pleinEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) , vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
France, FR EFOR Temps pleinAvec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution !Notre expertise...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
France EFOR Temps pleinAvec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution !Notre expertise...
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Consultant Validation De Systèmes Informatisés
Il y a 3 mois
Île-de-France, France Anywr Temps pleinChez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l’industrie...
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Consultant Validation De Systèmes Informatisés
Il y a 3 mois
Île-de-France Anywr Temps pleinChez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l’industrie...
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Chargé(e) de validation des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
France Universal Medica Group Temps pleinDate de début : dès que possibleLieu de travail : Saint-Cloud ou Bordeaux ou Toulouse ou La Rochette ou ToursDurée : CDIUniversal Medica Group a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces...
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Chargé(e) de validation des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
France, FR Universal Medica Group Temps pleinDate de début : dès que possibleLieu de travail : Saint-Cloud ou Bordeaux ou Toulouse ou La Rochette ou ToursDurée : CDIUniversal Medica Group a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces...
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H
Il y a 3 mois
France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H
Il y a 3 mois
France, FR CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
France URGO Group Temps pleinL’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
France, FR URGO Group Temps pleinL’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...